Мигранол 50 мг таблетки №10

<h2 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium; color: #ff6600;">Мигранол инструкция по применению</span></h2> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Состав</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"><em>действующее вещество:</em> суматриптан;</span><span style="font-size: medium;">1 таблетка содержит 50 мг суматриптана в форме суматриптана сукцината;<br /></span><span style="font-size: medium;"><em>вспомогательные вещества:</em> кремния диоксид коллоидный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат<br /></span><span style="font-size: medium;"><em>состав оболочки:</em> полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171).</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Лекарственная форма</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Таблетки, покрытые оболочкой.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Основные физико-химические свойства:</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"> треугольные таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с оттиском «S50» с одной стороны и «Р» или гладкие - с другой.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологическая группа</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"><strong>Препараты, применяемые для лечения мигрени.</strong> Селективный агонист 5НТ 1 рецепторов серотонина. Суматриптан.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Код АТХ N02C C01.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологические свойства</span></h3> <p style="text-align: justify;"><em><span style="font-size: medium;">Фармакологические.</span></em></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Суматриптан - это селективный агонист 5НТ 1 рецепторов, не влияет на другие 5НТ-рецепторы. Эти рецепторы находятся главным образом в черепно-мозговых кровеносных сосудах. В экспериментальных исследованиях было установлено, что суматриптан оказывает селективное сосудосуживающим действием на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра и интракраниальных тканей, например мозговых оболочек. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень. Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва. Это два возможные механизмы, через которые проявляется антимигренева активность суматриптана.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Клинический эффект наблюдается через 30 минут после приема 100 мг препарата.</span></p> <p style="text-align: justify;"><em><span style="font-size: medium;">Фармакокинетика.</span></em></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, достигая 70% максимальной концентрации через 45 минут. После приема 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг / мл. Биодоступность после перорального применения составляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично как результат неполного всасывания. Связывание с белками плазмы крови низкое (14-21%), средний объем распределения - 17 л. Средний общий клиренс составляет примерно 1160 мл / мин, а средний почечный клиренс - около 260 мл / мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80% общего клиренса, это дает основание считать, что суматриптан выводится главным образом в виде метаболитов. Главный метаболит, индолоцтовий аналог суматриптана выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированной соединения с глюкуронидом. Он не проявляет 5НТ 1 - и 5НТ 2 -активности. Другие метаболиты идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не изменяется во время приступа мигрени.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">показания</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Противопоказания</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Гиперчувствительность к компонентам препарата.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия и легкая неконтролируемая артериальная гипертензия.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Тяжелая печеночная недостаточность.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Одновременное применение эрготамина или его производных (включая метизергид) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Одновременное применение любого агониста триптанами / 5-гидрокситриптамин-рецепторов (5-HT 1 ) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Конкурентное назначение ингибиторов МАО (МАО) и суматриптана. Препарат не следует применять в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Данные относительно совместного применения с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT 1 рецепторов, ограничены. Теоретически возможны пролонгированные вазоспастические реакции, поэтому такое совместное применение противопоказано (см. «Противопоказания»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Временной промежуток, которого следует придерживаться между приемом суматриптана и лекарственных средств, содержащих эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT 1 рецепторов, неизвестно. Это зависит от доз и типа лекарственных средств, применяемых. Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом суматриптана, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT 1 рецепторов, и приемом препарата. Соответственно, препараты, содержащие эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT 1 рецепторов, нельзя применять в течение 6:00 после приема суматриптана.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Взаимодействие может возникнуть между суматриптан и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано (см. «Противопоказания»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Есть единичные постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) (см. Раздел «Особенности применения»).</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">особенности применения</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Суматриптан применять только при четко установленном диагнозе мигрени.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Суматриптан не применять для лечения гемиплегической, базилярной и офтальмоплегическая мигрени.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Как и при применении других препаратов, для купирования приступов мигрени у пациентов с не установленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные с мигренью имеют повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие преходящие симптомы как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и распространяться на гортань (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Суматриптан нельзя назначать пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относятся женщины в постменопаузном периоде, мужчины в возрасте от 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в редких случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца возникают тяжелые кардиологические осложнения. С осторожностью суматриптан следует назначать пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу артериальной гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном назначении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если одновременное применение Мигранолу и SSRI / SNRI клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптанами / 5НТ1-агонистом.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Препарат следует назначать с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарства, например, при почечной и печеночной недостаточности.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения суматриптана. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности к анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничено, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Рекомендуемые дозы суматриптана нельзя превышать.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, обусловленный интенсивным лечением) в чувствительных пациентов. Возможно, будет необходимо прекращения лечения.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Побочные реакции могут возникать чаще во время совместного применения триптанов и препаратов из трав, содержащих траву зверобоя (Hypericum perforatum).</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Длительное применение любых типов обезболивающих может усилить головную боль. В случае возникновения такой ситуации или при ее угрозе следует проконсультироваться с врачом и прекратить. У пациентов, у которых часто или ежедневно возникает головная боль из-за регулярного применения лекарственных средств против головной боли, может быть установлен диагноз головной боли вследствие злоупотребления обезболивающими средствами.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Применение в период беременности или кормления грудью</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Следует учесть ожидаемую пользу для матери и риск для плода.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">С осторожностью применять в период кормления грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечения, поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Способ применения и дозы</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Таблетки нельзя применять с целью профилактики приступа.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Препарат рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен на каждой стадии.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Рекомендуемая доза - 50 мг. В отдельных случаях дозу можно повысить до 100 мг.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Если доза окажется неэффективной, не нужно применять еще одну дозу во время этого же приступа. Следующую дозу препарата можно применить во время следующих нападений.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторую дозу можно применить в течение 24 часов, при этом общая суточная доза в течение любых 24 часов не должна превышать 300 мг.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Опыта применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначение суматрипатану пациентам пожилого возраста не рекомендуется.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">дети</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Применять не рекомендуется, так как к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Передозировка</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дозы, превышающие 400 мг (перорально), не совершали других побочных действий, кроме тех, которые указаны выше.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Если произошло передозировки, следует наблюдать за больным не менее 10:00 и применять обычные поддерживающие мероприятия.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень суматриптана в плазме крови не установлено.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">побочные реакции</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Данные клинических исследований</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и гипестезии.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны сердечно-сосудистой системы : транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, приливы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны дыхательной системы : одышка.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны пищеварительной системы : тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением препарата до конца не выяснен.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : приведенные ниже симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло - ощущение тяжести, миалгия.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Общие расстройства : приведенные ниже симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло - боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности; приведены ниже симптомы главным образом имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими - ощущение слабости, повышенная утомляемость.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Лабораторные данные : наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">постмаркетинговые данные</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны нервной системы : судороги, хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, есть случаи развития судорог у пациентов без всякой склонности к ним; тремор, дистония, нистагм, скотома.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны органов зрения : мерцание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны сердечно-сосудистой системы : брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, болезнь Рейно.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны пищеварительной системы : ишемический колит, диарея.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : ригидность мышц шеи, артралгия.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Психические нарушения : возбуждение.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны кожи и подкожной ткани : гипергидроз.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Срок годности</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">5 лет.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Условия хранения</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Упаковка</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Категория отпуска</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">По рецепту.</span></p>