Олатропил капсулы №30

Инструкция Олатропил (Olatropil) капсулы

Состав

действующие вещества Олатропил:  пирацетам, гамма-аминомасляная кислота

1 капсула содержит пирацетама 250 мг гамма-аминомасляной кислоты 125 мг

вспомогательные вещества Олатропил  : целлюлоза микрокристаллическая, тальк  капсула титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

твердые белые желатиновые капсулы № 0 Содержимое капсул - порошок от белого до светло-кремового цвета.  Допускается неоднородность по цвету.

Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства.  Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Олатропил - комбинированный препарат, свойства которого обусловлены его составляющими: гамма-аминомасляной кислотой (аминалоном) и производным пирролидона - пирацетамом.  Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС).  Нейрометаболической эффект препарата Олатропил обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов.  ГАМК повышает активность энергетических процессов в центральной нервной системе, улучшает усвоение глюкозы, активирует кровоснабжение тканей мозга.  ГАМК улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, процессы мышления, память, повышает концентрацию внимания, способствует восстановлению двигательной активности и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкий психостимулирующий эффект.

Вторым компонентом Олатропил является пирацетам, циклическое производное &gamma -аминомасляной кислоты.  Он ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.  Механизмов влияния пирацетама на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге   усиление метаболических процессов в нервных клетках   улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует.  Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах.  После длительного применения препарата Олатропил отмечается улучшение когнитивных функций и внимания.  Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление &alpha - и &beta -ритмов мозга и ослабление &delta -ритмов).  Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, Электроконвульсивная терапии.

При комплексном действии обоих компонентов усиливаются ноотропные и антигипоксическое процессы, повышается физическая работоспособность, улучшается переносимость стрессовых воздействий различного генеза.  Выраженный синергизм действия аминалона с пирацетамом позволяет снизить терапевтические дозы каждого из компонентов комбинации, благодаря чему уменьшаются возможные побочные эффекты и повышается безопасность лечения.

Фармакокинетика.

ГАМК и пирацетам, входящих в состав Олатропил, после приема внутрь хорошо всасываются, проникая в органы и ткани, в том числе в головной мозг.  Выводятся почками: частично в виде метаболитов, а пирацетам - преимущественно в неизмененном, неизмененном форме.

Показания

Олатропил назначают:

• при заболеваниях нервной системы для лечения сосудистой энцефалопатии (атеросклероз, гипертоническая болезнь)
• при хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушениями памяти, концентрации внимания, речи, головокружением, головной болью
• для лечения энцефалопатии (алкогольная, постинсультная, посттравматическая)
• в терапии старческих деменций (включая болезнь Альцгеймера)
• для лечения психоорганических синдромов различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама или к производным пирролидона, а также другим компонентам препарата Олатропил.

Острая почечная недостаточность.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).  Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин).

Хорея Гентингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Олатропил повышает действие антидепрессантов, что особенно важно в случае резистентных больных с типовыми или атипичных антидепрессантов.  Олатропил снижает побочное действие нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.  Не отмечено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.  При применении пирацетама в дозе 20 мг / сут не меняется пик и кривая концентрации указанных препаратов у больных эпилепсией.

У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения высоких доз (9,6 г / сут) пирацетама не влияло на дозировку ацетокумаролу для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата Олатропил выводится в неизмененном виде с мочой.  Метаболическое взаимодействие пирацетама с препаратами, метаболизирующихся следующими изоформ цитохрома Р450, маловероятно, поскольку в экспериментах in vitro установлено, что в дозе 142, 426, 1422 мкг / мл пирацетам не изменяет активности таких изоформ цитохрома Р450, как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9 / 11, а в дозе 1422 мкг / мл несколько подавляет активность изоформ CYP2A6 i ЗА 4/5 (на 21% и 11% соответственно), однако уровень Ки двух CYP изомеров остается достаточным .

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное усиление эффекта.  При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждый из лекарственных средств следует назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) может усиливать действие препарата Олатропил.

особенности применения

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебания.

Пациентам пожилого возраста с обострением сердечной недостаточности дозу препарата Олатропил нужно снизить или прекратить прием препарата Олатропил.

Не рекомендуется назначение препарата Олатропил больным с психомоторным возбуждением.

При длительной терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, в случае корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат Олатропил больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), до и после больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Не рекомендуется применять препарат Олатропил в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения Олатропил употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Олатропил в период беременности и кормления грудью не применяют, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата Олатропил в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата Олатропил могут возникнуть побочные реакции (сонливость, нарушение равновесия, спутанность сознания), на время приема препарата Олатропил следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Олатропил принимают внутрь перед едой. 
Оптимальной дозой для взрослых является прием 1 капсулы Олатропил 3-4 раза в сутки.  При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капсул в сутки.

Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2 недели от начала лечения.

Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев и в случае необходимости курс можно повторить через 6-8 недель.

дети

Препарат Олатропил не назначают детям.

Передозировка

Составляющие Олатропил принадлежат к классу нетоксичных веществ, поэтому случаев отравления не отмечалось.  В случае проявлений психомоторного возбуждения при передозировке препарата Олатропил рекомендовано введение успокаивающих средств.

При превышении дозы возможно усиление проявлений побочного действия Олатропил.

Лечение симптоматическое: промывание желудка: вызвать рвоту.  Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: часто - гиперкинезия

единичные случаи - атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, сонливость, повышение частоты приступов эпилепсии дрожь.

Со стороны иммунной системы: единичные случаи - реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи - боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, диспепсические явления, расстройства кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: единичные случаи - ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.

Психические расстройства: единичные случаи - повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов слуха и лабиринта: единичные случаи - головокружение.

Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью единичные случаи - повышение сексуальной активности.

Прочие: увеличение массы тела, астения, артериальная гипертензия, колебания артериального давления, гипертермия, ощущение жара, геморрагические расстройства.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата Олатропил и обязательно обратиться к врачу.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул Олатропил в блистере.  По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.