Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% флакон 100 мл

Натрия хлорид (Sodium Chloride) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: натрия хлорид;

• 1000 мл раствора содержат хлорида натрия 9,0 г;

электролиты: натрий – 154 ммоль/л; хлориды – 154 ммоль/л;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, практически без частиц.

Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л; кислотность (титрование до рН 7,4): <0,3 ммоль/л; рH: 4,5 – 7,0.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Натрий — основной катион во внеклеточном пространстве, который совместно с разнообразными анионами регулирует объем этого пространства. Натрий относится к главным медиаторам биоэлектрических процессов в организме человека.

Хлорид – это основной осмотически активный анион во внеклеточном пространстве.

Повышение уровня хлорида в сыворотке крови приводит к увеличению почечной экскреции бикарбоната. Таким образом, введение хлорида вызывает подкисляющий эффект.

Фармакодинамический эффект

Содержимое натрия и метаболизм жидкости в организме человека тесно связаны между собой. Любое отклонение концентрации натрия в сыворотке крови от физиологического уровня одновременно оказывает влияние на жидкостный баланс организма.

Повышение содержания натрия в организме также вызывает уменьшение количества свободной жидкости, независимо от осмоляльности сыворотки крови.

Осмолярность раствора натрия хлорида 0,9% соответствует осмолярности плазмы. Введение этого раствора в первую очередь приводит к пополнению интерстициального пространства, которое составляет ⅔ всего внеклеточного пространства. В сосудах остается только ⅓ введенного раствора. Таким образом, гемодинамический эффект раствора является кратковременным.

Фармакокинетика.

Поглощение

Поскольку раствор вводится путем внутривенной инфузии, его биодоступность составляет 100%.

Распределение

Общее содержание натрия в организме составляет примерно 80 ммоль/кг (5600 ммоль), из чего 300 ммоль относятся к внутриклеточной жидкости с концентрацией 2 ммоль/л, тогда как 2500 ммоль выделены в костную ткань. Приблизительно 2 моль относятся к межклеточной жидкости с концентрацией примерно 135–145 ммоль/л (3,1–3,3 г/л).

Общее содержание хлорида в организме взрослого человека составляет около 33 ммоль/кг массы тела. Содержание хлорида в сыворотке крови содержится на уровне 98-108 ммоль/л.

Биотрансформация

Хотя натрий и хлорид поглощаются, распределяются и выводятся организмом, метаболизм в точном смысле этого термина не происходит.

Основным регулятором натриевого и водного баланса почки. Вместе с механизмами гормонального контроля (ренин-ангиотензин-альдостероновая система, антидиуретический гормон) и гипотетическим натрийуретическим гормоном почки несут основную ответственность за поддержание постоянного объема внеклеточного пространства и регуляцию его жидкостного состава.

В системе канальцев происходит замена хлорида гидрокарбонат; таким образом, хлорид участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса.

Вывод

Ионы натрия и хлорида выводятся с потом, мочой и желудочно-кишечным трактом.

Клинические характеристики.

Показания

Для восполнения объема жидкости и электролитов при гипохлоремическом алкалозе.

Дефицит натрия.

Утрата ионов хлора.

Для краткосрочного пополнения внутрисосудистого объема жидкости.

Гипотоническая дегидратация или изотоническая дегидратация.

Применять в качестве растворителя для совместных концентратов электролитов и лекарственных средств.

Применять наружно для промывания ран, увлажнения тампонад и повязок.

Противопоказания Натрия хлорида

Запрещается вводить «Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» пациентам со следующими состояниями:

• гипергидратация;
• гипернатриемия в тяжелой форме;
• гиперхлоремия в тяжелой форме

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное введение лекарственных средств, задерживающих натрий (например, кортикостероидов, противовоспалительных нестероидных препаратов), может привести к возникновению отеков.

При одновременном применении с препаратами лития почечный клиренс натрия и лития может повыситься. Применение «Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» может привести к снижению уровня лития.

Особенности применения препарата

«Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» следует применять с мерами предосторожности в следующих случаях:

• гипокалиемия;
• гипернатриемия;
• гиперхлоремия;
• расстройства, при которых показано ограничение потребления натрия, например: сердечная недостаточность с декомпенсированными пороками сердца, анасарка, отек легких, гипертензия, эклампсия, тяжелая почечная недостаточность, цирроз печени.

Следует с осторожностью применять пациентам, принимающим препараты лития (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий).

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением 0,9% раствора хлорида натрия можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Для предотвращения синдрома осмотической демиелинизации с увеличением уровня натрия в сыворотке крови не должно превышать 9 ммоль/л/сут. В большинстве случаев рекомендуемая скорость коррекции составляет от 4 до 6 ммоль/л/сутки, с учетом состояния пациента и сопутствующих факторов риска.

Клинический мониторинг должен включать проверку ионограммы сыворотки крови, водного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Если необходимо выполнить быструю инфузию, следует тщательный мониторинг функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Примечание. Если этот раствор используется в качестве растворителя, следует учитывать информацию о безопасности растворяемого средства, предоставленную соответствующим изготовителем.

