Мертенил 10 мг таблетки №30

Мертенил 10 (Mertenil 10) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: розувастатин
1 таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина, что эквивалентно 5,2 мг, 10,4 мг, 20,8 мг 41,6 мг розувастатина кальция
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксид, кросповидон, магния стеарат пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства, монокомпонентных. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Розувастатин.

Код АТС С10А А07.

Показания

Взрослые

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная дислипидемия (тип IIb) - как дополнение к диетотерапии, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия- как дополнение к диетотерапии и других методов липидоснижающей терапии (например ЛПНП-афереза) или в случаях, когда такая терапия недостаточно эффективна.
• Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (например возраст, артериальная гипертензия, низкий уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП), повышенный уровень С-реактивного белка в сыворотке крови, курение и наличие в семейном анамнезе раннего развития ишемической болезни сердца).
• Лечение атеросклероза. С целью замедления или отсрочки прогрессирования заболевания у пациентов, которым показана гиполипидемические препараты.

Дети и подростки

Дети и подростки от 10 до 17 лет (мальчики - стадия II по шкале Таннера и выше, девушки - не ранее чем через год после первой менструации)

• Лечение первичной гиперхолестеринемии (тип IIa, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточно.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к розувастатина или к любой из вспомогательных веществ препарата
• заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, с устойчивым повышением активности печеночных трансаминаз, а также повышением уровня любой трансаминазы в сыворотке крови более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин)
• миопатия
• одновременный прием циклоспорина
• период беременности и кормления грудью
• противопоказано женщинам репродуктивного возраста, не применяют надежных средств контрацепции
• наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии / рабдомиолиза. Такие факторы включают:

• умеренно выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл / мин)
• гипотиреоз
• наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний
• миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А-редуктазы) или фибратов в анамнезе
• злоупотребление алкоголем
• состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови
• принадлежность к монголоидной расы
• одновременный прием фибратов (см. разделы « Особенности применения» и « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гиполипидемическое диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, принимая во внимание текущие рекомендации по целевых уровней липидов.

Мертенил принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку нужно глотать целиком с небольшим количеством воды.

Лечение гиперхолестеринемии

Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Подбирая начальную дозу следует учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациентов и риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также потенциальный риск развития побочных реакций (см. Далее). При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить до следующей. Поскольку в случае применения дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при применении меньших доз, титровать дозу до максимальной 40 мг следует только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности у лиц с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь желаемого результата при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста. В начале применения дозы 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

Пациентам с гиперхолестеринемией необходимо проводить стандартное определение уровня липидов и соблюдать рекомендации по дозировке для лечения гиперхолестеринемии.

Применение у пациентов пожилого возраста

Рекомендованная начальная доза для пациентов старше 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Применение детям

Обычная доза для детей и подростков с гиперхолестеринемией составляет 5-20 мг в сутки. Для достижения терапевтического эффекта дозу необходимо должным образом титровать. Безопасность и эффективность доз, превышающих 20 мг, в этой популяции не изучались.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек

Для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Рекомендованная начальная доза для пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (клиренс креатинина < 60 мл / мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек средней тяжести. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек применение препарата Мертенил противопоказано в любых дозах.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени

Не наблюдалось роста системной экспозиции розувастатина у пациентов с нарушением функции печени 7 баллов по шкале Чайлд - Пью. Однако усиление системной экспозиции было отмечено у пациентов, состояние которых оценивалось в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд - Пью. Таким пациентам следует проводить оценку функции почек. Опыт применения препарата пациентам с показателем 9 баллов по шкале Чайлд - Пью отсутствует. Мертенил противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени наблюдалось повышение экспозиции розувастатина, поэтому применять Мертенил в дозе выше 10 мг этой категории пациентов следует с осторожностью.

Раса

У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг таким пациентам противопоказано. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Дозирование для пациентов со склонностью к развитию миопатии

Рекомендованная начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии составляет 5 мг.

Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к развитию миопатии. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Генетический полиморфизм

Известно, что генотипы SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA по сравнению с генотипами SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC, ассоциируются с повышением экспозиции (AUC) розувастатина. Для пациентов с генотипами c.521CC или c.421AA максимальная рекомендуемая суточная доза Мертенил составляет 20 мг.

Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например OATP1B1 и BCRP). Риск миопатии (включая рабдомиолиз) повышается при одновременном приеме розувастатина вместе с определенными лекарственными средствами, способными повышать концентрации розувастатина в плазме через взаимодействие с этими транспортными белками (например, циклоспорин и некоторые ингибиторы протеазы, включая комбинации ритонавира с атаназавиром, лопинавира и / или типранавиром). При возможности следует рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение препаратом Мертенил. В ситуациях, когда одновременного применения этих лекарственных средств вместе с препаратом Мертенил избежать невозможно, необходимо взвесить все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу препарата Мертенил.

Побочные реакции

Побочные реакции, наблюдаемые при применении розуваститину, обычно слабо выражены и преходящие:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек
• со стороны эндокринной системы: сахарный диабет ¹
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение
• со стороны желудочно-кишечного такта: запор, тошнота, боль в животе панкреатит
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь и крапивница
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия миопатия (в том числе миозит) и рабдомиолиз
• общие расстройства: астения.

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, частота побочных реакций зависит от дозы.

¹ Частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы крови натощак &ge 5,6 ммоль / л, индекс массы тела> 30 кг / м ², повышение уровня триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).

Влияние на почки

У пациентов, получавших розувастатин, сплостеригались случаи протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения (определенной с помощью тестовой полоски). Изменения содержания белка в моче по отсутствию или следов к « + +» или более зарегистрированы у пациентов, принимавших препарат в дозе 10 мг и 20 мг, и пациентов при применении дозы розувастатина 40 мг. Незначительное увеличение частоты случаев повышение белка в моче по отсутствию или следов к « +» наблюдалось при применении дозы 20 мг. В большинстве случаев выраженность протеинурии уменьшалась или исчезала спонтанно при продолжении применения препарата. На сегодняшний день не выявлено причинной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. Гематурия наблюдалась у пациентов, принимавших розувастатин, но есть данные о низкую частоту ее развития.

Влияние на скелетную мускулатуру

Со стороны скелетной мускулатуры, такие как миалгия, миопатия (в том числе миозит) и редко, рабдомиолиз, с острой почечной недостаточностью или без нее, наблюдались при применении любых доз розувастатина, особенно при применении доз> 20 мг. О редких случаях рабдомиолиза, иногда были ассоциированы с почечной недостаточностью, сообщалось при применении розувастатина, а также других статинов.

У пациентов, принимавших розувастатин, наблюдалось дозозависимое увеличение уровней КФК (КФК) в большинстве случаев явление было слабо выраженным, бессимптомным и временным. Если уровни КФК повышенные (более чем в 5 раз от верхней границы нормы (ВМН)), лечение следует прекратить.

Влияние на печень

Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, наблюдалось дозозависимое повышение уровня трансаминаз в большинстве случаев явление было слабо выраженным, бессимптомным и временным.

Влияние на лабораторные показатели

Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, наблюдалось дозопропорцийне рост уровня печеночных трансаминаз и КФК. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня HbA1c. У небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, наблюдались патологические изменения в анализах мочи (протеинурия). Обнаружен белок был, как правило, канальцевого происхождения. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или проходит спонтанно при продолжении терапии и не говорит об остром или прогрессирующее заболевание почек.

Другие эффекты

Известно, что розувастатин не продемонстрировал вредного влияния на глазные линзы.

У пациентов, принимавших розувастатин, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.

