Настройки
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Цвет:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Цвет
  • Выкл.
Полная версия
Октагам 10% 2 г/20 мл раствор для инфузий №1
8 350,40 ₴
Octapharma (Швеція)
Арт.
210982
В список

Октагам 10% 2 г/20 мл раствор для инфузий №1

Смотреть аналоги Нет в наличии
8 350,40 ₴
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Цены действительны только при покупке онлайн, цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте Задать вопрос фармацевту
Характеристики товара
Производитель Octapharma (Швеція)
Форма товара Раствор
шт. 1
Условия отпуска по рецепту
Инструкция

Октагам 10% (octagam 10%) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: immunoglobulins normal human;

  • 1 мл раствора для инфузий содержит общего белка 100 мг, состоящего из иммуноглобулинов ≥ 95%;

другие составляющие: мальтоза, иммуноглобулин А, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Иммуноглобулин человека нормален для внутривенного введения. Код ATX J06B A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нормальный иммуноглобулин человека содержит главным образом иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител против инфекций.

Нормальный иммуноглобулин человека содержит IgG антитела, имеющиеся в нормальной популяции людей.

Обычно он производится из смешанной плазмы, полученной не менее чем из 1000 порций донорской плазмы. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате практически такое же, как и в естественной плазме крови человека. Подходящие дозы этого лекарственного средства могут восстанавливать аномально низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных показателей.

Механизм действия других показаний, кроме заместительной терапии, понятен не полностью.

Клинические исследования

В перспективном открытом многоцентровом исследовании III фазы эффективность и безопасность препарата Октагам 10% (100 мг/мл) изучались у пациентов с идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП). Октагам 10% (100 мг/мл) вводили в течение 2 дней подряд в дозе 1 г/кг/день, и за пациентами наблюдали в течение 21 дня с последующим контрольным визитом в день 63 после введения препарата. Показатели крови оценивали в дни со 2 по 7, а также в дни 14 и 21.

В общей сложности 31 пациент участвовал в исследовании; 15 пациентов имели хроническую ИТР, у 15 – болезнь была диагностирована впервые и 1 пациент был ошибочно включен в исследование (не имел ИТР) и, следовательно, был исключен из исследования эффективности.

В общей сложности у 25 пациентов (83%) наблюдался клинический эффект, который с большей частотой был продемонстрирован в группе пациентов с впервые диагностированной болезнью (93%), чем в группе пациентов с хронической ИТР (73%). У пациентов, ответивших на лечение, среднее время реакции тромбоцитов составляло 2 дня, диапазон от 1 до 5 дней.

24 пациентам (77%) Октагам 10% (100 мг/мл) вводили с максимально допустимой скоростью введения 0,06 мл/кг/мин. Согласно поправке к протоколу, 2 пациента представленного исследования получали препарат со скоростью 0,08 мл/кг/мин, что не давало осложнений в обоих случаях. При продолжении этого исследования 22 пациента получали препарат с максимально допустимой скоростью введения 0,12 мл/кг/мин.

У 9 из 62 пациентов (14,5%), которым препарат вводили внутривенно, наблюдалась побочная реакция, связанная с лечением. Наиболее частой неблагоприятной реакцией, связанной с препаратом, была головная боль, сопровождавшаяся тахикардией и лихорадкой. Случая гемолиза, связанного с исследуемым препаратом, не выявлено. Предварительная подготовка для облегчения непереносимости, связанной с внутривенным введением, не производилась.

Фармакокинетика.

Нормальный иммуноглобулин человека быстро и полностью попадает в кровоток пациента после внутривенного введения. Он распределяется относительно быстро между плазмой и экстраваскулярной жидкостью, через 3–5 дней достигается состояние равновесия между интра- и экстраваскулярным пространствами.

Средний период полувыведения из организма нормального иммуноглобулина человека колеблется от примерно 26 до 41 дня у пациентов с иммунодефицитом. Этот период полувыведения может быть разным у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

Относительно препарата Октагам 10% не было получено никаких официальных фармакокинетических данных от пациентов с иммунодефицитом.

