Миопридин 4 мг таблетки №20

Миопридин (Myopridin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: придинолу мезилат;

1 таблетка содержит

• 4 мг мезилата придинола (что соответствует 3,02 мг придинола);

другие составляющие: повидон K 30, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, стеарат магния (из растительного сырья).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские с обеих сторон таблетки белого цвета с штрихом с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Миорелаксанты, средства с центральным механизмом действия. Прочие средства с центральным механизмом действия.

Код АТН M03B X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующим веществом лекарственного средства Миопридин является придинол в виде придинола мезилата, производного пиперидин-полимерного спирта с химической формулой: 1,1-дифенил-1-ол-3-пиперидин-пропан-метанолсульфонат.

Его фармакологическое действие проявляется с помощью атропиноподобного эффекта на гладкие и поперечнополосованные мышцы. Этот эффект используется для лечения состояний напряжения как центральных, так и периферических скелетных мышц.

Чем раньше приступают к миотоническому лечению, тем эффективнее придинол снимает напряжение мышц. При наличии мышечных спазмов в течение более длительного времени, при которых дополнительно произошли анатомические изменения мышечных волокон, связок и суставных капсул, придинол может достигать частичного эффекта.

Фармакокинетика.

Результаты фармакокинетических исследований придинола мезилата, проведенных у человека, показали, что при оральном применении максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час и происходит равномерное распределение в организме. Действующее вещество – придинол – выводится преимущественно в течение 24 часов. Придинол выводится почками частично в неизмененном виде, частично – в виде глюкуроната и сульфоконъюгата.

Клинические свойства.

Показания

Центральные и периферические мышечные спазмы, люмбаго, кривошея, общая мышечная боль у взрослых.

Противопоказания Миопридина

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Глаукома.
• Гипертрофия предстательной железы.
• Синдромы с задержкой мочи.
• Обструкции в области желудочно-кишечного тракта.
• Нарушение сердечного ритма.
• Первый триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Миопридин усиливает действие холиноблокаторов, например атропина (см. раздел «Побочные реакции»).

Особенности применения препарата

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью данное лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку следует ожидать более высокого уровня действующего вещества в крови и/или в течение более длительного времени.

Миопридин содержит лактозу. Одна таблетка Миопридина содержит 143,5 мг лактозы (в виде моногидрата). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Миопридин.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

При дальнейшем течении беременности препарат следует принимать только после тщательного обследования врачом, под контролем и только в случае необходимости.

Период кормления грудью

Данные о том, попадает ли придинол в грудное молоко человека, отсутствуют. Следует избегать применения лекарственного средства в период кормления грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии придинола на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с возможным холиноблокирующим воздействием на зрение (см. раздел «Побочные реакции») рекомендуется соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Миопридин

Дозы

Рекомендованная доза составляет 1,5–3 мг придинола 3 раза в сутки (½–1 таблетка).

При ночных судорогах ног принимать 3–6 мг придинола (1–2 таблетки) перед сном.

Продолжительность приема определяется врачом.

Таблетки принимают независимо от еды, при этом эффект наступает быстрее, если принимать препарат до еды.

Для некоторых пациентов (подозрение на расстройства кровообращения, ангионевротическая лабильность) может быть целесообразным прием таблеток после еды, поскольку может повыситься риск возникновения гипотонической реакции кровообращения. С особенной осторожностью следует принимать препарат в первый день лечения.

Способ применения

Для орального применения.

Таблетки принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды).

Дети.

Нет данных о применении препарата детям.

Передозировка

В случае передозировки или случайного отравления возникают типичные для передозировки холиноблокаторами симптомы.

В зависимости от тяжести симптомов следует медленно вводить физостигмину салицилата.

Побочные реакции Миопридина

Для определения частоты возникновения побочных реакций применялась следующая классификация:

• Очень часто (≥1/10)
• Часто (≥1/100, <1/10)
• Нечасто (≥1/1 000, <1/100)
• Редко (≥1/10 000, <1/1 000)
• Очень редко (<1/10 000)

Частота не известна (частоту нельзя определить на основе существующих данных).

Оценка частоты побочных реакций осуществлялась на основе результатов проспективного неконтролируемого клинического исследования, проведенного при участии 1369 пациентов. Применительно к сообщениям о случаях возникновения побочных реакций из системы спонтанных сообщений нельзя определить частоту их возникновения из-за отсутствия реального контрольного значения. Поэтому они отнесены к категории "Частота неизвестна" (см. таблицу ниже).

При применении указанных дозировок побочные реакции возникают редко или нечасто и исчезают после снижения дозы или отмены препарата.

При одновременном применении с другими холиноблокаторами могут возникать следующие побочные реакции: сухость во рту, чувство жажды, временные нарушения зрения (мидриаз, расстройства аккомодации, светочувствительность, незначительное повышение внутриглазного давления), покраснение и сухость кожи, брадикардия, за которой следует тахикардия, нарушения мочеиспускание, запор, в очень редких случаях – рвота, головокружение и шаткость при ходьбе.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке https//aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 или по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.