Постмаркетинговый опыт применения

Кроме вышеупомянутого, в постмаркетинговый период применения розувастатина были зарегистрированы такие побочные реакции:

• со стороны нервной системы: полиневропатия, потеря памяти
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка
• со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея
• со стороны пищеварительной системы: желтуха, гепатит повышение активности печеночных трансаминаз
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса - Джонсона
• со стороны костно-мышечной системы: иммуноопосредованных некротическая миопатия артралгия
• со стороны почек: гематурия
• общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: отек
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия
• со стороны крови: тромбоцитопения.

При применении некоторых статинов сообщалось о таких побочных реакциях: депрессия нарушения сна, в том числе бессонница и ночные кошмары расстройства половой функции отдельные случаи интерстициального заболевания легких, особенно в случае длительной терапии заболевания сухожилий, иногда осложненные их разрывом.

Частота случаев рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышенный уровень трансаминаз) была выше при применении дозы 40 мг.

Дети и подростки от 10 до 17 лет

Профиль безопасности применения розувастатина у детей, подростков и взрослых подобный, хотя известно, что у детей и подростков после упражнений или значительных физических нагрузок чаще отмечали повышение КФК> 10 × ВГН и мышечные симптомы, впоследствии проходили без прерывания лечения. Однако и для детей, и для взрослых предосторожности при применении розувастатина одинаковы.

Передозировка

Специфического лечения при передозировке нет. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата Мертенил во время беременности и кормления грудью не изучалась.

Препарат Мертенил противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Мертенил должны применять адекватные средства контрацепции.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина существенно важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает возможную пользу от применения препарата в период беременности. Если пациентка беременеет в период применения препарата, лечения Мертенил следует немедленно прекратить.

Дети

Не рекомендуется применение препарата Мертенил детям до 10 лет.

Особенности применения

Влияние на почки

У пациентов, получавших розувастатин в высоких дозах, особенно 40 мг, отмечались случаи протеинурии (определенной по тестовой полоской), преимущественно канальцевой по происхождению и в большинстве случаев временной или непродолжительной. Протеинурия не говорило об остром или прогрессирующее заболевание почек. Нежелательные явления со стороны почек в постмаркетинговый период отмечали чаще при применении дозы 40 мг. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, функцию почек следует проверять регулярно.

Влияние на скелетную мускулатуру

Поражение скелетной мускулатуры, например миалгия, миопатия и редко, рабдомиолиз, наблюдались у пациентов при применении всех доз розувастатина, особенно при дозах более 20 мг. При применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы очень редко сообщалось о случаях развития рабдомиолиза. Нельзя исключать фармакодинамического взаимодействия, поэтому такую ​​комбинацию следует применять с осторожностью.

Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, случаи рабдомиолиза, связанные с применением розувастатина, в постмаркетинговый период случались чаще при дозе 40 мг. Имеются сообщения о редких случаях иммуноопосредованных некротической миопатии, клинически проявляются устойчивой проксимальной мышечной слабостью и повышением уровня сывороточной КФК, во время лечения или после прекращения лечения статинами, включая розувастатин. В таком случае могут потребоваться дополнительные нейромышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивными препаратами.

Определение уровня КФК (КФК)

Уровне КФК не следует измерять после значительных физических нагрузок или при наличии возможных альтернативных причин повышения КФК, которые могут мешать интерпретации результатов. Если начальные уровни КФК значительно повышены (> 5 × ВМН), в течение 5-7 дней необходимо сделать дополнительный подтвержден анализ. Если результат повторного анализа подтверждает исходный уровень> 5 × ВМН, начинать лечение не следует.

Перед началом терапии

Мертенил, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии / рабдомиолиза. К таким факторам относятся:

• нарушение функции почек
• гипотиреоз
• наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний

Наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами

• злоупотребление алкоголем
• возраст> 70 ​​лет
• ситуации, которые могут привести к повышению уровня препарата в плазме
• одновременное применение фибратов.

У таких пациентов нужно сравнить риск и возможную пользу при применении препарата также рекомендован мониторинг состояния пациента. Не следует начинать лечение в случае значительно повышенных начальных уровней КФК (> 5 × ВМН).

В период лечения

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно сообщать о мышечной боли необъяснимого происхождения, мышечную слабость или судороги, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышением температуры. У таких пациентов следует определить уровни КФК. Следует прекратить лечение, если уровень КФК значительно повышены (> 5 × ВГН) или если мышечные симптомы тяжелые и вызывают дискомфорт в повседневной жизни (даже если уровень КФК &le 5 × ВМН). Если симптомы проходят и уровень КФК возвращается к норме, Мертенил или альтернативный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы можно попробовать применить снова, но в минимальных дозах и под наблюдением врача. Регулярный контроль уровня КФК у пациентов без вышеуказанных симптомов не нужен.

Повышенная частота случаев миозита и миопатии наблюдалась у пациентов, применяющих другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, никотиновой кислотой, противогрибковыми средствами группы азолов, ингибиторами протеазы и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск развития миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, поэтому препарат Мертенил не рекомендуется применять в сочетании с гемфиброзилом. Благоприятное влияние на уровень липидов при одновременном применении Мертенил с фибратами или ниацином нужно сравнить с потенциальными рисками при применении такой комбинации. Одновременное применение препарата Мертенил в дозе 40 мг и фибратов противопоказано.

Препарат Мертенил следует с осторожностью применять пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии, такими как почечная недостаточность, пожилой возраст, гипотиреоз, или в ситуациях, когда может увеличиться концентрация розувастатина в плазме.

Препарат Мертенил не следует применять пациентам с острыми, серьезными состояниями, способствующих развитию миопатии или повышают риск развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (такими как сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения неконтролируемые судороги).

Влияние на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, препарат Мертенил следует с осторожностью применять пациентам, злоупотребляющим алкоголем и / или имеющим заболевания печени в анамнезе.

Функциональные печеночные тесты необходимо провести перед началом применения препарата и через 3 месяца лечения. Если уровень трансаминаз в сыворотке крови более чем втрое превышает верхнюю границу нормы, применение препарата Мертенил следует прекратить. О серьезных нарушениях функции печени (преимущественно повышение уровня печеночных трансаминаз) в период постмаркетингового наблюдения сообщалось чаще при применении дозы 40 мг.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, сначала следует провести лечение основного заболевания, а затем начинать лечение препаратом Мертенил.

Раса

В известных исследованиях фармакокинетики наблюдался рост системной концентрации розувастатина у пациентов монголоидной расы по сравнению с показателями у европейцев.

Ингибиторы протеазы

Одновременное применение препарата с ингибиторами протеазы не рекомендуется.

Непереносимость лактозы

Препарат Мертенил содержит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Интерстициальное заболевание легких

Единичные случаи интерстициального заболевания легких были зарегистрированы при применении некоторых статинов, особенно в случае длительной терапии. К симптомам нарушения относятся одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (усталость, потеря массы тела и лихорадка). Если подозревается, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, применение статинов следует прекратить.

Сахарный диабет

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина наблюдался рост HbA1c и уровня глюкозы в сыворотке крови. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарному диабету, прежде у пациентов с высоким риском развития диабета.

