Ньюропентин 300 мг таблетки №100

Инструкция ньюропентин (nuropentine) таблетки

Состав

действующее вещество ньюропентин:  габапентин

1 капсула твердая содержит 300 мг габапентина

вспомогательные вещества ньюропентин:  манит (Е 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный  твердая желатиновая капсула: желатин, вода очищенная, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы ньюропентин размером 1 с белым корпусом и крышкой красного цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства.    Код АТХ N03А Х12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Габапентин - 1- (аминометил) -циклогексаноцтова кислота - является циклическим аналогом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), который может проникать через гематоэнцефалический барьер.  Противосудорожное активность габапентина показана на многих экспериментальных моделях судорожных состояний.  Механизм противоэпилептической действия габапентина на сегодня неизвестно.  Несмотря на то, что габапентин структурно подобен ГАМК, он не является ГАМК-миметиков, поскольку не связывается ни с ГАМК  _A  , ни с ГАМК  _Bрецепторами, не ингибируется обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК с участием ГАМК-трансаминазы.  Он не взаимодействует с потенциалзависимые натриевыми каналами, с бензодиазепиновым рецепторами, с центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолин или опиатные рецепторы.  Таким образом, габапентин имеет абсолютно новый механизм действия, связываясь с высокоспецифическими центрами в центральной нервной системе (ЦНС), которые имеют белковую природу, локализованы преимущественно в неокортексе и не имеют родства с другими противоэпилептическими средствами.

Ньюропентин также эффективно купирует невропатическая боль.

Фармакокинетика.

Абсорбция быстрая.  Биодоступность составляет около 60%.  Биодоступность не пропорциональное дозе: при увеличении дозы биодоступность уменьшается и составляет при дозе 300 мг - 60%, а при дозе 1600 мг - 30%.  Пища не влияет на фармакокинетику габапентина.  Время достижения максимальной концентрации составляет 2-3 часа.  Концентрация ньюропентин в плазме крови пропорциональна дозе.  Фармакокинетика не меняется при повторном приеме.  Проходит через гематоэнцефалический барьер: у больных эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от соответствующей равновесной концентрации препарата ньюропентин в плазме крови.  Попадает в грудное молоко.  Ньюропентин не связывается с белками плазмы крови, объем распределения составляет 57,7 литра.  Габапентин практически не метаболизируется.  НЕ индуцирует окислительных ферментов печени.  Выводится почками в неизмененном виде.  Период полувыведения не зависит от дозы и в среднем составляет 5-7 часов у пациентов с нормальной выделительной функции почек.  У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек скорость выведения снижается прямо пропорционально уровню клиренса креатинина.  Выводится из крови при гемодиализе.  Рекомендуется коррекция дозы пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе.

Фармакокинетика Ньюропентина у детей оценивалась в 50 здоровых субъектов в возрасте от 1 месяца до 12 лет.  В целом при расчете дозы на килограмм массы тела (мг / кг) плазменные концентрации габапентина у детей в возрасте от 5 лет не отличались от таковых у взрослых.

Показания

Эпилепсия.

Ньюропентин применяют как дополнительный препарат ньюропентин при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 6 лет.

Ньюропентин применяют в качестве монотерапии при парциальных судорогах с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 12 лет.

Нейропатический боль.

Ньюропентин показан для лечения периферического нейропатической боли, например, при болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии, у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ ньюропентин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Опиаты.

Есть данные об угнетении функции дыхания и / или седативный эффект, которые были связаны с одновременным применением габапентина и опиатов, особенно у пациентов пожилого возраста.

Морфин.

Во время клинических исследований одновременное применение Ньюропентина и морфина приводило к росту AUC Ньюропентина на 44%.  По этой причине необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, принимающих эти препараты, для своевременного выявления признаков угнетения ЦНС, в частности сонливости, седативного эффекта и угнетения дыхания.  При их обнаружении дозу габапентина или морфина нужно должным образом снизить.

Противоэпилептические препараты (фенобарбитал, фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин).

Взаимодействия между данными препаратами и Ньюропентином не наблюдалось.

Фармакокинетика стабильной концентрации Ньюропентина в плазме крови похожа у здоровых добровольцев и у пациентов с эпилепсией, которые получают эти противоэпилептические средства.

Пероральные контрацептивы, содержащие норэтиндрон и / или этинилэстрадиол.  Одновременный прием с Ньюропентином не влияет на фармакокинетику препаратов.

