Нормолакт сироп 100 мл

Инструкция нормолакт (Normolact) сироп

Состав

действующее вещество нормолакт: лактулоза

1 мл препарата нормолакт содержит 670 мг лактулозы.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

нормолакт - прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка желтовато-коричневого цвета, смешивается с водой. Насыщенный раствор препарата нормолакт может содержать кристаллы, которые исчезают при нагревании.

Фармакологическая группа

Осмотические слабительные средства. Лактулоза.  код АТХА06A D11.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лактулоза - синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, в результате чего снижается pH и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс, способствует нормализации процесса дефекации. Лактулоза как пребиотик усиливает рост бифидо- и лактобактерий, благодаря чему происходит угнетение роста патогенной микрофлоры кишечника (в частности таких патогенов, как клостридия и кишечная палочка).

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект лактулозы обусловлен угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, слабительным эффектом за счет низкого рН и осмотического эффекта , изменением метаболизма азота в бактериях через стимуляцию утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина.

Фармакокинетика.

Препарат нормолакт почти не всасывается в кишечнике и в дозе 40-75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизмененном виде.

Показания

• Запоры: регуляция физиологического ритма кишечника
• состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом  кишечнике и аноректальной зоне)

• портосистемная печеночная энцефалопатия (PSE): лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
• галактоземия
• острая боль в абдоминальной области неизвестного происхождения
• тошнота, рвота
• желудочно-кишечная непроходимость / стеноз кишечника
• перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта (например, острые воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона)
• ректальные кровотечения
• тяжелое обезвоживание.

Взаимодействие нормолакт с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При приеме Нормолакта с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рН кишечника.

При одновременном применении нормолакт с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.

Лактулоза может увеличивать потерю калия, индуцированную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В ).

Одновременное применение нормолакт с сердечными гликозидами может усиливать эффекты гликозидов из-за дефицита калия.

Возможен синергический эффект с неомицином .

Не рекомендуется принимать Нормолакт в течение 2:00 после приема других лекарственных средств.

Особенности применения

Перед началом лечения Нормолакт стоит посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определить дозировку препарата и продолжительность лечения .

Консультация врача рекомендуется, если:

• перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения
• терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно.

С учетом количества сахара, содержащегося в препарате нормолакт, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у пациентов с сахарным диабетом. Однако для лечения печеночной (пре) комы обычно назначают намного выше дозы, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

100 мл сиропа содержат ~ 1,4 хлебные единицы.

При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма.

Длительное применение препарата нормолакт (более 6 месяцев) без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС. Следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных пациентов.

Пациентам с желудочно-сердечным синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Если такие симптомы, как метеоризм и вздутие, наблюдаются в указанных пациентов после приема лактулозы, дозу следует уменьшить или прекратить лечение.

Препарат нормолакт содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение нормолакт в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. При необходимости Нормолакт можно применять в период беременности.

Период кормления грудью.

Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на мать незначительно. Нормолакт можно применять во время кормления грудью.

Фертильность

Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Способность нормолакт влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прием Нормолакта не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать нормолакт внутрь как разведенным, так и не разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта. Режим приема препарата следует подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Нежелательно превышать рекомендованные дозы.

Дозирование нормолакт при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации

*Детям до 1 года дозу отмеряют в соответствии со шкалой, указанной на мерной ложке, которая прилагается.

Разовую дозу нормолакт лучше принимать за один прием (не содержа в ротовой полости длительное время) всегда в одно и то же время суток, например утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1-2 дня, что обусловлено действием лактулозы.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости  (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначать в начальной дозе для взрослых 30-45 мл 3-4 раза в сутки.

Поддерживающую дозу устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции (следует достичь 2-3 мягких испражнений в сутки).

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Дети

Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.

Нет данных о применении препарата у детей при печеночной энцефалопатии.

Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения кишечника может быть нарушен во время лечения.

Передозировка

Симптомы: злоупотребление слабительными (частое или длительное применение в чрезмерных дозах) может привести к боли в животе и постоянной диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС.

Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Чрезмерная потеря жидкости вследствие рвоты и диареи может потребовать коррекции электролитного баланса. После отмены Нормолакта эти симптомы исчезают.

Побочные реакции

В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу нужно уменьшить. В случае применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только при печеночной энцефалопатии) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Пищеварительный тракт: диарея, метеоризм, боль животе или колики, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей: электролитный дисбаланс вследствие диареи (обычно только у пациентов с портосистемной энцефалопатией).

Прочее: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, реакции гиперчувствительности, миалгия и аритмия.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат нормолакт после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить нормолакт в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Хранить нормолакт в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в банке полимерной и пачке вместе с мерной ложкой.

По 100 мл или 200 мл в полимерном флаконе и пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска

Без рецепта.