IgG и IgG-комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Клинические свойства.

Показания

Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (возрастом от 0 до 18 лет):

  • Синдромы первичного иммунодефицита (СПИ) с пониженным образованием антител.
  • Вторичные иммунодефициты (ВИ) у пациентов, страдающих тяжелыми или рецидивирующими инфекциями, неэффективное лечение противомикробными препаратами, установленная недостаточность специфических антител (ВНСА)* или уровень IgG в сыворотке составляет 4 г/л.

* ВНСА – неспособность достичь увеличения по крайней мере в 2 раза титра IgG антител к вакцинам пневмококкового полисахарида и полипептидного антигена.

Иммуномодуляция у взрослых, детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) при:

  • Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов.
  • Синдром Гийена – Барре.
  • Болезнь Кавасаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой; см. способ применения и дозы).
  • Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулонейропатия (ХЗДП).
  • Многофокальная моторная нейропатия (БМН).

Противопоказания Октагама

Гиперчувствительность к действующему веществу (иммуноглобулине человека) или к любому из вспомогательных веществ.

У пациентов с селективным дефицитом иммуноглобулина А (IgA), у которых развились антитела к IgA, введение препарата с содержанием IgA может привести к анафилаксии.

Особые меры безопасности.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местных уполномоченных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Живые ослабленные противовирусные вакцины.

В течение периода от 6 недель до 3 месяцев после введения иммуноглобулина возможно уменьшение эффективности живых ослабленных вакцин против таких вирусов, как корь, краснуха, паротит и ветряная оспа. После введения препарата вакцинация живыми ослабленными противовирусными вакцинами возможна через 3 месяца. В условиях кори ослабление эффективности может сохраняться до 1 года. Таким образом, пациентам, получающим вакцину против кори, следует проверять состояние антител.

Петлевые диуретики

Избегать совместного применения с петлевыми диуретиками.

Определение концентрации глюкозы в крови

Некоторые типы тест-систем для определения концентрации глюкозы в крови (например, на основе применения глюкозо-дегидрогеназо-пирролохинолинеквинонового (ГДГ-ПХЛ) или глюкозо-диоксидоредуктазного методов) неверно толкуют/искажают результат увеличенного содержания глюкозы, обусловленный определением 0 мг ), содержащейся в препарате Октагам 10%, как глюкозы.

Это может привести к ошибочно увеличенным показателям глюкозы в крови во время внутривенного введения и в течение примерно 15 часов после окончания процедуры и, как следствие, к необоснованному назначению инсулина, что может вызвать в результате угрожающую жизни или даже летальную гипогликемию. Кроме того, в случае действительной гипогликемии пациенты могут не получить адекватное лечение, если ошибочно увеличенные показатели глюкозы в крови маскируют гипогликемическое состояние. Таким образом, определение концентрации глюкозы в крови пациентов, получающих Октагам 10% или любые другие препараты для парентерального введения, содержащие мальтозу, необходимо проводить только глюкозоспецифическим методом.

Следует внимательно ознакомиться с информацией о тест-системе для измерения концентрации глюкозы в крови, включая тест-полоски, для того, чтобы определить, подходит такая система для применения парентеральных препаратов, содержащих мальтозу. Если есть неуверенность в этом вопросе, обратитесь к производителю тест-системы для того, чтобы определить, пригодна ли система для применения парентеральных препаратов, содержащих мальтозу.

Пациенты детского возраста

Перечисленные взаимодействия касаются как взрослых, так и детей.

Особенности применения препарата

Распределение подклассов иммуноглобулина IgG-типа: IgG1 примерно 60%, IgG2 примерно 32%, IgG3 примерно 7%, IgG4 примерно 1%.

Максимальное содержание иммуноглобулина A (IgA) в препарате составляет 400 мкг/мл.