Антацидные лекарственные средства, содержащие алюминий и магний.

Одновременный прием этих препаратов с Ньюропентином приводит к уменьшению биодоступности габапентина на 24%.  Габапентин следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема антацидов.

Пробенецид не влияет на выведение Ньюропентина почками.

Циметидин.

Одновременный прием данного препарата ньюропентин с Ньюропентином приводит к незначительному снижению почечной экскреции габапентина, что не является клинически значимым.

особенности применения

Гиперчувствительность, индуцированная медикаментами, с кожными и системными проявлениями и эозинофилией (DRESS-синдром).

Сообщалось о развитии DRESS-синдрома у пациентов, получавших терапию противоэпилептическими средствами, включая Ньюропентин.  При появлении каких-либо ранних клинических проявлений гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия), даже без видимых кожных проявлений (сыпь), следует немедленно провести обследование пациента.  Ньюропентин следует отменить, если не было установлено других этиологических факторов развития DRESS-Cиндром.

Анафилаксия

Ньюропентин может быть причиной возникновения анафилаксии.  Описаны случаи анафилаксии проявлялись затруднением дыхания, отеками (губ, горла и языка), гипотонией и требовали неотложной помощи.  Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо признаков анафилаксии необходимо прекратить применение Ньюропентина и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Суицидальные мысли и поведение.

Суицидальные мышление и поведение наблюдались у пациентов, леченных противоэпилептическими средствами при некоторых показаниях.  Метаанализ результатов рандомизированных плацебо исследований противоэпилептических средств также показал небольшое повышение риска возникновения суицидального мышления и поведения, возникновения которого неизвестен.  Имеющиеся данные не исключают повышенного риска в случае применения Ньюропентина.  Поэтому необходимо следить за проявлениями суицидального мышления и поведения у пациентов, принимающих Ньюропентин, и в случае необходимости назначать соответствующее лечение.  Следует посоветовать пациентам (и тем, кто за ними ухаживает) обращаться за помощью при возникновении признаков суицидального мышления и поведения.

Острый панкреатит

При появлении симптомов панкреатита на фоне применения Ньюропентина прием препарата ньюропентин необходимо прекратить.

Судороги.

Несмотря на отсутствие доказательств обновления судорожных припадков после прекращения приема Ньюропентина, внезапное прекращение применения противосудорожных препаратов больным эпилепсией может способствовать развитию эпилептического статуса (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

Уменьшать дозу, отменять препарат или заменять его другим (альтернативным) следует постепенно, в течение не менее 1 недели.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов возможно учащение приступов или возникновения новых типов судорожных приступов при применении Ньюропентина.

Попытки прекратить применение сопутствующих противоэпилептических средств с целью перехода на монотерапию Ньюропентином у пациентов, получавших несколько противоэпилептических средств, редко были успешными.

Не считается, что Ньюропентин эффективен для лечения первично-генерализованных приступов, таких как абсансы, он может усиливать интенсивность таких нападений в некоторых пациентов.  По этой причине габапентин следует с осторожностью применять пациентам со смешанными судорожными припадками, включающих абсансы.

Лечение Ньюропентином было связано с возникновением головокружения и сонливости, которые могут увеличить количество случайных травм (падения).  Также сообщалось о потере сознания, спутанность сознания и развитие психических нарушений.  Поэтому пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность, пока не будет известна их индивидуальная реакция на габапентин.

Одновременное применение с опиатами

Пациенты, которые одновременно применяют опиаты и Ньюропентин, необходимо внимательно наблюдать для своевременного выявления симптомов угнетения ЦНС, таких как сонливость и угнетение дыхания.  При одновременном применении морфина и габапентина возможно увеличение концентрации габапентина.  Дозу габапентина или опиатов необходимо уменьшить (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Угнетение дыхания

Лечение Ньюропентином связано с тяжелым угнетением функции дыхания.  У пациентов с нарушениями дыхания, респираторными или неврологическими заболеваниями, нарушениями функции почек, при одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС, и у пожилых людей наблюдается повышенный риск возникновения этой тяжелой побочной реакции.  Таким пациентам может быть необходима коррекция дозы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Систематических исследований применения Ньюропентина пациентам в возрасте от 65 лет не проводили.  В одном двойном слепом исследовании, в котором приняли участие пациенты с нейропатической болью у пациентов старше 65 лет чаще, чем в более молодых пациентов, развивались сонливость, периферические отеки и слабость.  За исключением этих данных, клинические исследования в данной возрастной группе не обнаружили доказательств различий профиля нежелательных явлений от такого в популяции молодых пациентов.

