Медрол 32мг №20 таблетки

Высокая активность действующих веществ при Медрол применение выражается в формировании иммунного ответа, а также имеет комплексное влияние на протекание воспалительного процесса. Перечень показаний препарата в Медрол инструкции говорит о широком спектре возможностей лечебного средства в устранении недугов различных систем организма.

МЕДРОЛ (MEDROL) инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

табл. 4 мг фл., № 30

  Метилпреднизолон    4 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат.

№ UA/2047/02/01 от 26.07.2012 до 26.07.2017

табл. 16 мг блистер, № 50

  Метилпреднизолон      16 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, масло минеральное.

№ UA/2047/02/02 от 26.07.2012 до 26.07.2017

табл. 32 мг блистер, № 20

  Метилпреднизолон      32 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, масло минеральное.

№ UA/2047/02/03 от 26.07.2012 до 26.07.2017

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

  Метилпреднизолон относится к группе синтетических ГКС. ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином), стимулируют транскрипцию мРНК и дальнейший синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект при системном применении ГКС. ГКС оказывают выраженное влияние не только на активность воспалительного процесса и иммунный ответ, но и на углеводный, белковый и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и ЦНС.

Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ

Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммуносупрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты ГКС, как уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления уменьшение вазодилатации стабилизация лизосомальных мембран ингибирование фагоцитоза снижение синтеза простагландинов и родственных им соединений.

Метилпреднизолона ацетат в дозе 4,4 мг (эквивалентно 4 мг метилпреднизолона) по противовоспалительной активности эквивалентен 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон обладает лишь минимальной минералокортикоидной активностью (метилпреднизолон в дозе 200 мг эквивалентен 1 мг дезоксикортикостерона).

Влияние на углеводный и белковый обмен

ГКС оказывают катаболическое действие на белковый обмен. Аминокислоты, которые при этом высвобождаются, превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, склонных к сахарному диабету.

Влияние на жировой обмен

ГКС обладают липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. ГКС также оказывают липогенетическое влияние, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется уже после снижения Сmax в плазме крови, поэтому действие препарата обусловлено, в первую очередь, влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика.

  Фармакокинетика метилпреднизолона является линейной, независимо от способа применения.

Абсолютная биодоступность метилпреднизолона у здоровых людей после перорального применения в целом высокая (82&ndash 89%). Метилпреднизолон быстро всасывается и Cmax препарата в плазме крови достигается в течение 1,5&ndash 2,3 ч (в зависимости от дозы) после перорального приема этого лекарственного средства здоровыми людьми.

Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы крови у людей составляет примерно 77%.

В организме людей метилпреднизолон метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются 20-&alpha -гидроксиметилиреднизолон и 20-&beta -гидроксиметилпреднизолон. Его метаболизм в печени происходит преимущественно с участием изофермента CYP 3A4 (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Средний T½ общего количества метилпреднизолона составляет от 1,8 до 5,2 ч.

Метилпреднизолон, подобно многим субстратам CYP 3A4, может также служить субстратом для транспортного белка P-гликопротеина семьи АТФ-связывающих кассет, что влияет на его распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами. У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы. Метилпреднизолон поддается гемодиализу.

Показания:

Эндокринные заболевания

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (препаратами первого ряда при этом являются гидрокортизон или кортизон, а синтетические аналоги при необходимости могут применяться сочетанно с минералокортикоидами одновременное применение минералокортикоидов особенно важно при лечении детей) врожденная гиперплазия надпочечников негнойный тиреоидит гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Неэндокринные заболевания

1. Ревматические заболевания

Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для купирования острого процесса или при обострении процесса) при таких заболеваниях, как псориатический артрит, ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться проведение поддерживающей терапии в низких дозах), анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, острый неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартроз, синовит при остеоартрозе, эпикондилит.

2. Коллагенозы

В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях: системная красная волчанка, системный дерматомиозит (полимиозит), острый ревмокардит, ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериите.

