Признак | Импортный |
---|---|
Главный медикамент | Аскорбиновая кислота, парацетамол, фенилэфрин, фенирамин |
Форма товара | Порошок |
Регистрационное удостоверение | UA/2368/01/01 |
шт. | 1 |
Главный медикамент | Милистан |
Количество в упаковке | 10 |
Бренд | Милистан |
код мориона | 443266 |
Назначение | Обезболивающие |
Температура хранения | не выше +25°С |
Милистан горячий чай со вкусом лимона (milistan hot tea with lemon) инструкция по применению
Состав
>действующие вещества: парацетамол, фенирамина малеат, фенилэфрин гидрохлорид, кислота аскорбиновая;
1 пакетик (6 г) содержит
- парацетамола 500 мг;
- фенирамина малеата 25 мг;
- фенилэфрина гидрохлорида 10 мг;
- кислоты аскорбиновой 200 мг;
другие составляющие: сахароза, кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия цитрат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), лимонная эссенция, аспартам (Е 951).
Лекарственная форма
>Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок в виде смеси белых, бледно-желтых и/или желтых разного размера гранул со вкусом лимона и запахом лимона при растворении.
Фармакотерапевтическая группа
>Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код ATX N02B E51.
Фармакологические свойства
>Фармакодинамика.
Лекарственное средство представляет собой комбинацию четырех компонентов.
Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенирамина малеат – противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых Н1- рецепторов . Уменьшает заложенность носа, выделение слизи из носовых ходов, слезотечение, чихание.
Фенилэфрин гидрохлорид – симпатомиметический аминофиллин, что приводит к сужению кровеносных сосудов путем стимуляции a-адренергических рецепторов, расположенных на посткапиллярных сосудах и кавернозно-венозных синусах слизистой носа. Эти рецепторы стимулируются непосредственно путем связывания с фенилэфрином или путем связывания с норепинефрином, который высвобождается из симпатомиметического нерва в ответ на действие фенилэфрина. Сужение кровеносных сосудов уменьшает кровенаполнение слизистой носоглотки и обуславливает таким образом длительное уменьшение ее отека. Оказывает незначительное стимулирующее воздействие на ЦНС.
Аскорбиновая кислота (витамин С) компенсирует повышенную потребность организма в витамине С при респираторных инфекциях, повышает неспецифическую резистентность организма. Обладает антиоксидантными свойствами, участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, частично компенсирует потребность в витаминах B 1 , B 2 , А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Способствует снижению побочных эффектов, возникающих в результате приема парацетамола, и удлиняет его действие (удлиняет период полувыведения).
Фармакокинетика.
После приема внутрь парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно из верхних отделов кишечника.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин. Связь с белками плазмы крови – 25%. Проникает через плацентарный барьер, незначительная часть – в грудное молоко. 95% парацетамола метаболзируется в печени с образованием глюкорунида и сульфата. В зависимости от концентрации в плазме крови частично подвергается деацетилированию или гидроксилированию. При применении в терапевтических дозах период полувыведения составляет 1–4 часа. Продолжительность действия – 3–4 часа. Основной путь выведения - с мочой (90-100% в течение 24 часов), в виде конъюгатов глюкоронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%); менее 55 экскретируется в неизмененном состоянии.
Фенирамин малеат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2,5 часа. Метаболизируется в печени путем окисления цитохрома Р450; период полувыведения составляет 16–19 часов. Выведение происходит в основном почками. С мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов выводится 70–83% принятой внутрь дозы.
Фенилэфрин гидрохлорид при приеме внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, характеризуется низкой биодоступностью. Действие наступает быстро и длится около 20 минут. Гидрохлорид фенилэфрина подвергается биотрансформации с участием моноаминоксидазы в стенке кишечника, а также пресистемному метаболизму в печени. Выводится почками.
Кислота аскорбиновая хорошо всасывается из тонкого кишечника. Биодоступность составляет около 70%. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится в виде метаболитов и частично – в неизмененном виде, в основном почками с мочой, а также с фекалиями, затем проникает в грудное молоко.
Клинические свойства.
Показания
>Лечение симптомов простуды и гриппа, ринита воспалительного и аллергического происхождения, таких как головная боль, повышенная температура тела, насморк.
Противопоказания Милистана
>- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- синдром Дубина - Джонсона, врожденная гипербилирубинемия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- алкоголизм;
- заболевание крови;
- лейкопения;
- анемия;
- тяжелые формы аритмии, артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца;
- гипертиреоз;
- острый панкреатит;
- гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- пилородуоденальная обструкция;
- бронхиальная астма;
- повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома;
- тромбоз;
- тромбофлебит;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- эпилепсия;
- состояния повышенного возбуждения;
- сопутствующее лечение β-блокаторами, другими симпатомиметиками, лечение лекарственными средствами, подавляющими или повышающими аппетит, и амфетаминообразными психостимуляторами, трициклическими антидепрессантами;
- применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения;
- мочекаменная болезнь – при условии, что аскорбиновая кислота попадает в организм в дозе более 1 дн;
- оксалатурия;
- фенилкетонурия;
- феохромоцитома;
- состояния, связанные с накоплением железа (геохроматоз, талассемия и сидеробластная анемия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, входящие в состав этого лекарственного средства.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например, варфарина). Повышается риск кровотечения. Периодический прием не оказывает такого влияния. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие микросомальные ферменты печени и изониазид, могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
При одновременном применении парацетамола с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина, уменьшая его эффект вследствие индукции его метаболизма в печени.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может приводить к развитию нейтропении и повышению риска поражения печени.