дети

Из-за отсутствия данных о влиянии долгосрочной (более 36 недель) терапии Ньюропентином на способность к обучению, интеллектуальные способности и развитие детей следует взвешивать преимущества длительной терапии и ее потенциальные риски.

Злоупотребление и зависимость

В постмаркетинговых исследованиях зарегистрировали случаи злоупотребления и зависимости.  В связи с этим необходимо тщательно оценивать данные пациентов на предмет злоупотребления наркотиками и наблюдать за появлением возможных признаков злоупотребления Ньюропентином (например, пациент стремится заполучить препарат, требует увеличения дозы, возникает развитие толерантности).

Лабораторные тесты.

При полуколичественном определении общего белка в моче с помощью экспресс-тестов могут быть получены ложные положительные результаты.  Поэтому рекомендуется проводить такие результаты экспресс-тестов с помощью методов, основанных на другом аналитическом принципе, таких как биуретовая проба, турбидиметрически метод или метод связывания красителя, или нужно использовать эти методы сначала.

Применение в период беременности или кормления грудью

Общие риски эпилепсии и противоэпилептической терапии.

Риск врожденной патологии потомства матерей, получавших противоэпилептические препараты, увеличивался в 2-3 раза.  Чаще всего сообщали о развитии « заячьей губы» , аномалий сердечно-сосудистой системы и дефектов нервной трубки.  Комбинированная противоэпилептическая терапия по сравнению с монотерапией, может ассоциироваться с большим риском пороков развития, поэтому рекомендуется применять монотерапии.  Всем беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста, которым необходимо проведение противоэпилептической терапии, перед ее началом необходимо проконсультироваться со специалистом.  При планировании беременности необходимо еще раз пересмотреть необходимость противоэпилептической терапии.  Резкое прекращение приема противоэпилептических препаратов недопустимо, так как это может привести к возникновению судорог и существенно ухудшить состояние матери и ребенка.  Задержка развития у потомства матерей с эпилепсией наблюдается редко.  Невозможно дифференцировать, есть задержка развития следствием генетических нарушений, социальных факторов, эпилепсии у матери или приема ней противоэпилептических препаратов.

Риск, связанный с терапией Ньюропентином

Адекватные данные о применении Ньюропентина беременным женщинам отсутствуют.  Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.  Потенциальный риск для человека неизвестен.  Ньюропентин не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Нет единого выводу о том, способен Ньюропентин, который применяют женщины в период беременности по поводу эпилепсии, повышать риск развития врожденной патологии у потомства как в связи с наличием у женщин эпилепсии самой по себе, так и в связи с комбинированным применением других противоэпилептических препаратов.

Ньюропентин проникает в грудное молоко.  Поскольку влияние препарата ньюропентин на грудных детей не изучен, назначение Ньюропентина кормления грудью, следует проводить с осторожностью.  Применение габапентина кормления грудью, оправдано только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ньюропентин влияет на ЦНС и может привести к сонливости, головокружения или других подобных симптомов.  Эти побочные эффекты, даже легкой или умеренной степени, потенциально опасные для пациентов при управлении транспортными средствами или эксплуатации других машин, особенно в начале терапии и после подъема дозы.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство ньюропентин предназначено для приема внутрь.

Ньюропентин можно принимать вместе с пищей или отдельно.  Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

При всех показаниях для начала терапии Ньюропентин следует использовать схему подбора, доз приведена в таблице 1. Эта схема рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет.  Схема подбора дозы Ньюропентин для детей от 6 до 12 лет описана ниже в отдельном разделе.

Расчет дозировки при начальном подборе доз.  Таблица 1.
1-й день	2-й день	3-й день
300 мг 1 раз в сутки	300 мг 2 раза в сутки	300 мг 3 раза в сутки

Отмена Ньюропентина

Рекомендуется отменять Ньюропентин постепенно в течение минимум 1 недели, независимо от показания.

Эпилепсия.

При эпилепсии обычно требуется длительная терапия.  Доза определяется врачом в соответствии с индивидуальной переносимости и эффективности.

