Нитроминт 0,4 мг/д 180 доз аэрозоль 10 г

Нитроминт (Nitromint) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: нитроглицерин

1 баллон содержит 1% раствора нитроглицерина в этаноле 8 г, что соответствует нитроглицерина - 0,08 г

1 доза содержит 0,4 мг нитроглицерина

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол.

Лекарственная форма

Спрей сублингвальный.

Фармакологическая группа

Периферический вазодилататор. Антиангинальное средство.  Код АТС C01D A02.

Показания

Лечение приступов стенокардии.
Профилактика приступов стенокардии физическая нагрузка или эмоциональный стресс, которые могут повлечь приступы стенокардии.
Адъювантной терапии в случаях, требующих неотложной помощи при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).
Снижение давления при остром инфаркте миокарда.
Предотвращение спазмы коронарных сосудов, вызванных зондированием сердца, во время коронарографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, других производных нитратов или к любому компоненту препарата.
Острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс).
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм. Рт. Ст., Диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.).
Кардиогенный шок.
Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения.
Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.
Стенокардия, вызванная гипертрофической, обструктивной кардиомиопатией.
Констриктивный перикардит.
Тампонада полости перикарда.
Аортальный и митральный стеноз.
Церебральная ишемия.
Глаукома с высоким внутриглазным давлением.
Брадикардия (менее 50 уд / мин).
Вследствие воздействия Нитроминт на метаболический процесс закиси азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГMФ), ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, варденафил, тадалафил) могут усиливать антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их совместное применение с соединениями, образуют закись азота, и нитратами противопоказано.
Любое состояние, сопровождающееся повышением внутричерепного давления (кровоизлияние в мозг и черепно-мозговая травма).

Способ применения и дозы

Лечение приступов стенокардии.

В зависимости от чувствительности больного к нитратам, осуществляют по 1-2 распыления (1-2 дозы 0,4-0,8 мг) сублингвально в положении сидя. В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной - 3 распыления в течение 15 минут. Если после этого приступ не купировались, необходимо обратиться к врачу.

Профилактика приступов стенокардии : за 5-10 минут до физической нагрузки осуществить

1 распыление препарата.

Острая левожелудочковая недостаточность с / без отека легких (сердечная астма):

рекомендуемая доза - 1-3 распыления (0,4-1,2 мг) под контролем системы кровообращения (артериальное систолическое давление должно быть выше 100 мм. рт. ст.). В случае неудовлетворительного эффекта процедуру можно повторить в той же дозе через 10 минут.

Перед коронарографией : с целью предотвращения спазмы коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1-2 распыления (0,4-0,8 мг).

Перед первым использованием дозатор баллончика должен быть заполнен. Для этого необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится спрей. Если баллончик длительное время не использовался, процесс наполнения следует повторить.

При применении спрея Нитроминт дозирующий клапан необходимо держать в вертикальном положении как можно ближе ко рту, направлять в полость рта.

Спрей следует распилить в рот, желательно под язык.

Спрей нельзя вдыхать, поэтому во время распыления препарата следует задержать дыхание.

При применении многократных доз интервал между распылением должно быть коротким и составлять примерно 30 секунд.

Перед применением препарата не нужно встряхивать баллон.

Местонахождение отверстия дозатора легко определяется на ощупь, что помогает применению препарата ночью.

Пациентам пожилого возраста назначать обычную дозу.

Побочные реакции

В настоящее время нет доступной современной клинической документации о нитроглицерин, которая может быть приведена для определения частоты нежелательных эффектов. Не существует конкретных данных о нежелательных эффектов.

Со стороны ЦНС:

нечеткость зрения, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны пищеварительного тракта:

редко: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко: покраснение, аллергические реакции кожи

очень редко реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

В начале лечения вследствие вазодилатации может развиться головная боль. Иногда первая доза или повышенная первая доза может вызвать снижение артериального давления и / или постуральной гипотензии с выраженной тахикардией, головокружением или слабостью.

При чрезмерном снижении артериального давления лечение Нитроминт может усилить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).

Иногда может возникнуть коллапс, сопровождающийся брадиаритмией и потерей сознания ощущение жара цианоз бледность метгемоглобинурия.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд анафилактический шок.

Психические расстройства:

может возникать ощущение возбуждения, тревоги.

Общие нарушения:

в результате применения препарата может отмечаться умеренное преходящее чувство жжения в горле нарушение вкуса (металлический привкус во рту) головная боль поступательная гипотензия приливы сердцебиение гипотермия обострение глаукомы. Эти симптомы являются неустойчивыми и исчезают через несколько минут.

Передозировки

Передозировка препарата может усилить известные побочные реакции (головная боль, выраженную гипотензию, тахикардию, головокружение, приливы, рвота, диарея). Чрезмерные дозы могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышка и тахипноэ.

Лечение передозировки.

При незначительной передозировке для пациента может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами.