Эффект действия парацетамола усиливается при комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином.
Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении.
Параллельное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек.
При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Не применять одновременно с алкоголем.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении усиливает всасывание пенициллина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидами, большие дозы уменьшают эффективность трициклических анти. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием больших доз при лечении дисульфирамом тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию.
Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В 12 .
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.
Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов.
Аскорбиновая кислота действует как конкурентный ингибитор сульфатирования этинилэстрадиола. Сообщалось, что прием 1 гаскорбиновой кислоты повышает биодоступность этинилэстрадиола на 60–70 % у женщин, принявших разовые пероральные дозы, на 47 % – у женщин, длительно применявших пероральные контрацептивы, и на 21 % – у женщин в постменопаузе, которые применяют .
Лекарственные средства хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Одновременное применение фенирамина со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем может значительно увеличить его угнетающее действие. Фенирамин малеат может также ингибировать действие антикоагулянтов.
Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) – повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами – приводит к аритмиям и инфаркту, одновременному применению с аритмией. Фенилэфрин при применении с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Препарат уменьшает гипотензивный эффект гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина гидрохлорида.
Фенилэфрин может также вызывать нежелательные реакции при сочетании с индометацином и бромокрептином (тяжелая артериальная гипертензия). Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамина и метисергида) может приводить к развитию эрготизма.
Риск задержки мочи, появления сухости во рту и запоров увеличивается при применении препарата вместе с антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, нейролептиками, производными фенотиазина. Совместный прием препарата с глюкокортикостероидами повышает риск развития глаукомы.
Особенности применения препарата
>Не следует принимать лекарственное средство при боли, не прекращающейся более десяти дней, или в случае наличия лихорадки в течение более трех дней, если другое не назначено врачом. Если боль или лихорадка сохраняются или усиливаются или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь со своим врачом.
Это лекарственное средство противопоказано применять одновременно с седативными, снотворными средствами.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы.
Не применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и насморка (сосудосуживающими, парацетамолсодержащими). С осторожностью назначать при болезни Рейно, заболеваниях сердца, артериальной гипертензии; аритмиях, брадикардии, заболеваниях щитовидной железы, печени и почек, глаукоме, хронических болезнях легких, гипертрофии предстательной железы, при расстройствах мочеиспускания, феохромоцитоме, сахарном диабете и лицам пожилого возраста.
Осторожно назначать при остром гепатите, хроническом недоедании и обезвоживании, продуктивном кашле, пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или при длительном приеме препаратов, которые могут удлинять QT-интервал.
Перед применением парацетамола необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом.
У пациентов, принимавших парацетамол, очень редко возникали серьезные реакции со стороны кожи, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Следует проинформировать пациентов о признаках серьезных реакций со стороны кожи. Применение лекарственного средства следует прекратить при первом появлении сыпи на коже или других признаков гиперчувствительности.
Если по рекомендации врача пациент применяет препарат в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и картины периферической крови. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости пересадки печени или летального исхода.
Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать уровень АД, а также функцию поджелудочной железы.
Риск гепатотоксичности повышается у лиц с алкогольными поражениями печени и у лиц, злоупотребляющих алкоголем. При применении препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, а также применения лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном (может вызвать сонливость), тремор, напряжение, раздражительность, неприятное ощущение за грудиной из-за сердцебиения, головокружения, аритмии. Лица, длительно злоупотребляющие алкоголем, имеют повышенный риск развития печеночной токсичности при чрезмерном использовании парацетамола, хотя сообщения об этих явлениях редки. Случаи печеночной дисфункции/недостаточности были зарегистрированы у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например у пациентов, серьезно страдающих от недоедания, анорексии,
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.
Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам с болезнью Рейно.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Лекарственное средство содержит фенилэфрин, который может вызвать приступы стенокардии.
При применении высоких доз или длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеванием почек и анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение противопоказано в данной дозировке пациентам с полицитемией, лейкемией, гемохроматозом, талассемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать лекарственное средство в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства со щелочной питью уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется применять лекарственное средство в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах требуется контроль функций почек и артериального давления.
Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его с осторожностью следует применять больным сахарным диабетом. Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы-сахарозы, сахарозы-изомальтозы.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Лекарственное средство содержит 330 мг/дозу цитрата натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которым назначена диета с ограниченным содержанием натрия.
Аспартам (Е 951) является производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.
