Производитель | Norgine Pharma (Франция) |
---|---|
Главный медикамент | Докузат натрий |
Форма товара | Гель |
шт. | 6 |
Действующее вещество препарата | Докузат натрия |
Название (рус) | Норгалакс гель д/рект. прим., 0,12 г/10 г по 10 г в тубах-канюл. №6 |
Название | Докузат натрій |
Фармацевтическая форма продукта | Гель |
Форма продукта | Гель |
№ Регистрационного удостоверения | UA/2723/01/01 |
Инструкция норгалакс (norgalax) гель
Состав
действующее вещество норгалакс: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г
вспомогательные вещества норгалакс: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель ректальный.
Основные физико-химические свойства:
бесцветная опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.
Фармакологическая группа
Слабительные средства. Клизмы.
Код АТХ A06A G10.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.
Норгалакс действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика.
Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.
Показания
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата норгалакс.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.
Особые меры безопасности
Как и другие слабительные средства, Норгалакс не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонии кишечника и гипокалиемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Может усиливать абсорбцию других лекарственных средств. Натрия докузат может усиливать гепатотоксичность других препаратов.
Особенности применения
Не рекомендуется длительное применение (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения).
Применение препарата норгалакс недопустимо при язвенном колите
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или орального применения докузат беременным. Исследования на животных орального приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.
Кормления грудью.
Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Норгалакс должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения Норгалакс для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Применять норгалакс ректально.
Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть трубки-канюли в прямую кишку и опорожнить под давлением содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.
В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.
Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.
Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.
Дети
Не использовать норгалакс детям до 15 лет.
Детям старше 15 лет препарат норгалакс применять по назначению врача.
Передозировка
Может привести к усилению побочных эффектов.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: при длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, ректальный боль, крайне редко может появиться застойный проктит, ректальное кровотечение. Присутствие глицерина может привести к нарушению пищеварения и диарее.
Со стороны пищеварительной системы: случаи гепатотоксичности были обнаружены при пероральном применении натрия докузат, особенно у пациентов, одновременно принимающих другие слабительные средства.
Со стороны кожи: крапивница.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить норгалакс при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.