Производитель | ABC Farmaceutici (Италия) |
---|---|
шт. | 1 |
Объём | 180 мл |
Действующее вещество препарата | Лактулоза |
Название (рус) | Медулак сироп, 667 мг/мл по 180 мл во флак. |
Название | Лактулоза |
Форма продукта | Сироп |
№ Регистрационного удостоверения | UA/11892/01/01 |
Медулак (Medulak) инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: лактулоза (lactulose)
1 мл сиропа содержит лактулозы 667 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Прозрачная вязкая жидкость бесцветного или бледно-коричневато-желтого цвета, сладкая на вкус.
Фармакологическая группа
Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.
Лактулоза - это синтетическое производное лактозы. Лактулоза не растворяется в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов, практически не всасывается. В толстой кишке лактулоза под влиянием кишечной флоры трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты (молочную, частично муравьиную и уксусную). Кислоты вызывают снижение рН и увеличение осмотического давления в просвете кишки, что приводит к увеличению объема нормализации консистенции каловых масс и стимулирования перистальтики толстой кишки. Это способствует устранению запоров и восстановлению физиологического ритма высвобождение кишечника. Слабительный эффект появляется через 1-2 суток после приема. Под действием лактулозы из организма выводятся желчные кислоты, это приводит к снижению холестерина в крови и желчи.
Кроме того, лактулоза обладает способностью подавлять рост сальмонелл в толстом кишечнике, улучшать всасывание фосфатов и солей кальция, не сбавляя абсорбцию витаминов и минералов.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект лактулозы обусловлен угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), с трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, слабительным эффектом за счет низкого рН и осмотического эффекта, изменением метаболизма азота в бактериях через стимуляцию утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина.
Абсорбция лактулозы низкая. НЕ всасываясь, она доходит до толстой кишки, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется в дозах до 45-70 мл, при более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания
- Запоры: регуляция физиологического ритма кишечника.
- Состояния, требующие смягчения каловых масс и облегчения дефекации (при геморрое до и после операций, в том числе на кишечнике и аноректальной зоне).
- Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Галактоземия.
- Непроходимость кишечника.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.
Не следует применять препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.
Пациентам с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы не следует принимать этот препарат.
При возникновении диареи лечение прекращают. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозу, чтобы избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 суток лечения).
При длительном лечении (более 6 месяцев) в высоких дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 суток или при восстановлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью
Ограниченные данные применения лактулозы беременности не свидетельствуют о токсичности относительно пороков развития или фето / неонатальной токсичности. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
При необходимости может быть рассмотрен вопрос о применении препарата во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Медулак не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Дети
Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Медулак применяют внутрь. Продолжительность лечения и дозы устанавливаются врачом.
Режим и дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта и в зависимости от индивидуальных потребностей.
При запорах препарат применяют 1 раз в сутки, утром, во время приема пищи. Во время первого приема эффект наступает через 1-2 суток. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 суток применения препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Дозирования (с учетом, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная ложка - 5 мл сиропа):
Возраст | Начальная доза | Поддерживающая доза |
Взрослые | 15-45 мл | 15-30 мл |
Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
Дети 3-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
Дети до 3 лет | 5 мл | 5 мл |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней применения в зависимости от потребности больного.
Состояния, требующие смягчения каловых масс и облегчения дефекации.
Дозировка и способ приема такие, как при запорах.
Печеночная кома и прекома.
Начальная доза - 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Поддерживающую дозу подбирают таким образом, чтобы достичь двух-трех « мягких» испражнений в сутки. Лечение может длиться три месяца и более.
В случае невозможности приема препарат назначают в виде клизм (300 мл препарата смешивают с 700 мл воды или физиологического раствора).
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, боль в области живота.
Лечение: уменьшение дозы или отмены препарата.
Побочные эффекты
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который проходит через несколько дней. При приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
ЖКТ: метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота диарея (при слишком высоких дозах).
Отклонение лабораторных показателей: электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременный прием антибиотиков и антацидных препаратов с Медулак снижает его эффективность.
При одновременном применении Медулак с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учитывать, что лактулоза снижает рН содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия - 12 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 ° C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка
180 мл сиропа во флаконах янтарного цвета 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска