Мультигрип Бронхо 600 мг таблетки шипучие №10
Производитель | Alpex Pharma (Швейцария) |
---|---|
Признак | Импортный |
Главный медикамент | Ацетилцистеин |
Форма товара | Таблетки |
Регистрационное удостоверение | UA/18647/01/01 |
шт. | 1 |
Количество в упаковке | 10 |
Бренд | Мультигрип |
код мориона | 649763 |
Условия отпуска | без рецепта |
Назначение | От кашля |
Температура хранения | не выше +25°С |
Мультигрип бронхо (multigrip broncho) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine);
- 1 таблетка шипучая содержит 600 мг ацетилцистеина;
другие составляющие: натрия бикарбонат (E 500), кислота лимонная (E 330), ароматизатор апельсиновый (аравийская камедь (E 414), гидроксианизол бутилированный (E 320), лимонной кислоты моногидрат (E 330), мальтодекин5 .
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармако-терапевтическая группа
Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТХ R05С В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ацетилцистеин является муколитическим средством. Его муколитическое действие обусловлено уменьшением вязкости бронхиальной слизи. Это происходит за счет деполимеризации и разрушения дисульфидных связей между макромолекулами слизи. Кроме того, ацетилцистеин является предшественником глутатиона. Ацетилцистеин – это производное природной аминокислоты цистеина, являющегося субстратом для синтеза глутатиона в организме. Ацетилцистеин может нормализовать состояние дефицита глутатиона.
Фармакокинетика.
Абсорбция/распределение
После перорального применения ацетилцистеин быстро всасывается и распределяется по всему организму. Высокие концентрации препарата в тканях наблюдаются в печени, почках и легких.
Метаболизм/вывод
Ацетилцистеин предпочтительно деацетилируется в печени к цистеину. Большая часть этого цистеина используется в метаболизме аминокислот. Кроме того, он образует обратимые дисульфидные соединения с аминокислотами и белками, имеющими свободные сульфгидрильные группы. Высокие дозы в большинстве своем превращаются в неорганические сульфаты, выводимые из организма почками.
Клинические свойства.
Показания
Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
Передозировка парацетамолом.
Противопоказания Мультигрипа бронхо
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение раствора лекарственного средства Мультигрип Бронхо с другими лекарственными средствами не рекомендуется.
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа.
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена значительная гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер, также следует предупредить их о возможности возникновения головных болей.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Воздействие на лабораторные исследования
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.
Особенности применения препарата
У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм, поэтому пациенты должны находиться под строгим контролем во время лечения. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Ацетилцистеин не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами.
Пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе рекомендуется с осторожностью принимать препарат, особенно при одновременном применении с другими препаратами, раздражающими слизистую желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Бронхиальный секрет (мокротка) может становиться реже и может увеличиваться его количество, особенно в начале лечения ацетилцистеином. Если пациент самостоятельно не может эффективно откашливать мокроту, следует провести постуральный дренаж и санацию трахеобронхиального дерева.
Легкий серный запах присущ действующему веществу, поэтому не является признаком изменения препарата.
Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет.
Разовая доза препарата содержит 115 мг натрия в каждой шипучей таблетке в форме бикарбоната натрия, что составляет 5,75% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека в 2 г. Это необходимо учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролем потребления натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Данные по применению ацетилцистеина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не оказали токсического влияния препарата на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко.
Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.
Способ применения и дозы Мультигрип бронхо
Дозы:
Взрослые и дети от 12 лет
Принимать по 1 шипучей таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Пациентам с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые люди и ослабленные пациенты) нужно принимать шипучую таблетку утром.
Способ применения:
Растворить таблетку в 1/3 стакана воды. Мультигрип Бронхо необходимо принять без промедления сразу же после приготовления раствора.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Передозировка парацетамолом
В первые 10 часов после приема токсичного вещества как можно быстрее принимают Мультигрип Бронхо из расчета 140 мг/кг, далее – из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1–3 дней.
Дети.
Применяют детям в возрасте старше 12 лет.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки пероральными лекарственными формами ацетилцистеина.
Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки.
Симптомы
Передозировка может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Побочные реакции мультигрипа бронхо
В следующей таблице указаны побочные реакции, зафиксированные после системного перорального применения ацетилцистеина и классифицированные по классам систем органов.
Класс системы органов |
Побочная реакция |
|||
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) |
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Частота неизвестна |
|
Со стороны иммунной системы |
Гуперчувствительность |
|
Анафилактический шок, анафилактические/ |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
|
|
|
Анемия |
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
|
|
|
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата |
Колокол в ушах |
|
|
|
Со стороны сердца |
Тахикардия |
|
|
|
Со стороны сосудов |
|
|
Геморрагии |
|
Со стороны органов грудной клетки и средостения |
|
Бронхоспазм, диспное |
|
|
Со стороны дыхательной системы |
|
|
|
Ринорея |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея |
Диспепсия |
|
Неприятный запах изо рта |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд |
|
|
Экзема |
Общие расстройства и реакции в месте введения |
Гипертермия |
|
|
Отек лица |
Результаты лабораторных и инструментальных исследований |
Снижение АД |
|
|
|
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью являться причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого раскрытия тубы – 90 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
>По 10 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.