3. Кожные заболевания

Пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса &mdash Джонсона), эксфолиативный дерматит, фунгоидный микоз, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит.

4. Аллергические состояния

Для устранения следующих тяжелых и аллергических состояний в случае неэффективности стандартной терапии: сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сывороточная болезнь, БА, медикаментозная аллергия, контактный дерматит, атопический дерматит.

5. Заболевания глаз

Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и придаточного аппарата, такие как: аллергические краевые язвы роговицы поражение глаз, вызванное вирусом Herpes zoster воспаление переднего сегмента глаза, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит.

6. Заболевания органов дыхания

Симптоматический саркоидоз синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких (применяют в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), аспирационный пневмонит.

7. Гематологические заболевания

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

8. Онкологические заболевания

В качестве паллиативной терапии при лейкозах и лимфомах у взрослых, остром лейкозе у детей.

9. Отечный синдром

Для индукции диуреза или устранения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии (идиопатического или обусловленного системной красной волчанкой).

10. Заболевания ЖКТ

Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях, как язвенный колит, болезнь Крона.

11. Заболевания нервной системы

Рассеянный склероз в фазе обострения отек мозга, вызванный опухолью мозга.

12. Заболевания других органов и систем

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией, трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

13. Трансплантация органов

Применение:

начальная доза препарата для взрослых может варьировать в зависимости от характера показания к применению. При менее тяжелых заболеваниях обычно бывает достаточным применение и в более низкой дозе, хотя отдельным больным может понадобиться и в более высоких стартовых дозах. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200&ndash 1000 мг/сут), трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут).

Если через определенный период времени не будет достигнуто удовлетворительного клинического эффекта, терапию таблетками метилпреднизолона следует отменить и назначить пациенту альтернативную терапию. Если после длительной терапии препарат необходмо отменить, то рекомендуется проводить это постепенно, а не внезапно.

Если в результате терапии достигнут удовлетворительный эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного снижения начальной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена самая низкая доза, которая позволит поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль дозирования. К ситуациям, при которых может возникнуть потребность в коррекции дозы препарата, относятся: изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания индивидуальный ответ больного на препарат, влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость повысить дозу метилпреднизолона на определенный период времени, что зависит от состояния больного. Следует подчеркнуть, что нужная доза может варьировать и ее следует подбирать индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию.

Альтернирующая терапия &mdash это такой режим дозирования ГКС, при котором удвоенная суточная доза ГКС назначается через день в утренние часы. Целью альтернирующей терапии является достижение у больного, нуждающегося в длительной терапии, максимального преимущества от применения ГКС при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов ГКС-терапии, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и угнетение роста у детей.

Противопоказания:

системные грибковые инфекции. Системные инфекции в тех случаях, когда специфическая противомикробная терапия не назначена. Гиперчувствительность к компонентам препарата или метилпреднизолону в анамнезе.

Побочные эффекты:

ниже перечислены побочные реакции, связанные с лечением, указанные по классу систем органов, частоте и степени тяжести. В каждой группе частоты побочные реакции указаны в порядке уменьшения тяжести.

Частота определена как: часто (&ge 1/100, < 1/10), нечасто (&ge 1/1000, < 1/100), редко (&ge 1/10 000, < 1/1000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и паразитарные заболевания: часто &mdash инфекции частота неизвестна &mdash оппортунистические инфекции, рецидив латентного туберкулеза.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленные (включая цисты и полипы): частота неизвестна &mdash саркома Капоши.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна &mdash лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна &mdash гиперчувствительность к лекарственному средству (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), возможно угнетение реакций при проведении кожных тестов.

Со стороны эндокринной системы: часто &mdash возникновение кушингоидного состояния частота неизвестна &mdash гипопитуитаризм.

Метаболические и алиментарные нарушения: часто &mdash задержка натрия, задержка жидкости в организме частота неизвестна &mdash гипокалиемический алкалоз, метаболический ацидоз, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулин е или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете, повышенный аппетит (что может привести к увеличению массы тела).

Психические нарушения: часто &mdash аффективное расстройство (включая депрессивное настроение и состояние эйфории) частота неизвестна &mdash психотическое расстройство (включая манию, бред, галлюцинации и обострение шизофрении), психотическое поведение, аффективное расстройство (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальные мысли), психическое расстройство, изменения личности, перепады настроения, спутанность сознания, патологическое поведение, тревожность, бессонница, раздражительность.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна &mdash судороги, повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), амнезия, когнитивное расстройство, головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто &mdash субкапсулярная катаракта частота неизвестна &mdash глаукома и экзофтальм, истончение склеры и роговицы.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна &mdash вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто &mdash АГ частота неизвестна &mdash застойная сердечная недостаточность (у пациентов со склонностью к ее развитию), артериальная гипотензия, эмболия, разрыв миокарда в зоне перенесенного инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна &mdash икота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто &mdash мышечная слабость, задержка роста частота неизвестна &mdash патологические переломы, остеонекроз, атрофия мышц, нейропатическая артропатия, миопатия, остеопороз, артралгия, миалгия.

Со стороны ЖКТ: часто &mdash пептическая язва (с возможной перфорацией и кровотечением) частота неизвестна &mdash перфорация кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, вздутие живота, эзофагит, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто &mdash атрофия кожи, акне частота неизвестна &mdash эритема, ангионевротический отек (отек Квинке), зуд, крапивница, петехии и экхимозы, сыпь, гирсутизм, гипергидроз, стрии на коже, телеангиоэктазия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна &mdash нерегулярные менструации.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто &mdash нарушение выздоровления частота неизвестна &mdash повышенная утомляемость, общее недомогание. После резкого прекращения приема ГКС может также появляться стероидный синдром отмены, который, судя по всему, не связан с недостаточностью коры надпочечников. Этот синдром включает следующие симптомы: отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, вялость, головную боль, повышение температуры тела, боли в суставах, десквамацию, миалгию, уменьшение массы тела и/или артериальную гипотензию, ринит, конъюнктивит, болезненные кожные узлы с ощущением зуда. Считается, что эти эффекты связаны с внезапным изменением концентрации ГКС, а не их низкими уровнями.

Результаты исследований: часто &mdash снижение уровня калия в крови частота неизвестна &mdash повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня АлАТ, повышение уровня АсАТ и ЩФ в крови, повышение уровня кальция в моче.

Травмы, отравления и осложнения процедур: частота неизвестна &mdash разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвонков.

Особые указания:

Иммунодепрессивные эффекты/повышенная восприимчивость к инфекциям

ГКС могут повышать восприимчивость к инфекциям и маскировать некоторые симптомы инфекций, кроме того, на фоне ГКС-терапии могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС может снижаться резистентность к инфекциям и может наблюдаться неспособность организма локализовать инфекцию. Инфекции, вызванные любым возбудителем, в том числе вирусами, бактериями, грибками, простейшими или гельминтами, любой локализации в организме, могут быть связаны с применением ГКС в качестве монотерапии или в комбинации с другими иммунодепрессантами, влияющими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут быть как легкими, так и тяжелыми, а в некоторых случаях &mdash летальными. При повышении дозы ГКС частота развития инфекционных осложнений возрастает.

Пациенты, которые принимают лекарственные средства, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, например, могут иметь более серьезные или даже летальные последствия у неиммунизированных детей или взрослых, которые принимают ГКС.

Кроме того, ГКС следует с большой осторожностью применять у пациентов с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, например в случае стронгилоидоза (заражение угрицами). У таких больных иммуносупрессия, индуцированная ГКС, может привести к стронгилоидозной гиперинфекции и диссеминации с распространенной миграцией личинок, что нередко сопровождается тяжелым энтероколитом и потенциально летальной септицемией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.