Дети и подростки от 10 до 17 лет

Известно, что влияние розувастатина на рост, массу тела, ИМТ (индекс массы тела) и развитие вторичных половых признаков по шкале Таннера в возрасте 10-17 лет оценивался только в течение одного года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований, изучающих влияние розувастатина на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, не проводилось. Однако на основании известных фармакодинамических свойств можно предположить, что розувастатин, вероятно, не влияет на способность управлять автотранспортом. Вместе с тем, при управлении транспортным средством или другими механизмами необходимо учитывать, что во время лечения может возникать головокружение (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Есть данные о том, что розувастатин не имеет клинически значимого взаимодействия (как субстрат, ингибитор или индуктор) с изоферментами системы цитохрома Р450. Розувастатин является субстратом для определенных транспортных белков, включая OATP1B1, что обеспечивает печеночный транспорт, и рефлюксной переносчика BCRP. Одновременное применение розувастатина с лекарственными средствами - ингибиторами этих транспортных белков может вызвать повышение концентрации розувастину в плазме и увеличение риска миопатии (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Влияние на системную экспозицию розувастатина (AUC в порядке убывания) лекарственных средств, применяемых одновременно (по данным опубликованных клинических исследований):

Режим дозирования лекарственного средства	Режим дозирования розувастатина	Изменение AUC розувастатина
Циклоспорин, от 75 мг дважды в сутки до 200 мг дважды в сутки, 6 месяцев	10 мг один раз в сутки, 10 дней	7,1 раза &uarr
Атаназавир 300 мг / ритонавир 100 мг один раз в сутки, 8 дней	10 мг, разовая доза	3,1 раза &uarr
Лопинавир 400 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 17 дней	20 мг один раз в сутки, 7 дней	2,1 раза &uarr
Гемфиброзил 600 мг дважды в сутки, 7 дней	80 мг, разовая доза	1,9 раза &uarr
Елтромбопаг 75 мг один раз в сутки, 10 дней	10 мг, разовая доза	1,6 раза &uarr
Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 7 дней	10 мг один раз в сутки, 7 дней	1,5 раза &uarr
Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг два раза в сутки, 11 дней	10 мг, разовая доза	1,4 раза &uarr
Дронедарон 400 мг дважды в сутки	Данные отсутствуют	1,4 раза &uarr
Итраконазол 200 мг один раз в сутки, 5 дней	10 мг или 80 мг, разовая доза	1,4 раза &uarr
Эзетимиб 10 мг один раз в сутки, 14 дней	10 мг один раз в сутки, 14 дней	1,2 раза &uarr
Фозампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 8 дней	10 мг, разовая доза	&harr
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней	40 мг, 7 дней	&harr
Силимарин 140 мг три раза в сутки, 5 дней	10 мг, разовая доза	&harr
Фенофибрат 67 мг трижды в сутки, 7 дней	10 мг, 7 дней	&harr
Рифампицин 450 мг один раз в сутки, 7 дней	20 мг, разовая доза	&harr
Кетоконазол 200 мг дважды в сутки, 7 дней	80 мг, разовая доза	&harr
Флуконазол 200 мг один раз в сутки, 11 дней	80 мг, разовая доза	&harr
Эритромицин 500 мг четыре раза в сутки, 7 дней	80 мг, разовая доза	28% &darr
Байкалин 50 мг три раза в сутки, 14 дней	20 мг, разовая доза	47% &darr

В случаях, когда необходимо применять Мертенил вместе с другими лекарственными средствами, повышающими экспозицию розувастатина, дозы Мертенил следует корректировать. Следует начинать с дозы 5 мг один раз в сутки, если ожидается рост экспозиции (AUC) приблизительно в 2 раза или больше. Максимальная суточная доза Мертенил должна быть скорректирована таким образом, чтобы ожидаемая системная экспозиция розувастатина ни была выше той, что наблюдается при приеме суточной дозы препарата Мертенил 40 мг при отсутствии взаимодействия между лекарственными средствами, например доза 5 мг Мертенил при одновременном применении с циклоспорином (увеличение экспозиции в 7,1 раза), доза 10 мг Мертенил при одновременном применении с комбинацией ритонавир / атаназавир (увеличение в 3,1 раза), и доза 20 мг Мертенил при от очасному применении с гемфиброзилом (увеличение в 1,9 раза).

Антациды

Одновременное применение розувастатина с суспензией антациды, содержащие алюминия и магния гидроксид, приводит к уменьшению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%. Этот эффект уменьшался, когда антацид принимали за 2:00 п