Нормагут капсулы №10

Нормагут инструкция по применению

Состав лекарственного средства

1 капсула содержит 250 мг лиофилизированных сухих дрожжей Saccharomyces boulardii с минимум 10 10 клеток / г, включающий: 221,25 мг дрожжей и 28,75 мг лактозы, моногидрата
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы.  Продолговатые, блестящие, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы со светло-зеленого цвета корпусом и желтого цвета крышечкой. Капсулы содержат гранулированный порошок с характерным запахом, желто-серого цвета.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТС A07F A02.

Нормагут способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.

Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

• прямой антагонизм (антимикробное действие), связан со способностью Saccharomyces boulardii сдерживать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae , Enterovirus, Rotavirus
• антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А Clostridium difficile)
• антисекреторная действие (уменьшает секрецию воды и солей) обеспечивается путем снижения образования цАМФ в энтероцитам
• усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения выработки иммуноглобулинов и секреторных компонентов иммуноглобулинов
• ферментативная активность обусловлена ​​повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
• трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков позволяет применять их одновременно с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

После приема Нормагуту быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, что поддерживается в течение суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Показания

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Диарея путешественника.

Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.

Дисбиоз кишечника.

Синдром раздраженного кишечника.

Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дрожжам или к любому из компонентов препарата.

Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Надлежащие меры безопасности при применении

Если диарея продолжается более 2 дней или в испражнениях имеющиеся примеси крови или отмечается повышение температуры тела, следует проконсультироваться с врачом.

При желудочно-кишечных заболеваниях, особенно у детей, необходимо применять достаточное количество жидкости и электролитов как наиболее важные терапевтические меры.

Saccharomyces boulardii - живой микроорганизм, который в неблагоприятных условиях, например у пациентов с иммунодефицитом, может вызвать системные грибковые инфекции, связанные с механическим переносом дрожжевых грибков из желудочно-кишечного тракта в кровь или через центральный венозный катетер. Отдельные случаи таких грибковых инфекций, могут отмечаться у пациентов, имели центральный венозный катетер и в то же время они проходили лечение по поводу заболевания желудочно-кишечного тракта.

В связи с наличием риска системной колонизации Saccharomyces boulardii пациентам с ослабленной иммунной системой (например ВИЧ-инфекции, при трансплантации органов, лейкемии, злокачественных опухолях, лучевой терапии, химиотерапии, при длительном приеме высоких доз кортикостероидов), а также пациентам с наличием центрального венозного катетера Нормагут следует применять только после консультации с врачом.

Если микробиологические исследования испражнений проводятся во время или вскоре после лечения Нормагутом в лаборатории должны быть проинформированы о том, что пациент принимает Нормагут, и возможные ложноположительные результаты.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

В настоящее время клинически значимых мальформативних и фитотоксичних эффектов не выявлено. Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в период беременности.

В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

дети

Применять детям от 2 лет.

Способ применения и дозы

Капсулы принимать внутрь, глотая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан питьевой воды).

Для детей до 6 лет следует открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды комнатной температуры (20-25 ° С). Открывать капсулу и смешивать ее содержание с водой необходимо непосредственно перед употреблением.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет применять 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Рекомендуемый срок лечения:

• острая диарея: 3-5 суток
• лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.

Профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Нормагут применять в схемах с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки с первого дня применения антибиотиков.

Диарея путешественника:

• начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в день в течение всего путешествия
• окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.

Передозировка

При случайном превышении терапевтической дозы не вызывает негативной реакции. При значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и / или симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта : кратковременный дискомфорт в эпигастрии, не требует отмены препарата, вздутие живота.

При индивидуальной непереносимости препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, местную и генерализованной экзантему, отек Квинке, одышку, анафилактический шок. При наличии аллергических реакций прекратить прием препарата.

Очень редко возможный риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение артериального давления.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.