Взрослые и дети старше 12 лет

Эффективные дозы Ньюропентин при эпилепсии от 900 до 3600 мг/сут.  Лечение начинается с титрования дозы ньюропентин, как описано в таблице 1, или с дозы 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день.  Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности дозу можно увеличивать на 300 мг/сут каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг/сут.  Для некоторых пациентов требуется медленнее титрования Ньюропентина.  Кратчайшие сроки достижения дозы Ньюропентин 1800 мг/сутки - 1 неделя, 2400 мг/сутки - 2 недели, 3600 мг /сутки - 3 недели.

В долгосрочных открытых клинических исследованиях доза 4800 мг/сут хорошо переносилась пациентами.  Суточную дозу Ньюропентин следует разделить на 3 приема.  Максимальный интервал между приемами препарата ньюропентин не должен превышать 12:00, чтобы избежать перерывов в противосудорожной терапии и предотвратить возникновение судорожных припадков.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет.

Стартовая доза лекарственного средства должна составлять 10-15 мг/кг/сут.  Эффективная доза Ньюропентин должна быть достигнута титрованием препарата ньюропентин течение примерно 3-х дней.  Эффективная доза габапентина для детей от 6 лет составляет 25-35 мг/кг/сут.  Доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований.  Суточную дозу ньюропентин следует разделить на равные части (прием 3 раза в сутки)   максимальный интервал между приемами препарата ньюропентин не должен превышать 12:00.

Нет необходимости в контроле уровня  Ньюропентин  в в сыворотке крови.  Кроме того, габапентин можно применять в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами, так как при этом не изменяется плазменная концентрация Ньюропентина или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке крови.

Периферическое нейропатический боль.

Взрослые.

Лечение Ньюропентин начинается с титрования дозы ньюропентин, как описано в таблице 1, иначе начальная доза 900 мг /сут должна быть разделена на 3 приема.  Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности дозу ньюропентин можно увеличивать по 300 мг/сут каждые 2-3 дня до максимальной - 3600 мг / сут.  Для некоторых пациентов требуется более медленное титрование Ньюропентина.  Кратчайшие сроки достижения дозы 1800 мг /сутки - 1 неделя, 2400 мг / сутки - 2 недели, 3600 мг/сутки - 3 недели.

Эффективность и безопасность Ньюропентин при лечении периферического нейропатической боли (например, болезненной диабетической нейропатии или постгерпетической невралгии) не изучались в рамках долгосрочных клинических исследований продолжительностью более 5 месяцев.  Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечения габапентином по поводу нейропатической боли, перед началом терапии врач должен оценить клинический статус пациента и определить необходимость дополнительной терапии.

Рекомендации  , касающиеся назначения  габапентина    по всем    показаниями.

Пациентам с тяжелым общим состоянием или определенными обременительными факторами, такими как низкая масса тела, состояние после трансплантации, титрование следует проводить медленнее или уменьшать шаговую дозу, или удлинять интервалы между увеличением дозы.

Применение ньюропентин пациентам пожилого возраста (от 65 лет).

Пациентам пожилого возраста иногда нужен индивидуальный подбор дозы в связи с возможным снижением функции почек (см. Таблицу 2).  У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и слабости.

Применение ньюропентин пациентам с почечной недостаточностью.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и пациентам на гемодиализе нужен индивидуальный подбор дозы препарата ньюропентин (см. Таблицу 2).

Дозы Ньюропентин при нарушении функции почек.  Таблица 2.

 

Общую суточную дозу ньюропентин необходимо разделить на 3 приема.  Снижены дозы применять пациентам с почечной    недостаточностью (клиренс креатинина < 79 мл / мин).

** Назначать в дозе 300 мг через день.

*** Для пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл / мин суточную дозу необходимо уменьшить в соответствии с КК (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл / мин должны получать половину от суточной дозы пациентов с клиренсом креатинина 15 мл / мин).

Дозы  для  пациентов, получающих гемодиализ  .

Для пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе и никогда ранее не получали Ньюропентин, рекомендованная насыщающей доза ньюропентин должна составлять 300 - 400 мг, затем необходимо назначать 200 - 300 мг габапентина после каждых 4:00 гемодиализа.  В дни, свободные от гемодиализа, Ньюропентин принимать нельзя.