Это лекарственное средство содержит 90 мг мальтозы на 1 мл в качестве вспомогательного вещества. Проникновение мальтозы при определении глюкозы в крови может привести к ошибочно повышенным показателям глюкозы и, соответственно, к неуместному введению инсулина, который может вызвать угрожающую жизни гипогликемию и смерть. Случаи настоящей гипогликемии могут остаться нелеченными, если ошибочно увеличенные показатели глюкозы в крови маскируют гипогликемическое состояние (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Информацию об острой почечной недостаточности см. ниже.

Отслеживание

Для улучшения отслеживания биологических лекарственных препаратов нужно четко записывать название и номер вводимой серии препарата.

Меры предосторожности при использовании

Потенциальных осложнений можно избежать, удостоверившись:

  • что пациенты не чувствительны к нормальному иммуноглобулину человека, путем предварительного медленного внутривенного введения препарата в дозе от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела/мин;
  • что пациенты находятся под тщательным наблюдением для выявления любых симптомов в течение всего периода введения. В частности, пациентам, ранее не получавшим внутривенно препарат нормального иммуноглобулина человека, пациентам, перешедшим из альтернативного препарата IVIg, или в случае длительного перерыва после предварительного лечения требуется тщательный контроль во время первого введения и в течение первого часа после первого введения для того, чтобы выявить потенциальные неблагоприятные реакции Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения препарата.

Для всех пациентов при назначении IVIg необходимы:

  • адекватная гидратация перед началом внутривенного введения IVIg;
  • контроль диуреза;
  • контроль уровней сывороточного креатинина крови;
  • избегание совместного применения с петлевыми диуретиками.

В случае побочной реакции следует снизить скорость введения препарата или прекратить его введение. Требуемое лечение зависит от характера и тяжести побочной реакции.

Инфузионная реакция

Определенные побочные реакции (например головная боль, покраснение кожи, озноб, миалгия/ мышечная боль, хрипение, тахикардия, боль в пояснице, тошнота и гипотензия) могут быть связаны со скоростью инфузии. Необходимо строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, указанную в разделе «Способ применения и дозы». Пациенты должны находиться под строгим контролем и тщательным наблюдением по поводу выявления любых симптомов в течение всего периода введения препарата.

Побочные реакции могут чаще возникать:

  • у пациентов, получающих нормальный иммуноглобулин человека впервые, или в редких случаях при переходе из нормального иммуноглобулина, или когда был длительный перерыв после предварительного лечения;
  • у пациентов с нелеченной инфекцией или сопутствующим хроническим воспалением.

Повышенная чувствительность

Повышенная чувствительность возникает изредка.

Анафилактические реакции могут развиваться у пациентов:

  • с невыявленным IgA, имеющим антитела к иммуноглобулину А (IgA);
  • прошедшие предварительное лечение нормальным иммуноглобулином человека.

При шоке следует провести стандартное медицинское лечение от шока.

Тромбоемболія

Существуют клинические данные о взаимосвязи между введением IVIg и тромбоэмболическими осложнениями, такими как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (включая инсульт), эмболия легких и глубокий тромбоз вен, которые, возможно, связаны с относительным увеличением крови. большое поступление иммуноглобулина у пациентов с таким риском. Следует соблюдать осторожность при назначении IVIg и его введении пациентам с ожирением и пациентам с предварительно существующими факторами риска тромботических осложнений (например, пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет и наличие в анамнезе сосудистых заболеваний или тромботических осложнений, приобретенные или наследственные тромбофилические). периоды иммобилизации, тяжелая гиповолемия, факторы увеличения вязкости крови.

Пациентам с риском тромбоэмболических побочных реакций препараты IVIg следует назначать с минимальной скоростью введения и в наименьшей эффективной дозе.

Острая почечная недостаточность

Сообщается о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, получавших терапию IVIg. В большинстве случаев были идентифицированы факторы риска, такие как предварительно существующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопутствующая терапия нефротоксическими лекарственными средствами или возраст старше 65 лет.

Почечные показатели следует оценивать перед введением IVIg, особенно у пациентов, которые, как считается, имеют потенциальный повышенный риск развития ОПН, и делать это нужно с соответствующими интервалами. У пациентов с риском острой почечной недостаточности препараты IVIg следует вводить с минимальной скоростью инфузии и в наименьшей/целесообразной дозе.