Если состояние пациента не улучшается, обратитесь к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Данные по парацетамолу
Стандартных исследований с использованием принятых в настоящее время стандартов оценки репродуктивной и онтогенетической токсичности нет.
Большое количество данных о беременных не указывает ни на мальформативную, ни на фето/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергавшихся внутриутробному влиянию парацетамола, не дают убедительных результатов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку лекарственное средство может привести к сонливости, при его применении не рекомендуется управлять автомобилем и другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы Милистан
>Лекарственное средство следует принимать, растворив содержимое 1 пакетика в 1 стакане кипяченой горячей воды (не кипятка), принимать горячим.
Дети от 12 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки.
Взрослые: по 1 пакетику 3-4 раза в день.
Максимальный срок лечения – 5 дней.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет.
Передозировка
>Симптомы передозировки определяются особенностями действия компонентов лекарственного средства.
При передозировке парацетамола в первые 24 часа появляются бледность кожи, тошнота, рвота, боль в животе. Известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приема 10–15 г парацетамола. Могут наблюдаться следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастральном участке (0–24 часа); повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (24–48 ч), увеличение протромбинового времени; гепатотоксический эффект, для которого характерны общие (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов). Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушение мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), боли в печени, острой печеночной недостаточности, ДВС-синдрома, гипогликемии, гипофосфатемии, лактатного ацидоза, метаболического ацидоза, кардиомиопатии, гипотензии, желудочно-кишечной, , отека мозга, гипокоагуляции, коллапса и синдрома полиорганной недостаточности Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться острой почечной недостаточностью. коллапса и синдрома полиорганной недостаточности Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться острой почечной недостаточностью. коллапса и синдрома полиорганной недостаточности Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться острой почечной недостаточностью.
При приеме больших доз могут наблюдаться снижение аппетита, нарушение ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечная аритмия, панкреатит, бактериальная инфекция, грибковая инфекция, сепсис, коагулопатия. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем может быть целесообразным, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. В редких случаях сообщалось об острой почечной недостаточности с некрозом канальцев, что проявляется болью в пояснице, гематурией, протеинурией; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит).
У пациентов с факторами риска [длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)] применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Применение взрослым 10 г или более парацетамола, особенно с алкоголем, и более 150 мг/кг массы тела детям может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, печеночной комы и летальному исходу. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12–48 часов после передозировки. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При продолжительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
При передозировке аскорбиновой кислоты возникают тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, кожная сыпь, повышенная возбудимость. Дозы более 3 г могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства, нарушение обмена цинка, меди, дистрофию миокарда, глюкозурию, кристалурию, оксалатурию, нефролитиаз. Витамин С в больших дозах вызывает диарею и может привести к развитию гипероксалурии. Кроме того, большая доза витамина С вызывает гемолиз у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
При передозировке фенирамина малеата возникают атропиноподобные симптомы: сниженный уровень сознания, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи), фотофобия, гипертермия, атония кишечника. Угнетение центральной нервной системы приводит к нарушению работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем (брадикардия, артериальная гипотензия, состояние спутанного сознания, галлюцинации, психические расстройства и аритмия, коллапс).
При передозировке фенилэфрина гидрохлорида возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, ар.
Лечение: симптоматическая терапия. В течение 6 часов после передозировки необходимо провести промывание желудка, а в течение первых 8 часов перорально применять метионин или внутривенно цистеамин или N-ацетилцистеин. В случае появления судорог назначать диазепам.
Побочные реакции Милистана
>Со стороны кожи: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, экзема, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны иммунной системы: гиперемия, пурпура, аллергический дерматит; бронхиальная обструкция, стойкая эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз; реакции гиперчувствительности (анафилаксия, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая сыпь на слизистых оболочках, генерализованную сыпь, эритематозный, ангионевротический отек, ощущение жара. Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы, у пациентов с непереносимостью.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, беспокойство, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, парестезия, шум в ушах, в отдельных случаях – запятая, судороги, дискинезия, изменения поведения.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Со стороны органов зрения: боль и чувство жжения в глазах, нарушение зрения и аккомодации, нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз, светобоязнь, острая закрытоугольная глаукома (чаще у пациентов с глаукомой).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, раздражение слизистой пищеварительного тракта, тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, запор, диарея, метеоризм, анорексия, афты, гиперсаливация, геморрагии.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гипертрансаминаземия, как правило, без желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз), гепатотоксическое действие.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, в т. ч. гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), тромбоцитопения, кровоподтеки, кровоподтеки, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопи; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может возникнуть гемолиз эритроцитов, анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная колика, дизурия, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов. .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), тахикардия, брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце, усиленное сердцебиение, дистрофия миокарда.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: нарушение сна, сухость в носу, во рту или горле, сонливость, общая слабость, усиленное потоотделение.
В большинстве случаев препарат хорошо переносится. Побочные действия, обусловленные составляющими лекарственного средства, возникали редко, как правило, вследствие длительного применения в больших дозах.
Срок годности
>2 года.
Условия хранения
>Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
Упаковка
>По6 гу пакетику. По 10 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
>Без рецепта.