Производитель | Технолог ЗАО (Украина, Умань) |
---|---|
шт. | 1 |
Объём | 125 мл |
Действующее вещество препарата | Карбоцистеин |
Название (рус) | Муколик сироп 2 % по 125 мл в бан. |
Название | Карбоцистеїн |
Форма продукта | Сироп |
Температура хранения | Не вище +25 |
№ Регистрационного удостоверения | UA/10556/01/01 |
Муколик (Mucolik) инструкция по применению
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine) (2R)-2-амино-3-[(карбоксиметил) сульфонил] пропионовая кислота 5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина
вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор "Банан" , краситель желтый закат FCF Е (110), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.  Прозрачная жидкость оранжевого цвета со вкусом и ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТС R05С В03.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы &ndash фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая &ndash менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Показания к применению
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата в анамнезе (особенно на метилпарагидроксибензоат или другие соли парагидроксибензоата)
- пептическая болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
- I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.
Надлежащие меры безопасности при применении
Продуктивный кашель &ndash это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо- изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 3,5 г сахарозы.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (отдаленной во времени).
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. К упаковке прилагается мерная ложка с делениями, каждое деление соответствует 2,5 мл сиропа.
5 мл сиропа содержит карбоцистеина 100 мг.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет.
200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до второго деления, что соответствует 5 мл, 2 раза в день.
Дети в возрасте от 5 до 15 лет.
300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до второго деления, что соответствует 5 мл, 3 раза в день.
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 - 10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть максимально короткой, не более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе парагидроксибензоата в единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В период лечения не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 125 мл сиропа 2 % в банке. По 1 банке и мерной ложке с делениями (каждое деление соответствует 2,5 мл сиропа) в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Особые предостережения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска