Офлоксацин 2 мг/мл раствор 200 мл

<h2 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium; color: #ff6600;">Офлоксацин (Ofloxacin) инструкция по применению</span></h2> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Состав</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">действующее вещество: офлоксацин;</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">1 мл 2 мг офлоксацина;</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">вспомогательные вещества: вода для инъекций.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Лекарственная форма</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Раствор для инфузий.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Основные физико-химические свойства: </span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">прозрачная жидкость светло-желтого цвета.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологическая группа</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"><strong>Антибактериальные средства для системного применения</strong>. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A01.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологические свойства</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологические.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин - синтетический противомикробное средство фторированных хинолонов широкого спектра действия. В концентрациях, идентичных минимальной угнетающее концентрации (МИС) или в несколько высших, он оказывает бактерицидное действие (путем угнетения ДНК-гиразы = фермента, необходимого для дублирования и транскрипции бактериальной ДНК).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Спектр противомикробного включает: грамотрицательные и грамположительные бактерии, чувствительные к офлоксацину: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, виды Citrobacter, Enterobacter, Klebsie Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrha Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp, Campylobacter spp, Gardnerel vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spp, Brucella melitensis ; стафилококки, в том числе и штаммы, продуцирующие пенициллиназу и некоторые штаммы, резистентные к метициллину; также он активен в отношенииChlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при предельных значениях МИС), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и других микобактерий. Чувствительность стрептококков группы А, В и С является предельной. Большинство анаэробов, за исключением Clostridium perfringens , резистентных. Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum .</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакокинетика.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин проникает в ткани. Он также хорошо распространяется в жидкостях тела, в том числе в цереброспинальной. Относительно высокие концентрации в желчи. Объем распределения составляет 1,5-2,5 л / кг. Связь с плазматическими протеинами составляет 25%. Офлоксацин в ограниченной степени превращается в дезметил-офлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Дезметил-офлоксацин обладает слабой противомикробным активнисть.Плазматичний полупериод офлоксацина составляет примерно 5-8 часов, при почечной недостаточности он удлиняется в зависимости от степени недостаточности до 15-60 часов. Офлоксацин выводится главным образом почками, канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. 75-80% выведенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой </span><span style="font-size: medium;">в течение 24-48 часов, менее 5% выводится в виде метаболитов. 4-8% выведенной дозы выводится с калом. Вывод офлоксацина может быть замедлено у больных с тяжелым повреждением печени (например, циррозом). Независимо от дозы почечное выделение офлоксацина составляет 173 мл / мин, общее выделение - до 214 мл / мин. Только незначительный объем можно удалить путем гемодиализа (15-25%), биологический полупериод течение гемодиализа составляет примерно 8-12 часов. При перитонеальном диализе биологический полураспад составляет 22 часов.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин проявляет постантибиотическим действие.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин проникает через плаценту, проникая в грудное молоко.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Показания</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями:</span></p> <ul> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">острые и хронические инфекции нижних дыхательных путей</span></li> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">острые и хронические инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей (пиелонефрит);</span></li> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">септицемия,</span></li> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">инфекции кожи и мягких тканей.</span></li> </ul> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Спектр противомикробного охватывает такие бактерии, чувствительные к офлоксацину: Staphylococcus aureus (в том числе резистентные к метициллину, Staphylococcus epidermidis , Neisseria species, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (индолотрицательные и индол-положительные штаммы), Salmonella, Shigella , Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella. Переменную чувствительность к офлоксацину демонстрируют Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium species и Mycoplasmas. Анаэробные бактерии (например Fusobacterium species, Bacteroides species, Eubacterium species, Peptococci, Peptostreptococci ) обычно резисте тентных. Офлоксацин не активен в отношении Treponema pallidum .</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Противопоказания</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим компонентам препарата.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Тендинит в анамнезе.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, противопоказан пациентам с эпилепсией или с пониженным судорожным порогом.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Применение офлоксацина противопоказано детям и подросткам, а также беременным и кормящим грудью, поскольку эксперименты на животных не полностью исключают риск повреждения хряща суставов растущего.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсированной гипокалиемией, а также пациентам, принимающим антиаритмические средства класса IA ​​(хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек).</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Особые меры безопасности</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмой, или тонзиллите, вызванном β-гемолитическими стрептококками.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу, эозинофилии. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Препараты, известные способностью удлинять интервал QT</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, противопоказано использовать у пациентов, получавших препараты, известные способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При одновременном введении с антикоагулянтами необходимо следить за протромбинового времени или проводить другие соответствующие исследования на свертываемость.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При одновременном применении хинолонов с другими препаратами, снижающими судорожный порог, например теофиллином, можеливе снижение церебрального судорожного порога. Однако в отличие от других фторхинолонов, офлоксацин нельзя считать средством, вызывает фармакокинетические взаимодействия с теофиллином.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Снижение церебрального судорожного порога также возможно при применении с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">В случае судорожных припадков, лечение офлоксацина необходимо прекратить.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин может вызвать небольшое повышение в сыворотке концентрации глибенкламида, поэтому таких пациентов следует держать под наблюдением.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Одновременное введение офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), может привести к повышению плазматических концентраций за их пониженное вывода.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Влияние на результаты лабораторных анализов .</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Для подтверждения положительных результатов анализов на опиаты или порфирин могут потребоваться более конкретные методы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Антагонисты витамина К</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При одновременном применении с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывания системы крови.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложноотрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза. При применении с препаратами, подщелачивают мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Особенности применения</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Заболевания, вызванные Clostridium difficile.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Диарея во время или после лечения офлоксацина, особенно тяжелая, длительная и / или кровотечением, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Если возникнет подозрение на псевдомембранозный колит, офлоксацин нужно немедленно отменить. Следует сразу же начать надлежащую специфическую антибиотикотерапию (например, ванкомицин для приема, тейкопланином для приема или метронидазолом). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты со склонностью к судорогам.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Если возникают приступы судорог, офлоксацин нужно отменить (см. Пункт о снижении порога судорожной готовности головного мозга в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны сердца</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы очень редко случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, у пациентов с известными факторами риска развития удлинение интервала QT, например</span></p> <ul> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">врожденный синдром удлиненного интервала QT</span></li> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">одновременное применение препаратов, которые известны своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмических препаратов классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролидов, нейролептиков)</span></li> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">неоткорректированным нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)</span></li> <li style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).</span></li> </ul> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, которые удлиняют интервал QT. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении фторхинолонов, включая офлоксацин, в этим группам пациентов.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациентам, принимающим офлоксацин, следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения (ртутно-кварцевые лампы, солярии) без особой необходимости</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Сообщалось о возникновении психотических реакций у пациентов, принимающих фторхинолоны. В некоторых случаях эти реакции прогрессировали до суицидальных мыслей или саморазрушающего поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда даже после однократного введения препарата. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить офлоксацин и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять офлоксацин пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты с нарушениями функции печени</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Следует с осторожностью применять офлоксацин пациентам с нарушениями функции печени из-за возможного повреждения печени вследствие приема препарата. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, который потенциально приводил к случаям печеночной недостаточности (в том числе летальных), на фоне лечения фторхинолонами. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты, принимающие антагонисты витамина K.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в том числе офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), в случае одновременного применения этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Миастения</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Следует с осторожностью применять офлоксацин пациентам, в анамнезе которых миастения.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Если назначать офлоксацин для в / в применения одновременно с гипотензивными препаратами, может наблюдаться резкое снижение артериального давления. В таких случаях, или если препарат назначают одновременно с анестетиками класса барбитуратов, нужно осуществлять мониторинг функций сердечно-сосудистой системы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Прием антибиотиков, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, поэтому во время лечения нужно периодически проверять состояние пациента. Если возникнет вторичная инфекция, следует принять надлежащие меры.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Периферическая нейропатия.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Сообщалось о возникновении периферической сенсорной или сенсомоторной нейропатии у пациентов, получавших фторхинолоны, в том числе офлоксацин. Если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, офлоксацин следует отменить, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Гипогликемия</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Как и в случае всех хинолонов, были получены сообщения о появлении гипогликемии, особенно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение с применением приема гипогликемического агента (например, глибенкламида) или инсулина. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Таким образом, назначать офлоксацин этим пациентам нужно с осторожностью.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты с редкими наследственными нарушениями.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациентам с редкими наследственными нарушениями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность саамов или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, перенесенная острая недостаточность мозгового кровообращения), нарушением функции почек.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Больным следует употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста, учитывая замедленное выделение.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Редкая появление тендинита может привести к разрыву сухожилий (прежде всего ахиллова), особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, одновременно с этим средством применяют кортикостероиды. В случае появления признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться с ортопедом.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Применение в период беременности или кормления грудью</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Исследования на животных показали повреждения суставного хряща в незрелых животных, но тератогенные эффекты отсутствовали. Поэтому офлоксацин не следует применять во время беременности.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Офлоксацин выводится в грудное молоко в небольших количествах. Из-за возможности развития артропатии и других серьезных видов токсичности у ребенка, которого кормят грудью, при лечении офлоксацина грудное вскармливание следует прекратить.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Поскольку иногда регистрировались случаи сонливости, нарушения координации, головокружение и нарушений зрения, пациенты должны знать свою реакцию на офлоксацин до того, как управлять автомобилем или другими механизмы. Кроме того, эти эффекты могут усиливаться при употреблении алкоголя.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Способ применения и дозы</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Применяют взрослым пациентам внутривенно капельно.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дозу Офлоксацина устанавливают индивидуально, в зависимости от чувствительности микроорганизмов, вида и тяжести инфекционного процесса.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Инфекции мочевыводящих путей: по 200 мг 1 раз в сутки.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Инфекции бронхолегочной системы: по 200 мг дважды в сутки.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Септицемия: по 200 мг дважды в сутки.