Нитроксолин 0,05 г таблетки №10

Нитроксолин (nitroksoline) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: nitroxoline;

1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг (0,05 г);

другие составляющие: крахмал картофельный лактоза моногидрат кремния диоксид (аэросил) тальк кислота стеариновая сахар-песок магния карбонат легкий поливинилпирролидон низкомолекулярный титана диоксид (Е 171) тартразин (Е 102) кармоизин (Е 102) кармоизин .

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства. Код АТС J01X X07.

Показания

Острые хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей особенно у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к хинолинам; период беременности и кормления грудью. Дети до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Взрослые: рекомендуемая суточная доза – 400–800 мг разделена на 4 приема. Средняя суточная дозировка составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки), но доза не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200–400 мг (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки до еды).

Пациенты могут принимать препарат на протяжении 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами продолжительностью 2 недели с 2-недельными перерывами (курс лечения может длиться до нескольких месяцев).

Нарушение функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

Побочные реакции

Системы пищеварения: в редких случаях возможны тошнота рвоты и потеря аппетита, которые можно предотвратить при применении препарата во время еды.

Со стороны печени: понижение активности трансаминаз.

Аллергические реакции: возможны кожные сыпи зуда быстро проходящие после прекращения применения препарата; очень редко – аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль.

В связи с тем что нитроксолин выводимая почками моча окрашивается в накопленный желтый цвет.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия. Препарат отменяют и применяют симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не назначают в эти периоды.

Дети.

Детям младше 3 лет не рекомендуется применять препарат в форме таблеток покрытых оболочкой.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только при крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина – менее 0 33 мл/с) недостаточностью и пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими галогенопроизводными дозами гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропоходным хинолином и при его приеме такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать четырех недель без дополнительного медицинского обследования.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны применять этот препарат.

Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Влияние на скорость психомоторной реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний всасывание нитроксолина, замедляется.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

При совместном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается усиление  эффектов каждого препарата.

При применении с нистатином и леворином отмечается потенцирование действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Нитроксолин – синтетический уроантисептик, действующий по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая таким образом связывание этих ферментов со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатическому бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин как в исходном состоянии так и в глюкуронидной форме ингибирует фиксацию уропатогенной бактерии Escherichia coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути.

К микроорганизмам чувствительным к нитроксолин относятся Echerichia coli Ureaplasma urealyticum Mycoplasma hominis Candida spp. Torulopsis spp.

К микроорганизмам, частично чувствительным к нитроксолину, относятся Proteus spp. Staphylococcus spp.

К микроорганизмам нечувствительным к нитроксолин относятся Pseudomonas spp. Providencia spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Serratia spp. анаэробные бактерии.

Также установлена ​​чувствительность к нитроксолинам стрептококков Corynebacterium diphteriae Enterococcus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae.

Фармакокинетика. Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Средняя пиковая концентрация в плазме крови после приема разовой пероральной дозы 200 мг достигается через 1 5 - 2 ч и составляет 4 - 4 7 мг/л. Период полувыведения из сыворотки составляет около 2 часов. После внутреннего применения нитроксолина достигаются высокие концентрации в моче как конъюгированного, так и неконъюгированного нитроксолина. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотой. Нитроксолин выводится в виде глюкуронида в основном с мочой (55 – 60%) и в меньшей степени – с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки покрыты оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета круглой формы с гладкой выпуклой поверхностью. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное двумя сплошными слоями.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаге месте при температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.