Норматин 0,5% капли глазные 5 мл

Норматин (Normatin) инструкция по применению

Состав

1 мл капель содержит тимолола малеата 3,42 мг 6,83 мг, что соответствует содержанию тимолола 2,5 мг и 5 мг соответственно

вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Бета-адреноблокаторы. Код АТС S01E D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 мин после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1 - 2:00, а продолжительность действия составляет 24 часа.

Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Результаты исследований показывают, что прежде всего это действие обусловлено уменьшением образования водянистой влаги. Однако в некоторых случаях наблюдалось и небольшое улучшение оттока внутриглазной жидкости. В отличие от миотиков, тимолол снижает внутриглазное давление, практически не впливваючы на ​​аккомодацию и размер зрачка. Таким образом, нарушение остроты зрения вследствие изменения аккомодации встречается редко, а неясное или затуманенное зрение и ночная слепота, вызванных миотиками, не развиваются. К тому же у пациентов с катарактой не происходит ухудшения зрения вследствие сужения зрачка.

Фармакокинетика. При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания

• Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)
• открытоугольная глаукома
• глаукома на афакическая эти и другие виды вторичной глаукомы
• как дополнительное средство для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
• врожденная глаукома (при недостаточности других терапевтических средств).

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата 1 капля 0,25% раствора препарата 2 раза в день. Если снижение внутриглазного давления недостаточно, дозу увеличивают до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.

Переход на лечение тимололом больного, ранее получал местную терапию другим бета-блокатор, следует проводить на следующий день после применения надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,25% препарата 2 раза в день в пораженный глаз. Если клинический эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день.

При монотерапии одним из местных антиглаукомных средств, не относится к группе бета-адреноблокаторов, в течение первых суток следует дополнить терапию назначением тимолола по 1 капле 0,25% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день антиглаукомных препарат, применявшийся ранее, отменяют и продолжают лечение тимололом. При необходимости дозу тимолола можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы глаза, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы, диплопия.

Системные реакции встречаются редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, блокада.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, AV блокада II - III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45 - 50 уд. / Мин), синдром слабости синусового узла, дистрофические заболевания роговицы, тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа, кормление грудью, ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные).

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Возможны симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, поскольку консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь через 15 мин.

При переводе больных на лечение препаратом Норматин может потребоваться коррекция рефракции после эффектов, вызванных миотиками, применявшиеся ранее. В случае запланированного оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Педиатрия.

На сегодня безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать детям.

Беременность и период кормления грудью.

Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение системных бета-адреноблокаторов может вызвать взаимное усиление фармакологической активности каждого препарата.

Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин , может вызвать расширение зрачка.

Норматин усиливает действие миорелаксантов , поэтому препарат следует отменить за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под общим наркозом.

Комбинированное применение препарата с блокаторами кальциевых каналов , симпатолитиками и бета-адреноблокаторами приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии.

Комбинированное применение Норматин с пероральными и внутривенными антагонистами кальция может вызвать нарушение AV проводимости, развитие артериальной гипотензии и левожелудочной недостаточности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 - 25 ° С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!

условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Капли глазные 0,25% или 0,5% в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.

Флакон-капельница в картонной коробке.