Производитель | Divapharma (Германия) |
---|---|
шт. | 2 |
Количество в упаковке | 20 |
Форма продукта | Пастилы |
№ Регистрационного удостоверения | UA/4003/01/01 |
Нео-бронхол инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: амброксола гидрохлорид   1 пастилка содержит амброксола гидрохлорид 15 мг
вспомогательные вещества: акация сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420) карион 83 масло мяты перечной масло эвкалиптовое сахарин натрия масло минеральное легкое вода очищенная.
Лекарственная форма
Пастилки.Светло-коричневые круглые, пластинчатой формы пастилки с выемкой на одной стороне имеют характерный запах и вкус.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05C B06.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигается через  0,5-3 часа. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
При пероральном приеме распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или к любому вспомогательному веществу препарата Нео-бронхол.
Возраст до 6 лет (вследствие высокого содержания активного вещества).
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. Раздел « Особые указания» ), прием препарата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении
Очень редко сообщалось о появлении временных кожных реакций подобных синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла в связи с применением амброксола. В случае появления таких реакций кожи и изменения слизистой оболочки прекращают лечение амброксолом и назначают альтернативное лечение.
В случае возбужденного бронхомоторный реакции и большого количества секрета (например, при синдроме ресничек мерцательного эпителия), Нео-бронхол следует принимать с осторожностью из-за возможности содержания секреции.
При наличии почечной недостаточности или тяжелого заболевания печени необходимо быть осторожными с назначением Нео-бронхола (т.е. увеличивая промежуток времени между приемами или снижая дозу).
Тяжелая почечная недостаточность может привлечь накопление метаболитов амброксола, которые формируются в печени.
Больные с рядом толерантностью к гистамина должны быть осторожными, им следует избегать длительной терапии, так как Нео-бронхол влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению нетерпимости (например, головные боли, озноб, зуд).
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Больным редкую наследственную непереносимость фруктозы не следует принимать Нео-бронхол.
Для диабетиков: 1 лепешка содержит 922,2 мг раствора сорбита (не кристаллизованной сухой субстанции) (Европейская Фармакопея) (что соответствует примерно 0,08 единиц карбогидратам).
Применение в период беременности и кормления грудью
В I триместре беременности не рекомендуется применять Нео-бронхол. В II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Неизвестный.
Дети
Данная лекарственная форма не применяется детям младше 6 лет вследствие высокого содержания активного вещества.
Способ применения и дозы
Рекомендован следующий режим приема препарата:
дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 1 пастилке 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в день)
взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в сутки в первые 2-3 дня (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки).
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 пастилок 4 раза в сутки. Пастилки необходимо медленно рассасывать во рту.
Без рекомендаций врача Нео-бронхол не следует применять более 4-5 суток.
Для дальнейшего лечения следует обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка
Симптомы
При передозировке амброксолом никаких симптомов интоксикации не наблюдалось. Были сообщения о кратковременную возбуждение и диарею.
При экстремальном передозировке могут наблюдаться повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и артериальная гипотензия.
Лечение передозировки
При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, они могут применяться только при экстремальном передозировке. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по системам органов и частоте появления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (&ge 10%) часто (&ge 1% < 10%) редкие (&ge 0,1% < 1%) единичные (&ge 0,01% < 0,1%) редкие (< 0,01%) и неизвестные (нет возможности оценить из доступных данных).
После применения Нео-бронхола наблюдались следующие побочные эффекты.
Общие нарушения : нечасто аллергические реакции (например, сыпь на коже, отек лица, одышка, зуд), лихорадка, редкие: анафилактические реакции к развитию шока.
Со стороны пищеварительного тракта : нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, изжога, диарея, диспепсия.
Со стороны иммунной системы : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение Нео-бронхола и лекарственных средств против кашля может вызвать опасное содержание секреции вследствие ухудшения кашлевого рефлекса, поэтому такое комбинированное лечение необходимо назначать только при специальном показании.
При одновременном применении с амброксолом повышается концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска