Микофин 1% крем 15 г

Микофин (MYCOFIN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: terbinafine

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

белый однородный крем, имеющий слабый запах.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТХ D01A E15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия.

Тербинафин в низкой концентрации проявляет фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, поэтому системная абсорбция очень незначительна. Концентрация тербинафина в роговом слое кожи приобретает фунгицидной значение на 7-й день применения и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения.

показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами как Trichophyton ( T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, дерматофитии стоп, так называемая « стопа атлета» паховая дерматофития ( « зуд жокея» ) дерматофития туловища ( « стригущий лишай» ) кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida albicans разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor ), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять одновременно с другими кремами.

Особенности применения

Микофин в форме крема предназначен только для наружного применения. Может вызывать раздражение при контакте с глазами. В случае случайного попадания в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при устойчивом раздражении следует обратиться к врачу.

Микофин , крем, содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).

При возникновении раздражения или аллергических реакций или ухудшения следует прекратить применение Микофин , крем и назначить соответствующее лечение.

В ходе исследований на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Для предотвращения микоза кожи необходимо соблюдать следующие правила: менять белье ежедневно, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, находившихся в контакте с инфицированными поверхностями кожи избегать ношения одежды слишком тесной или которое плохо пропускает воздух тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружного лечения 1 раз в сутки рекомендуется обработать носки или обувь противогрибковым порошком.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, Микофин , крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Тербинафин применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывать тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота лечения (зависит от тяжести заболевания).

Дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Обычно облегчение симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Дети

Из-за недостатка опыта применения не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. При случайном применении внутрь следует ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке препаратом Микофин в форме таблеток: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

При попадании крема в желудок в случае необходимости - вызвать рвоту.

побочные реакции

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

со стороны иммунной системы: частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу *
со стороны органов зрения: единичные (&ge 1/10 000, < 1/1000) - раздражение глаз
Со стороны кожи и соединительных тканей часто (&ge 1/100, < 1/10) - шелушение кожи, зуд нечасто (&ge 1/1000, < 1/100) - повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи единичные (&ge 1 / 10000, < 1/1000) - сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) - сыпь *
общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто (&ge 1/1000, < 1/100) - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения единичные (&ge 1/10 000, < 1/1000) - обострение симптомов.
* Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.