Миконазол 2% крем 15 г

Инструкция миконазол-Дарница (MiconazolЕ-Darnitsa) крем

Состав

действующее вещество миконазол:  miconazolе

1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг

вспомогательные вещества миконазол:  пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

однородный крем миконазол белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения.  Производные имидазола и триазола.  Код АТХ D01А С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество лекарственного средства миконазол - миконазол - принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола.  Миконазола нитрат угнетает биосинтез ергостиролу и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба.  Вызывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum).  Препарат оказывает также антибактериальное действие, более выраженная в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженная в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).

Лекарственное средство имеет умеренную гиперосмолярную активность, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика.

При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток.  Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%).  Выводится из организма кишечником в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

• Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазола.    Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства миконазол.

Заболевания кожи, вызванные герпес-вирусами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4 / 2C9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов.  В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки.  Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоином - возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства миконазол с другими топическими формами лекарственных средств.

особенности применения

Следует избегать попадания лекарственного средства миконазол в глаза и на открытые раны.

При появлении местных реакций или отсутствие клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применения лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.

Лекарственное средство применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.

При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков.  Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз / сут.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Возможно осторожное применение лекарственного средства миконазол в период беременности после консультации с врачом.

Неизвестно, проникает миконазол в грудное молоко.  При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется прекратить кормление грудью.

В случае кормления грудью препарат миконазол не следует наносить на молочные железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство миконазол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство миконазол применять местно.

Грибковые инфекции кожи: лекарственное средство миконазол наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения.  Места, мокнут, в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением лекарственного средства следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.

Курс лечения миконазол зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель.  Средняя продолжительность кандидомикозов кожи - 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами, 3-4 недели, более затяжных инфекций - 5-6 недель.

Применение лекарственного средства миконазол следует продолжать не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины лекарственное средство наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки.  Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.

дети

Препарат миконазол разрешен для применения в педиатрической практике только после консультации с врачом.

Передозировка

Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены препарата.  В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства рекомендуется опорожнения желудка.

Лекарственное средство миконазол предназначен только для наружного нанесения.

Побочные реакции

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость кожи, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемия, жжение, покалывание.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ° С до 15 ° С.

Хранить миконазол в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе   по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.