Дети

У недоношенных и доношенных грудных детей может наблюдаться избыток натрия в связи с недоразвитой функцией почек. Таким образом, повторную инфузию натрия хлорида недоношенным и доношенным младенцам можно проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови.

Флаконы предназначены исключительно для одноразового применения. После применения следует утилизировать флакон и его неиспользованное содержимое.

Не применять, если раствор не прозрачный, бесцветный или если флакон или его крышка имеют явные признаки повреждения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по применению лекарственного средства «Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» в период беременности ограничены. Эти данные не подтверждают наличие прямого или опосредованного вредного воздействия натрия хлорида 9 мг/мл, указывающего на репродуктивную токсичность.

Поскольку концентрация натрия и хлорида соответствует концентрации этих веществ в человеческом организме, при применении препарата согласно показаниям возникновения вредного воздействия не ожидается.

Таким образом, «Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» можно применять по показаниям.

Однако при наличии эклампсии следует принять меры предосторожности (см. раздел «Особенности применения»).

Кормление грудью

Поскольку концентрация натрия и хлорида соответствует концентрации этих веществ в человеческом организме, при применении препарата согласно показаниям возникновения вредного воздействия не ожидается.

При необходимости "Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун" можно применять при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

«Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или на работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы Натрия хлорид

Дозы

Взрослые

Дозу определять в зависимости от настоящей потребности в пополнении уровня воды и электролитов.

Максимальная суточная доза

До 40 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 6 ммоль натрия на 1 кг массы тела.

Дополнительные потери жидкости (например, в связи с лихорадкой, диареей, рвотой и т.п.) следует компенсировать в зависимости от объема и состава утраченной жидкости.

При лечении острого дефицита жидкости, а именно выраженного или угрожающего жизни, гиповолемического шока, допускается применение более высоких доз, например путем быстрой инфузии (под давлением).

При лечении дефицита натрия объем натрия, требуемый для восстановления уровня натрия в плазме крови, можно вычислить с помощью формулы:

Потребность в натрии [ммоль] = (желательный – реальный объем Na в сыворотке крови) × TBW

где TBW (общий объем воды в организме) рассчитывается как часть массы тела. Эта доля составляет 0,6 у детей, 0,6 и 0,5 у взрослых мужского и женского пола и соответственно 0,5 и
0,45 у мужчин и женщин пожилого возраста.

Скорость инфузии

Скорость инфузии зависит от индивидуального состояния пациента (см. раздел «Особенности применения»).

Лица пожилого возраста

Как правило, для лиц пожилого возраста следует применять такую же дозировку, как для других взрослых пациентов, однако следует принимать особые меры безопасности при лечении пациентов с такими заболеваниями, как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, часто связанные с пожилым возрастом.

Растворитель

При применении лекарственного средства «Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» в качестве растворителя дозировки и скорость инфузии определяют преимущественно на основе характеристик и режима дозирования растворяемого средства.

Промывание ран

Объем раствора для промывания ран или увлажнения повязок определяется на основе имеющихся потребностей.

Способ ввода

Внутривенное введение или промывание и увлажнение.

При проведении быстрой инфузии с использованием раствора в полиэтиленовых флаконах перед началом инфузии из флакона и инфузионной системы следует полностью удалить воздух.

Дети.

Дозу следует определять в зависимости от индивидуальной потребности в пополнении уровня воды и электролитов, возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

В случае тяжелой дегидратации во время часа лечения рекомендуется болюсное введение препарата в дозе 20 мл/кг массы тела.

При введении этого раствора следует учитывать дневное потребление жидкости.

Передозировка

Симптомы

Передозировка лекарственного средства «Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б.Браун» может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, острой объемной перегрузке, отеку, гиперосмолярности сыворотки и гиперхлоремического ацидоза.

Быстрое увеличение уровня натрия в сыворотке крови у пациентов с хронической гипонатриемией может привести к возникновению синдрома осмотической демиелинизации (см. раздел «Особенности применения»).

К первым признакам передозировки могут относиться жажда, спутанность сознания, потение, головная боль, слабость, сонливость и тахикардия. При тяжелой гипернатриемии может возникнуть гипертензия или гипотензия, дыхательная недостаточность или кома.

Лечение

В зависимости от степени тяжести расстройств: немедленное прекращение инфузии, введение диуретиков с мониторингом уровней электролитов в сыворотке крови, коррекция уровней электролитов и нарушений кислотно-щелочного баланса.

При тяжелой передозировке или при олигурии или анурии может возникнуть потребность в диализе.

Побочные реакции Натрия хлорида

При применении лекарственного средства согласно инструкции о побочных реакциях не сообщалось.

При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Отчет о нежелательных реакциях

Важно отчитываться о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Таким образом, можно осуществлять постоянное наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного средства. Просьба к медицинским работникам сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Несовместимость.

При смешивании с другими лекарственными средствами следует учитывать возможную несовместимость.

Упаковка

По 100 мл раствора во флаконах полиэтиленовых №20; по 250 мл или по 500 мл, или по
1000 мл раствора во флаконах полиэтиленовых №10.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.