При почечной недостаточности следует рассмотреть целесообразность прекращения введения IVIg.

Сообщалось, что почечная дисфункция и ОПН связаны с использованием многих лицензированных препаратов IVIg, содержащих разнообразные вспомогательные вещества, такие как сахароза, глюкоза и мальтоза. Однако препараты, содержащие сахарозу как стабилизатор, составляют непропорционально большую часть общего количества таких препаратов. Для пациентов с указанным риском можно рассмотреть использование препаратов IVIg, не содержащих таких вспомогательных веществ. Октагам 10% (100 мг/мл) содержит мальтозу (см. список вспомогательных веществ выше).

Синдром асептического менингита (САМ)/ менингизм

Сообщается о синдроме асептического менингита, возникающем в связи с лечением IVIg. Синдром обычно развивается в период от нескольких часов до 2 дней после применения IVIg.

При исследовании спинномозговой жидкости часто присутствует положительный плеоцитоз, при котором наблюдается до нескольких тысяч клеток на 1 мм3, в основном гранулоцитов, и повышенный уровень белка – до нескольких сотен мг/дл.

САМ может возникать чаще в связи с применением IVIg в большой дозе (2 г/кг).

Пациенты, у которых наблюдаются такие признаки и симптомы, должны проходить тщательное неврологическое обследование, а также анализ спинномозговой жидкости (СМР), чтобы исключить другие причины менингита.

Прекращение лечения IVIg приводило в результате к ремиссии САМ через несколько дней без последствий.

Гемолитическая анемия

Препараты IVIg могут содержать антитела групп крови, которые могут действовать как гемолизины и вызывать покрытие in vivo эритроцитов иммуноглобулином, приводя к положительной прямой антиглобулиновой реакции (реакция Кумбса) и редко – гемолизу. Гемолитическая анемия может развиваться после терапии IVIg из-за усиленной секвестрации/разрушения красных кровяных телец (ЧКТ/эритроцитов). Реципиентов IVIg следует контролировать на наличие клинических признаков и симптомов гемолиза (см. раздел «Побочные реакции»).

Нейтропения/лейкопения

Сообщалось о временном снижении количества нейтрофилов и/или случаев нейтропении, иногда тяжелой, после лечения IVIg. Это обычно возникает через несколько часов или дней после введения IVIg и проходит/проходит самостоятельно через 7–14 дней.

Острое посттранфузионное повреждение легких (ГПТПЧ)

У пациентов, получающих IVIg, сообщалось о некардиогенном отеке легких [острое посттранфузионное повреждение легких (ГПТПЛ)], поэтому эту побочную реакцию нельзя полностью исключить при использовании препарата Октагам 10%, даже если такие случаи не наблюдались при применении препарата Октагам.

ГПТПЧ характеризуется тяжелой гипоксией, затрудненным дыханием, учащенным дыханием, цианозом/посинением, лихорадкой и гипотензией. Симптомы ГПТПЧ обычно развиваются во время трансфузии или в течение 6 часов после трансфузии, часто через 1–2 часа. Поэтому реципиентов IVIg необходимо контролировать и немедленно прекратить введение IVIg при легочных побочных реакциях. ГПТПЛ – это потенциально угрожающее жизни состояние, требующее немедленного лечения в отделении реанимации и интенсивной терапии.

Воздействие на серологическое исследование

После введения иммуноглобулина транзиторное увеличение различных типов пассивно поступающих в кровь пациента антител может привести к ошибочно положительным результатам при серологическом исследовании.

Пассивное поступление антител в эритроцитарные антигены, например А, B, D, может влиять на некоторые серологические исследования антиэритроцитарных антител, в частности прямой антиглобулиновый тест (ПАТ, прямая проба Кумбса).