Поддерживающую дозу Ньюропентина для пациентов на гемодиализе по таблице 2. В дополнение к поддерживающей дозы пациентам на гемодиализе рекомендуется прием 200 - 300 мг ньюропентин после каждых 4:00 гемодиализа.

Дети.  Ньюропентин показан для лечения детей с эпилепсией: как дополнительная терапия для - детей от 6 лет, в качестве монотерапии - для детей от 12 лет.

Передозировка

Даже в случае приема препарата ньюропентин в дозе до 49 г/сутки не отмечалось развитие острых опасных для жизни токсических реакций.

Симптомы передозировки ньюропентин включали головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, сонливость, потерю сознания, вялость и легкую диарею.  Все пациенты полностью выздоровели на поддерживающем лечении.  Снижение абсорбции Ньюропентина при высоких дозах может ограничивать абсорбцию других лекарств и уменьшить токсичные эффекты от передозировки.  Передозировка Ньюропентина, особенно в сочетании с другими депрессантами ЦНС, может привести к коме.

Лечение ньюропентин симптоматическое.  Хотя Ньюропентин может быть удален с помощью гемодиализа, это обычно не требуется.  Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью гемодиализ может быть показан.

В исследованиях на мышах и крысах не удалось определить летальную дозу Ньюропентин, несмотря на применение доз, которые достигали 8000 мг/кг.  Симптомы острой токсичности у животных включали: атаксия, затрудненное дыхание, птоз, снижение активности или, наоборот, повышение возбудимости.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: вирусные инфекции, инфекции, пневмония, инфекции дыхательных путей¹, бронхит¹, инфекции мочевыделительной системы, отит среднего уха¹.

Со стороны крови и лимфы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая крапивницу), синдром гиперчувствительности с кожными и системными проявлениями, может включать такие симптомы, как лихорадка, сыпь, гепатит, лимфаденопатия, эозинофилия и т.д. (DRESS-синдром)   анафилаксия (см. раздел « Особенности применения» ).

Метаболические нарушения: анорексия, усиление аппетита, увеличение массы тела, колебания уровня глюкозы (гипогликемия, гипергликемия), что чаще всего возникают у больных сахарным диабетом, гипонатриемия.

Со стороны психики: враждебность, агрессивное поведение¹, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, расстройства мышления, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, судороги¹, гиперкинезия¹, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, парестезии, гипестезия, нарушение координации, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, гипокинезия, расстройства мышления, двигательные нарушения (хореоатетоза, дискинезия, дистония), потеря сознания.

Со стороны органа зрения: диплопия, амблиопия.

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, симптомы вазодилатации, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, одышка, бронхит, кашель, угнетение дыхания.

3 стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гингивит, запоры или диарея, сухость во рту, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, изменение состояния зубов, метеоризм, панкреатит ², дисфагия.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отек лица, пурпура (чаще всего описывается как синяки после травмы), кожная сыпь, зуд, акне, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, ангионевротический отек, алопеция, DRESS-синдром (см. Раздел « Особенности применения » ).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, подергивание мышц, миоклонус, рамбдомиолиз, миопатия  ³.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гипертрофия молочных желез, гинекомастия, сексуальная дисфункция (включая изменение либидо, нарушение эякуляции, аноргазмия).

Общие нарушения: повышенная утомляемость, лихорадка, периферические отеки, нарушение походки, астения, недомогание, гриппоподобные симптомы, генерализованные отеки, реакция отмены (беспокойство, бессонница, боли, тошнота, потливость), боль в груди.  Были описаны случаи внезапного летального исхода, однако четкая связь с приемом габапентина установлен не был.

Лабораторные данные: снижение количества лейкоцитов, повышение массы тела, повышение показателей функции печени (АсАТ, АлАТ)

и билирубина, повышение уровня КФК  ³  .

Травмы: случайные повреждения, переломы, ссадины, падения.

¹  Случаи инфекции дыхательных путей, средний отит, судороги и бронхиты были описаны только в клинических исследованиях с участием детей.  Кроме того, в исследованиях у детей довольно часто наблюдали агрессивное поведение и гиперкинезы.

²  Были описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения Ньюропентином.  Связь с габапентином не определен (см. Раздел « Особенности применения» ).

³  У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, зарегистрированы случаи миопатии с повышением уровня КФК.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить ньюропентин при температуре не выше 25 ° С.

Хранить ньюропентин в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 капсул в блистере.  По 1, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.