Метформин Гексал 850 мг таблетки №30

Метформин Гексал инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 мг или 850 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кополивидон Va64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

оболочка: опадри белый OY-L-28900, который состоит из лактозы моногидрата, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксида (Е 171), макрогол 4000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Пероральные гипогликемические препараты. Бигуаниды.

Код АТС А10ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Метформин относится к пероральных противодиабетических препаратов из группы бигуанидов. Механизм действия связан с возможностью препарата угнетать глюконеогенез. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы клетками мышц. Способен снижать как базовый уровень сахара в крови, так и его уровень после приема пищи. Не стимулирует выделение инсулина и потому не приводит к гипогликемии не проявляет гипогликемического действия у здоровых лиц.

Метформин вызывает значительное уменьшение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением. Снижает аппетит, усиливает анаэробный гликолиз, уменьшает всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта, оказывает гиполипидемическое и фибринолитическую действие.

Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация метформина достигается через 2,5 ч. При максимальной дозировке максимальные концентрации метформина в плазме крови не превышали 4 мкг / мл. Постоянные устойчивые концентрации в плазме при рекомендуемом режиме применения достигается в течение 24 - 48 ч и составляют, как правило, менее 1 мкг / мл. Потребление пищи уменьшает и тормозит всасывание метформина.

Абсолютная биодоступность таблеток метформина составляет примерно 50 - 60% у здоровых лиц.

Метформин слабо связывается с белками крови.

20 - 30% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч. В случае нарушения функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина. Соответственно увеличивается период полувыведения и концентрация метформина в плазме крови.

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) у взрослых, особенно у пациентов с избыточным весом, у которых не был достигнут достаточный контроль уровня сахара в крови с помощью только диеты и физических упражнений. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Сахарный диабет (I типа) в комбинации с инсулинотерапией.

Способ применения и дозы

Метформин Гексал ® назначают самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Назначают метформин, начиная с суточной дозы 1 г. Через 10 - 15 дней доза препарата может быть постепенно повышена в зависимости от уровня сахара в крови.

Поддерживающая доза метформина ® составляет в среднем 1,5 - 2 г в сутки. Максимальная - 3 г в сутки.

Для уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Таблетки принимают целиком, во время или непосредственно после еды, вместе с достаточным количеством жидкости. Для облегчения приема таблеток по 850 мг их можно разделить. В таком случае обе половинки следует принимать непосредственно одну за другой.

При переходе с другого перорального гипогликемического препарата на Метформин Гексал ® следует прекратить прием предыдущего препарата, а потом начать лечение с применением метформина ® в указанном выше дозировке.

При комбинированном применении метформина и инсулина в первые 4 - 6 дней дозу последнего не меняют. В дальнейшем дозу инсулина постепенно снижают (на 4 - 8 МЕ в течение нескольких дней).

У пациентов пожилого возраста дозы метформина зависит от функционального состояния почек, требующий регулярной оценки.

Побочное действие

При применении метформина наиболее распространенными (более 10%) является побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту. Как правило, эти симптомы наблюдаются в начале лечения и в большинстве случаев самостоятельно проходят.

Очень редко у пациентов с повышенной чувствительностью встречается умеренная эритема. У некоторых пациентов при длительном применении метформина может наблюдаться уменьшение поглощения витамина 12 , а также уменьшение его уровня в сыворотке крови, что приводит к нарушениям гемопоэза и развития мегалобластной анемии.

Очень редко при применении препарата может развиться лактацидоз, что требует отмены препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформина или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Диабетический кетоацидоз, диабетическая предкома почечная недостаточность или почечная дисфункция (уровень креатинина в сыворотке превышает 135 мкмоль / л у мужчин и 110 мкмоль / л у женщин) острые состояния, которые могут ухудшать функцию почек (например, обезвоживание, тяжелые инфекции, шок) лактоацидоз (в том числе в анамнезе) дегидратация (при диарее, рвоте) лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания введение йодсодержащих контрастных препаратов острые или хронические заболевания, которые могут приводить к тканевой гипоксии (такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок) серьезные травмы и хирургические вмешательства (когда показано проведение инсулинотерапии) печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем и хронический алкоголизм беременность и лактация возраст до 15 лет.

Передозировка

Гипогликемия при применении метформина в суммарной дозе до 85 г не был зарегистрирован, однако в этих условиях отмечался лактоацидоз. Ранние признаки лактоацидоза проявляются в виде тошноты, рвоты, диареи, повышение температуры тела, боли в животе и мышцах в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания с развитием комы.

Лабораторные показатели, важные для установления диагноза, включают снижение рН крови, повышение уровня лактата в крови более 5 ммоль / л, увеличение анионного дефицита и коэффициента лактат / пируват. При подозрении на метаболический ацидоз приема метформина должно быть прекращено, а пациент немедленно госпитализирован. Самым эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. ОСОБЫЕ.

Особенности применения

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лечение с применением одного только метформина не влечет к возникновению гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Метформин не должен применяться у детей из-за отсутствия достаточной информации.

Из-за содержания лактозы Метформин Гексал ® не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, генетической лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Не рекомендуется назначать пациентам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском возникновения у них лактатацидоза.

Так что метформин выводится почками, необходимо определять уровень креатинина в сыворотке крови до начала лечения и в дальнейшем с регулярными интервалами, по крайней мере, ежегодно у лиц с нормальным состоянием функции почек, 2 - 4 раза в год у лиц с уровнем креатинина в сыворотке на верхней пределы нормы, а также у лиц пожилого возраста (снижение функции почек у лиц пожилого возраста часто бессимптомное).

С осторожностью следует применять метформин при вероятном ухудшении функции почек (например, начало лечения с применением антигипертензивных, диуретических или НПВП).

Применение метформина должно быть прекращено также за 48 ч до хирургического вмешательства с применением наркоза. Восстановление лечение не следует проводить раньше чем через 48 ч после проведения вмешательства.

Во время лечения метформином пациенты должны соблюдать индивидуальной диеты, учитывая необходимость адекватного распределения поступления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны соблюдать энергетически ограниченной диеты.

Лабораторные исследования по контролю течения сахарного диабета необходимо проводить регулярно через определенные промежутки времени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкоголь повышает риск развития лактатацидоза, поэтому при применении метформина необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. Применение метформина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины требует осторожности из-за возможности развития гипогликемии.

Антагонисты &beta 2 -адренорецепторов, ингибиторы АПФ, ингибиторы МАО, нестероидные противовоспалительные средства, производные клофибрата, окситетрациклин, циклофосфамид и его производные могут усиливать гипогликемическое действие метформина.

Уменьшают гипогликемическое действие метформина ГКС для местного и системного применения, комбинация эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, фенотиазинов и тиазидных диуретиков, производные никотиновой кислоты.

Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов может приводить к почечной недостаточности, которая приводит к накоплению метформина и увеличивает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому, применение метформина должно быть прекращено до, во время и в течение 48 ч после проведения рентгенологических исследований с использованием йодсодержащих контрастных средств для внутривенного введения. При этом лечение не следует восстанавливать до тех пор, пока не будет осуществлена ​​повторная оценка функции почек и не будет установлено, что она нормальная.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности 

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.