При тяжелом передозировке необходимо принять общих мероприятий, проводимых при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и / или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии показаны такие антидоты и мероприятия:

Витамин С: в виде таблеток - 1 г внутрь или внутривенно - 1 г в виде раствора соли натрия аскорбиновой кислоты.
Метиленовый синий: максимальная доза - 50 мл 1% раствора, внутривенно.
Толуидиновый синий: в начальной дозе 2-4 мг / кг, затем 2 мг / кг повторно.
Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети

Опыта применения препарата в педиатрической практике нет, поэтому препарат не применяют детям.

Особенности применения

Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный медицинский контроль у пациентов со склонностью к постуральной гипотензии и больных с повышенным внутричерепным давлением.

С осторожностью назначать препарат больным с закрытоугольной глаукомой или мигренью.

Больные имеют очень хорошую индивидуальную чувствительность к нитратам, поэтому это всегда следует учитывать при подборе дозы препарата.

Увеличение дозы может привести к толерантности.

Употребление спиртных напитков в период применения препарата запрещено.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилмигдалевои кислоты с мочой.

Препарат содержит спирт. Его применение может быть опасным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах головного мозга и других заболеваниях центральной нервной системы. Нитроглицерин может изменять или усиливать действие других препаратов.

При тяжелой анемии первичной легочной гипертензии (с гиперемией альвеолярных участков с пониженной вентиляцией может привести к гипоксии). Пациенты с заболеванием коронарных сосудов особенно подвержены риску в этом отношении.

Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: неконтролируемой гиповолемии, больным с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, токсическом отеке легких, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии) .

Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста, больным с аортальным или митральным стенозом.

Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения - в течение периода, будет определено индивидуально - управлять автотранспортом или работать с механизмами запрещается. Позже ограничения могут быть сокращены в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется назначать Нитроминт одновременно с ингибиторами цГМФ-специфической осфодиэстеразы типа 5, которые применяют для лечения нарушений эрекции (например сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта Нитроминт. Поэтому совместное применение этих препаратов противопоказано.

Нитроминт необходимо применять с осторожностью вместе с:

• другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов) нейролептиками, трициклическими антидепрессантами (возможно повышение антигипертензивного эффекта нитроглицерина)
• дигидроэрготамином (уровень в сыворотке крови и эффект дигидроэрготамина увеличивается)
• гепарином (уменьшение эффекта гепарина).

Больным, которые получали ранее нитраты (например изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.

Нитроминт можно применять вместе с другими препаратами, содержащими нитраты, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует применять в качестве вспомогательного терапию до Нитроминт для лечения приступов стенокардии.

Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцестиин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерина.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нитроглицерин - соединение органических нитратов, которая оказывает дилататорну действие на артерии и вены.

Посткапиллярные цепи периферических сосудов, крупные артерии и особенно участки коронарных сосудов, которые все еще реактивные, более чувствительны к нитроглицерина, чем резистентные (прекапиллярные) сосуды. Расширение кровеносных сосудов в большом круге кровообращения увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови к сердцу (преднагрузку), размер желудочка и давление наполнения кровью сердца. Благодаря этому снижается потребность миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение наиболее уязвимых к ишемии субэндокардиальных слоев стенок, при этом улучшаются также региональная подвижность стенок и ударный объем сердца. Расширение крупных артерий, которые находятся у сердца, уменьшает системный и легочный сосудистое сопротивление.

Нитроглицерин оказывает также миорелаксирующее действие на гладкие мышцы бронхов, желче- и мочевыводящих путей, желчного пузыря, толстого и тонкого кишечника, сфинктеров.

Предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты благодаря связыванию с так называемыми нитратными рецепторами, находящимися на оболочке клеток гладких мышц. В гладких мышцах нитроглицерин испытывает ферментативного преобразования, образуя оксид азота (NО), который стимулирует растворимую гуанилатциклаза, отвечающий за образование циклического гуанозин-3ь5'-монофосфата (цГМФ), который расслабляет гладкие мышцы.

Фармакокинетика.

При сублингвальному применении нитроглицерин быстро всасывается из ротовой полости и поступает непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключается). Биодоступность имеет существенные меж- и внутришньоиндивидуальни различия и составляет в среднем около 39%. Начало действия нитроглицерина наступает очень быстро эффект развивается в пределах 1-1,5 мин и продолжается в течение 30 мин. Максимальный уровень в плазме крови достигается в пределах 4 мин. При сублингвальному применении период полувыведения нитроглицерина составляет почти 2,5-4,4 мин. Нитроглицерин, который попал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови - почти 60%. Основной путь выведения - с мочой в виде метаболитов менее 1% применяемой дозы выводится в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

бесцветный или почти бесцветный раствор, не содержит посторонних частиц.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в местах, защищенных от света и источников, излучающих тепло. Хранить в недоступном для детей месте.

Огне- и взрывоопасен!

Препарат следует хранить или использовать вблизи открытого пламени.

При использовании баллоном запрещается курить.

Использованные пустые баллоны нельзя бросать в огонь.

Упаковка

По 10 г (180 доз) раствора в виде спрея в прозрачном баллоне с циклоолефин сополимера, с дозирующим устройством, с распылительной головкой и защитным колпачком, с контролем первого вскрытия в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.