Передача микроорганизмов

Стандартные меры по профилактике и предупреждению инфекций, возникающих в результате применения лекарственных средств, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской крови и пулов плазмы для выявления специфических маркеров инфекций, а также использование в процессе производства эффективных методов инактивации. /удаление вирусов. Несмотря на это, когда назначают лекарственные препараты из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей инфекций. Это касается неизвестных или новых вирусов и других патогенных микроорганизмов.

Принимаемые меры считаются эффективными в отношении вирусов в оболочке, таких как ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), HBV (вирус гепатита В), HCV (вирус гепатита С).

Принимаемые меры могут иметь ограниченную эффективность в отношении вирусов без оболочки, таких как HAV (вирус гепатита А) и парвовирус В19.

Накопленный клинический опыт убедительно указывает на отсутствие передачи вируса гепатита А или парвовируса В19 при применении препаратов иммуноглобулина человека; кроме того, предполагают, что содержание антител имеет важное значение для повышения вирусной безопасности.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Октагам 10%

Это лекарственное средство содержит 69 мг натрия на 100 мл, что эквивалентно 3,45% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы потребления 2 г натрия для взрослого человека.

(ложное) увеличение скорости оседания эритроцитов

У пациентов, получающих IVIg в качестве терапии, может быть ошибочное увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (увеличение невоспалительного характера).

Гиперволемия (циркуляторная перегрузка)

Гиперволемия (циркуляторная перегрузка) может возникать, когда объем введенного IVIg (или любого другого препарата, изготовленного из крови или плазмы человека) и другие сопутствующие инфузии вызывают острую гиперволемию и острый отек легких.

Локальные реакции в месте введения препарата

Были обнаружены локальные реакции в месте введения препарата, к которым относятся кровоизлияние, эритема (покраснение) в месте введения, зуд в месте введения и подобные симптомы.

Пациенты детского возраста

Вышеперечисленные особые указания и меры предосторожности при применении препарата касаются как взрослых, так и детей.

Указания по применению препарата

Перед использованием препарат должен иметь комнатную температуру или температуру тела.

Раствор должен быть от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Не использовать непрозрачные, мутные растворы или имеющие осадок.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Безопасность применения этого лекарственного средства беременным женщинам не была установлена ​​в контролируемых клинических исследованиях, поэтому его следует назначать с осторожностью беременным и кормящим грудью. Оказалось, что препараты IVIg больше всего проникают через плаценту во время третьего триместра беременности. Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что при их введении не предполагается вредное влияние на течение беременности, на развитие плода или новорожденного.

Кормление грудью

Иммуноглобулины выделяются в молоко матери. Никакого негативного влияния на новорожденных/младенцев, кормящих грудью, не предполагается.

Фертильность

Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что при их введении не предполагается вредного воздействия на оплодотворяющую способность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Октагам 10% (100 мг/мл) не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы. Однако пациенты, у которых возникают побочные реакции во время лечения, должны подождать некоторое время, пока они исчезнут, прежде чем управлять транспортным средством или использовать различные механизмы.

Способ применения и дозы Октагам

Заместительную терапию следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения иммунодефицита.

Дозы

Доза и схема введения лекарственного средства зависит от показания.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического эффекта. Доза, основанная на массе тела, может потребовать корректировки у пациентов с недостаточным и избыточным весом. У пациентов с избыточным весом доза должна основываться на физиологической стандартной массе тела.

Рекомендуются следующие схемы введения лекарственного препарата

Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита

Схема введения должна обеспечить достижение минимального уровня концентрации препарата, по крайней мере 6 г/л, или быть в пределах диапазона референсных значений для возраста пациента (измеряется перед каждым последующим внутривенным введением). Для установления равновесия (устойчивых уровней IgG) концентрации необходимо от 3 до 6 месяцев с момента начала лечения. Рекомендуемая однократная начальная доза составляет 0,4–0,8 г/кг, после которой вводят не менее 0,2 г/кг каждые 3–4 недели.

  • Доза, необходимая для достижения минимального уровня концентрации IgG 6 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг/месяц.

Интервал между введениями лекарственного средства для достижения стабильного состояния колеблется от 3 до 4 недель.

