Омепразол 20 мг капсулы №30

Омепразол (ОMEPRAZOLЕ) инструкция по применению

Общая характеристика:

международное и химическое названия: omeprazole (RS)-5-MeTOKOT-2-[[(4-MeTOKOT-3,5 -диметилпиридин-2-ил)метил] сульфинил] - Ш-бензимидазол
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы: корпус бледнорозового, крышка яркорозового цвета или корпус темнозеленого, крышка бордового цвета содержат смесь гранул белого или почти белого или белого с кремовым оттенком цвета, сферической формы состав: 1 капсула содержит гранул (пеллет) омепразола в пересчете на омепразол - 0,02 г.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы « протонного насоса» . Код АТС А02В С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Омепразол принадлежит к противоязвенным антисекреторным препаратам. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит - сульфенамид угнетает Н+, К-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты.

Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Н. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН> 4,0 в течение 24 часов с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к Н₂- блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецедивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обеспечивает ремиссию в течение 1 года у 85% больных.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако биодоступность составляет не более 50 - 55% (эффект « первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое - 95%.

После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в  течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов,  выраженность эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать  соляную кислоту восстанавливается в течение 3 - 5 дней после окончания терапии.

Препарат подвергается биотрансформации в печени с образованием, по крайней мере,  6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 - 80%) и через кишечник (18 - 23%). Период полувыведения равен 0,5 - 1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени).

У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшения скорости выведения.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный эзофагит в фазе обострения
• эрадикация Helicobacter pylori
• патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы)
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
• неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь до еды, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 14 лет Омепразол принимают:

• при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите по 20 мг 1 раз в день, при необходимости дозу увеличивают до 40 мг (по 1 капсуле утром и вечером). Продолжительность курса лечения при язве 12-перстной кишки составляет 2 - 4 недели, а при язве желудка и рефлюкс-эзофагите соответственно 4 - 8 недель
• при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 - 60 мг/сутки, при необходимости ее повышают до 120 мг/сутки. Суточную дозу 80 мг и больше следует назначать в разделенной на 2 приема дозе в течение 2 - 8 недель
• при пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, для эрадикации Helicobacter pylori Омепразол назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами
• при резистентности к другим противоязвенным препаратам Омепразол следует назначать, начиная с 40 мг в сутки
• при гастроэнтеропатиях, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), назначают по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.

Побочное действие

При приеме Омепразола возможны:

• со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, отсутствие аппетита
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость (в том числе мышечная), нарушение сна, сонливость, депрессия, тревога
• со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия
• со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях - анемия, эозинофилия, тромбоцитопения
• аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Омепразолу, беременность, период лактации (на время лечения необходимо кормление грудью прекратить), хронические заболевания печени.

Передозировка

Симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, прилив крови к лицу, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Особенности применения

Рекомендуется принимать только по назначению и под контролем врача-специалиста.

Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия клинического опыта применения Омепразола у этой категории пациентов.

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/сутки (в связи с увеличением биодоступности и периода полувыведения).

При применении Омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа). Омепразол может увеличить период полувыведения и длительность действия лекарств, метаболизирующихся в печени путем окисления (диазепам, варфарин) усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и дифенина замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазон). Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.

При одновременном применении Омепразола с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности

3 года.Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Капсулы по 0,02 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.