Молескин С 0,1% мазь 15 г

Молескин C (Moleskin C) инструкция по применению

Состав:

действующие вещества: мометазона фуроат, кислота салициловая 1 г мази содержит мометазона фуроата 1 мг в пересчёте на 100 % вещество, кислоты салициловой 50 мг в пересчёте на 100 % вещество
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гексиленгликоль, вода очищенная, пропиленгликоля монопальмитостеарат, воск белый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07Х C03.

Показания

Лечение бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Бактериальные (в том числе туберкулёз, сифилис, пиодермия), вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск) или грибковые инфекции кожи (дерматофиты и дрожжи), а также паразитарные заболевания кожи при отсутствии сопутствующей адекватной терапии. Периоральный дерматит или розацеа, поствакцинальные реакции, обычные угри, атрофии кожи.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на поражённую поверхность кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и/или вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г, которую наносят не более чем на 30 % поверхности тела. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания. Длительность лечения более 3 недель не оценивалась в рамках основных исследований. Как и для всех мощных глюкокортикостероидов, рекомендуется постепенно уменьшать дозу нанесение.

Побочные реакции

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, локальная атрофия кожи, стрии, розацеаподобный дерматит, экхимоз, фолликулит, фурункулез, гипертрихоз, гипопигментация кожи, раздражения на коже, мацерация кожи, сухость кожи, угреподобный дерматит, дерматит, контактный дерматит, шелушение кожи, телеангиэктазии, потница.

Общие нарушения и нарушения в месте применения: ощущение жжения в месте нанесения, покалывание.

Инфекции и инвазии: инфекции.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Кроме того, сообщалось о периоральном дерматите как дополнительном побочном эффекте при применении местных кортикостероидов.

Длительное непрерывное применение местных кортикостероидов может вызвать развитие локальной атрофии кожи, стрий и расширение поверхностных сосудов, особенно на лице.

Длительное применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызывать возникновение дерматитов.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение топических кортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симтомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение. При появлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует попробовать сократить частоту нанесения препарата или прекратить его применение. Назначают также соответствующую симптоматическую терапию.

В клинической программе дозы, превышающие рекомендованную максимальную ежедневную дозу 15 г/сутки оказывали временное влияние на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

При нанесении на большие участки кожи может проявиться системное действие, присущее салициловой кислоте.

В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение Молескина С следует прекратить. Назначается жидкость для индукции диуреза. При необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).

Применение в период беременности или кормления грудью

Мазь Молескин С назначать беременным не рекомендуется.Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов или салициловой кислоты в связи с системной абсорбцией привести к их появлению в грудном молоке. Поэтому назначать Молескин С женщинам, которые кормят грудью не рекомендуется.

Дети

Безопасность и эффективность применения Молескина С детям до 12 лет не установлены. Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероида для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может негативно повлиять на рост и развитие детей.

Особенности применения

Молескин С применяют только наружно и не назначают для применения в офтальмологии. Мазь Молескин С не рекомендуется применять под окклюзионные повязки, включая пелёнки и подгузники.

При назначении Молескина С следует оценивать соотношение польза/риск при наличии таких состояний: диабет, заболевание периферических сосудов или воспаление, раздражение или инфицирование кожи.Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида поражённых участков кожи, что усложняет постановку правильного диагноза, а также замедляет заживление.

Как и при применении других местных кортикостероидов, следует придерживаться соответствующих предупредительных мер в случае нанесения мази на большие участки кожи (не следует применять при обширном бляшечном псориазе) или при предвиденном длительном лечении. Это особенно важно при лечении детей, поскольку дети могут быть более чувствительными к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появлению синдрома Кушинга под воздействием местных кортикостероидов, чем взрослые, что связано с большей абсорбцией препарата из-за большей величины соотношения площади поверхности кожи и массы тела у детей.

При длительном применении рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов, поскольку возможно возникновение симптомов отмены кортикостероидов (например дерматит, чувство жжения).

Молескин С не следует наносить на лицо или подмышечные и паховые участки, половые органы, опрелости. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и открытые раны.

Молескин С не применяется: при язвенных поражениях кожи, ранах и стриях, при пустулёзном или капельном псориазе.При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной сухости кожи, следует прекратить применение мази и подобрать больному адекватную терапию.При развитии инфекции следует применять соответствующее противогрибковое или противомикробное средство. Если ответ на лечение не достигнут быстро, применение мази Молескин С следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет ликвидирована.

Салициловая кислота обладает солнцезащитными свойствами. Поэтому при комбинированном применении Молескина С и УФ-терапии рекомендуется перед началом УФ-облучения удалять остатки мази и очищать участок кожи, который будет подвергаться лечению. После проведения сеанса УФ-терапии мазь можно нанести снова.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

После местного применения Молескина С наблюдается абсорбция очень небольшого количества салицилатов в плазме крови. Возможно изменение действия таких лекарственных средств как толбутамид, метотрексат, гепарин, пиразинамид, урикозурические агенты и препараты кумаринового типа. Другие глюкокортикостероиды и аммония сульфат могут повлиять на содержание салициловой кислоты. Указанное взаимодействие следует иметь ввиду при назначении Молескина С совместно с этими средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мометазона фуроат &ndash сильнодействующий глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное действие. Мометазона фуроат является мощным ингибитором in vitro продукции трёх цитокинов, которые участвуют в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухоли альфа (ФНО- &alpha ).Салициловая кислота способствует отшелушиванию ороговевшего слоя кожи и улучшает проникновение мометазона фуроата в кожу.

Фармакокинетика. После одноразового местного применения мази Молескин С на протяжении 12 часов без применения окклюзионной повязки системному всасыванию подлежит приблизительно 1,5 % применяемой дозы. Препарат, который попал в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Срок годности.

2 года.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.