Нообут IC 0.1 г таблетки №20

Нообут IC (Noobut IC) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: фенибут

1 таблетка содержит 100 мг (0,1 г) или 250 мг (0,25 г) фенибута

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Фенибут является фенильном производным &gamma -аминомасляной кислоты. Облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (непосредственно влияет на ГАМК-рецепторы ЦНС), улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Имеет транквилизирующие свойства: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от действия транквилизаторов под влиянием Нообут ИС улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препарата улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Нообут ИС, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Нообут ИС нормализует процессы ПОЛ.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще в 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

У детей - заикание, энурез, тики.

У пациентов пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Надлежащие меры безопасности при применении

Следует быть осторожными больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия фенибута. Таким больным необходимо назначать меньшие дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять Нообут ИС в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы

Нообут ИС принимать внутрь перед едой.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг).

Детям в возрасте 3-4 лет назначать по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки 5-6 лет - по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки 7-10 лет - по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки 11-14 лет - по 2 таблетки (100 мг) 2-3 раза в сутки.

Высшие разовые дозы: для детей до 6 лет - 100 мг от 7 до 10 лет - 200 мг от 11 до 14 лет - 300 мг для взрослых и детей старше 14 лет - 750 мг для пациентов в возрасте от 60 лет - 500 мг. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Нообут IC можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Нообут ИС в первые дни лечения назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Нообут ИС назначать по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Нообут ИС применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Нообут ИС назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за 1:00 до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Нообут ИС усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни препарат применять однократно в дозе 250-500 мг в 1:00 к полету.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен следует продолжать прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Фенибут - малотоксична соединение только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают максимальную рекомендуемую суточную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750-2500 мг). Лишь при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание шлункаТерапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы : сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Со стороны психики : эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендаций инструкции по применению).

В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нообут ИС можно комбинировать с другими психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Нообут ИС и лекарственных средств, которые применяются вместе с ним.

Нообут ИС усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.