Оксипрогестерона капронат 12,5% 1 мл №10

Оксипрогестерона капронат (OXYPROGESTERONE CAPRONAТЕ) инструкция по применению

Cостав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капронат(в пересчете на сухое вещество) 125 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТС G03D A03.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют при:

• привычном или угрожающем выкидыше
• первичной и вторичной аменорее, полименорее
• дисфункциональных маточных кровотечениях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Вторая  половина беременности, внематочная беременность или аборт, который не состоялся (в анамнезе), заболевание печени (в частности, цирроз), холестатическая желтуха в период  беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная  недостаточность, порфирия, тахикардия, новообразования половых органов и молочных  желез, тяжелый тромбофлебит, склонность к тромбообразованию.

Способ применения и дозы.

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу  подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и  подкожно.

При угрожающем или начавшемся выкидыше в первой половине беременности вводят по125-250 мг (1-2 мл 12,5 % раствора) 1 раз в неделю.

При первичной или вторичной аменорее &ndash непосредственно после прекращения применения  эстрогенных препаратов вводят 250 мг однократно или в два приема.При дисфункциональных маточных кровотечениях (для нормализации менструальногоцикла) вводят по 65-125 мг (0,5-1,0 мл 12,5 % раствора) на 20-22 день цикла.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления.

Со стороны обмена веществ: возможны отеки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль вживоте, нарушение функции печени, желтуха, редко (при длительном применении) &ndash тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко (при длительном применении) &ndash головная боль, депрессия,бессонница, сонливость, головокружение.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) &ndash увеличение массытела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений,нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, предменструальный синдром, снижение  либидо, акне, хлоазма, аллопеция, гирсутизм, тромбоэмболии.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, анафилактических  реакций. Изменения в месте введения.

Передозировка.

Не исследовалась.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют только впервой половине беременности. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии удетей обоего пола, связан с действием экзогенного прогестерона во время беременности,полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому прогестерон неследует применять в период кормления грудью.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой,эпилепсией, мигренью, депрессией.Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями,такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.При наличии любой прогестоген зависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии,пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий  потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами другие виды взаимодействий.

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил,неробол), гонадотропних гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином  уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает  эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств.Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты,гидантоины, рифампицин и др.). Совместное применение &beta -адреномиметиков иги дроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует  уменьшению побочных эффектов &beta -адреномиметиков.

Фармакологические свойства.

Фармакодикамика. Оксипрогестерона капронат является синтетическим аналогом гормона желтого тела (прогестерона). По биологическим свойствам сходен с прогестероном:вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой  фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме, действует медленнее и оказывает пролонгированный эффект. После однократной  внутримышечной инъекции сохраняет свое действие от 7 до 14 дней.Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15˚С до25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.