Минимальные уровни следует периодически измерять, чтобы точнее подобрать дозу и интервал введения препарата.

Минимальные уровни концентрации препарата следует измерять и оценивать вместе с частотой инфекции. Чтобы уменьшить частоту бактериальной инфекции, возможно, необходимо увеличивать дозу и стремиться к большим высоким уровням концентрации IgG.

Вторичные иммунодефициты

  • Рекомендуемая доза составляет 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 нед.

Минимальные уровни концентрации IgG следует измерять и оценивать вместе с частотой инфекции. Дозу следует корректировать в случае необходимости, чтобы достичь оптимальной защиты от инфекций, увеличение дозы может потребоваться для пациентов со стойкой/персистирующей инфекцией; уменьшение дозы можно рассматривать, когда у пациента нет инфекции.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Существует две альтернативные схемы лечения:

  • доза 0,8-1 г/кг в день 1-й; эту дозу можно повторно вводить один раз в течение 3 дней.
  • 0,4 г/кг ежедневно в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить, если возникает рецидив.

Синдром Гийена – Барре:

  • 0,4 г/кг/день в течение 5 дней.

Болезнь Кавасаки:

  • 2,0 г/кг следует назначать однократно. Пациенты должны получать сопутствующую терапию ацетилсалициловой кислотой.

Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХЗДП)

  • Начальная доза: 2,0 г/кг, разделенная в течение 2–5 дней.
  • Поддерживающие дозы:  1,0 г/кг в течение 1–2 дней каждые 3 недели.

Эффект лечения следует оценивать после каждого цикла; если эффект лечения отсутствует через 6 месяцев, лечение следует прекратить.

Если лечение эффективно, следует проводить длительное лечение по усмотрению врача, которое базируется на реакции пациента на поддерживающие дозы. Дозировку и интервалы следует адаптировать в соответствии с индивидуальным течением заболевания.

Многофокальная моторная нейропатия

  • Начальная доза: 2,0 г/кг, которую вводят в течение 2–5 дней.
  • Поддерживающая доза: 1,0 г/кг каждые 2–4 недели или 2,0 г/кг каждые 4–8 нед.

Эффект лечения следует оценивать после каждого цикла; если эффект лечения отсутствует через 6 месяцев, лечение следует прекратить.

Если лечение эффективно, следует проводить длительное лечение по усмотрению врача, которое базируется на реакции пациента на поддерживающие дозы. Дозировку и интервалы следует адаптировать в соответствии с индивидуальным течением заболевания.

Рекомендуемые дозы препарата указаны в таблице 1.

Таблица 1

Показания

Доза

Частота ввода

Заместительная терапия

Синдром первичного иммуно-

дефицита

начальная доза:

0,4–0,8 г / кг

поддерживающая доза:

0,2–0,8 г / кг

каждые 3–4 недели

Вторичные иммунодефициты

(как указано в разделе «Показания»)

0,2–0,4 г / кг

каждые 3–4 недели

Иммуномодуляция

Первичная идиопатическая тромбо-

цитопеническая пурпура

0,8–1,0 г / кг 

или 

0,4 г/кг/день

в день 1-й, можно повторить однократное введение в течение 3 дней 

в течение 2–5 дней

Синдром Гийена – Барре

0,4 г/кг/день

в течение 5 дней

Болезнь Кавасаки

2,0 г / кг 

одной дозой в сочетании с ацетилсалициловой кислотой

Хроническая воспалительная

демиелинизирующая полирадикулонейропатия (ХЗДП)

начальная доза: 2,0 г/кг 

поддерживающая доза:

1,0 г / кг

Разделенными дозами в течение

2–5 дней

каждые 3 недели в течение 1-2 дней

Многофокальная моторная нейропатия (БМН)

начальная доз

Отзывы пользователей

У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Моя оценка
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Сообщение
Обратный звонок
Расшифровать рецепт
Онлайн чат
Как вам удобнее с нами связаться?
Отменить
Кнопка связи