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Инфекции кожи и мягких " тканей: по 400 мг дважды в сутки.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дозу 200 мг следует вводить не менее чем в течение 30 минут. Введение необходимо осуществлять с равными интервалами.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При тяжелых или осложненных инфекциях можно вводить в дозе 400 мг дважды в сутки.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">После обычной начальной дозы пациентам с нарушением функции почек дозу необходимо уменьшить.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Если клиренс креатинина 20-50 мл / мин (уровень креатинина в сыворотке 1,5-5,0 мг / дл), дозу необходимо уменьшить в два раза (100-200 мг в сутки).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При КК <20 мл / мин (уровень креатинина в сыворотке более 5 мг / дл), доза должна составлять 100 мг каждые 24 часа.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, необходимо назначать</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">100 мг каждые 24 часов.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией экскреция офлоксацина может быть снижена.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">дети</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Не применять Офлоксацин детям до 18 лет.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы, кроме случаев почечной или печеночной недостаточности.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и в большинстве случаев составляет 7-10 дней. После нормализации температуры тела и улучшения общего состояния пациента введение препарата следует продолжать еще в течение 3 дней.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При улучшении состояния пациента рекомендовано продолжить лечение пероральной формой препарата.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Продолжительность лечения не должна превышать 2 месяца.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Передозировка</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Наиболее важными признаками, появления которых следует ожидать после острой передозировки, есть такие симптомы со стороны нервной системы, как головокружение, нарушение сознания и судороги, а также желудочно-кишечные реакции, в частности тошнота и эрозивные повреждения слизистых оболочек.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Вывод офлоксацина можно ускорить путем форсированного объемного диуреза.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">В случае передозировки следует ввести симптоматическое лечение. Из-за возможности удлинения интервала QT необходимо применить мониторинг ЭКГ.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Побочные реакции</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Побочные действия, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как часто (1/100 - <1/10), нечасто (1/1000 - <1/100), редко (1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) *</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Инфекции и инвазии: нечасто - микоз, резистентность патогенных организмов.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, гемолитическая анемия лейкопения, эозинофилия; тромбоцитопения частота неизвестна - агранулоцитоз, нарушения функции костного мозга.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в том числе отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица) очень редко - анафилактические / анафилактоидные шок.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Нарушение обмена веществ, метаболизма:</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">редко - анорексия, частота неизвестна - гипогликемия у больных диабетом, принимающих сахароснижающие препараты.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Психические расстройства: нечасто - возбуждение, нарушение сна, бессонница редко - психотические расстройства (например, галлюцинации) беспокойство, спутанность сознания, кошмарные сновидения, депрессия частота неизвестна - психотические расстройства и депрессия с саморазрушающего поведением, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Неврологические расстройства: нечасто - головокружение головная боль; редко - сонливость, парестезии, дисгевзия, паросмия; очень редко - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, судороги мышц, экстрапирамидальные симптомы или другие нарушения мышечной координации;</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны органа зрения: нечасто - раздражение слизистой оболочки глаз, редко - расстройства зрения.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго, очень редко - шум в ушах, потеря слуха.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Кардиальные нарушения: редко - тахикардия, частота неизвестна - желудочковые аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (о возникновении этих реакций сообщалось преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT); удлинение интервала QT на ЭКГ.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Сосудистые расстройства: часто - флебит, частота неизвестна - во время инфузии офлоксацина может возникнуть тахикардия, трепетание-мерцание желудочков (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ и артериальная гипотензия. В очень редких случаях такое снижение артериального давления может быть тяжелым.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, назофарингит; редко - одышка бронхоспазм, частота неизвестна - аллергический пневмонит, тяжелая одышка.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Желудочно-кишечные расстройства: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, рвота редко - энтероколит, иногда геморрагический; очень редко - псевдомембранозный колит.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Расстройства пищеварительной системы: редко - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и / или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови очень редко - холестатическая желтуха; частота неизвестна - гепатит, который иногда может быть тяжелым.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">нечасто - зуд сыпь, редко - крапивница приливы, повышенная потливость, пустулезные высыпания; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, гиперчувствительность в форме солнечной эритемы, обесцвечивание кожи или расслоение ногтей, медикаментозный дерматит, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может привести к некрозу кожи; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, медикаментозное высыпания.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко - тендинит; очень редко - артралгия, миалгия; разрывы сухожилий (в частности ахиллова сухожилия), которые могут быть двусторонними и возникать в течение 48 часов после начала лечения; частота неизвестна - рабдомиолиз и / или миопатия; мышечная слабость, растяжение мышц; разрывы мышц.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение сывороточного уровня креатинина очень редко - острая почечная недостаточность частота неизвестна - острый интерстициальный нефрит.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Врожденные и наследственные / генетические расстройства: частота неизвестна - приступы порфирии у больных порфирией.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - реакция в месте инфузии (боль, покраснение).</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Срок годности</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">2 года.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Условия хранения</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Несовместимость</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Совместим с такими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и 5% раствором глюкозы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Не смешивать с гепарином (риск преципитации).</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Упаковка</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">По 100 мл или 200 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке. По 100 мл или 200 мл в бутылках.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Категория отпуска</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">По рецепту.</span></p>