Не существует единого мнения относительно роли ГКС в терапии пациентов с септическим шоком. В ранних исследованиях сообщалось как о положительных, так и отрицательных последствиях применения ГКС в этой клинической ситуации. Результаты исследований, проводившихся позже, свидетельствовали о том, что ГКС в качестве дополнительной терапии имели благоприятное влияние у пациентов с септическим шоком, у которых отмечали недостаточность надпочечников. Однако систематическое применение этих препаратов у пациентов с септическим шоком не рекомендуется. По результатам систематического обзора данных после коротких курсов ГКС в высоких дозах таким пациентам был сделан вывод об отсутствии доказательных данных в пользу такого применения этих препаратов. Однако по данным метаанализа и одного обзора было показано, что более длительные (5&ndash 11 дней) курсы лечения ГКС в низких дозах могут обусловливать снижение летальности, особенно у пациентов с септическим шоком, зависимым от вазопрессорной терапии.

Применение живых или живых ослабленных вакцин у пациентов, получающих ГКС в иммуносупрессивных дозах, противопоказано. Пациентам, получающим ГКС в иммуносупрессивных дозах, можно проводить вакцинацию, применяя убитые или инактивированные вакцины, однако их ответ на такие вакцины может быть ослабленным. Указанные процедуры иммунизации можно проводить у пациентов, получающих ГКС не в иммуносупрессивных дозах.

Применение ГКС при активном туберкулезе должно ограничиваться случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, у этих больных ГКС применяют в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС показаны пациентам с латентным туберкулезом или виражом туберкулиновых проб, то лечение следует проводить под наблюдением, поскольку возможна реактивация заболевания. При длительной ГКС-терапии таким пациентам необходимо назначать химиопрофилактические препараты. Сообщалось о случаях саркомы Капоши у пациентов, получавших терапию ГКС. В таких случаях прекращение терапии ГКС может привести к клинической ремиссии.

Кровь и лимфатическая система

Ацетилсалициловую кислоту и НПВП в комбинации с ГКС следует применять с осторожностью.

Иммунная система

Могут развиться аллергические реакции (например ангионевротический отек).

Эндокринная система

ГКС, применяемые в течение длительного периода времени в фармакологических дозах, могут приводить к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (вторичная недостаточность коры надпочечников). Степень и продолжительность адренокортикальной недостаточности варьируют у разных пациентов и зависят от дозы, частоты, времени применения, а также продолжительности терапии ГКС. Этот эффект может быть минимизирован при применении альтернирующей терапии.

При внезапной отмене ГКС может развиваться острая недостаточность надпочечников, что может привести к летальному исходу.

Надпочечниковая недостаточность, вызванная введением препарата, может быть минимизирована путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может удерживаться в течение нескольких месяцев после отмены терапии, следовательно, если в этот период возникнут стрессовые ситуации, то гормональную терапию необходимо возобновить. Поскольку может быть нарушена секреция минералокортикоидов, одновременно следует вводить электролиты и/или минералокортикоиды.

Поскольку ГКС могут вызывать или усиливать синдром Кушинга, пациентам с болезнью Кушинга следует избегать их применения.

Отмечается более выраженное влияние ГКС на больных гипотиреоидизмом.

Метаболизм и питание

ГКС, включая метилпреднизолон, могут увеличивать содержание глюкозы в крови, ухудшать состояние пациентов с имеющимся сахарным диабетом и обусловливать предрасположенность к сахарному диабету у пациентов, длительно применяющих ГКС.

Психические расстройства

При применении ГКС возможны различные психические расстройства: от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности до тяжелой депрессии с психотическими манифестациями. Кроме того, на фоне приема ГКС может усиливаться уже существующая эмоциональная нестабильность и склонность к психотическим реакциям. При применении системных ГКС могут развиваться потенциально тяжелые психические расстройства (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Симптомы обычно возникают в течение нескольких дней или недель с момента начала терапии. Большинство реакций исчезают после снижения дозы или отмены препарата, хотя может потребоваться назначение специального лечения. Отмечали реакции со стороны психики при отмене ГКС их частота неизвестна. Пациентам/лицам, которые за ними ухаживают, следует рекомендовать обращаться к врачу, если у пациента развиваются любые нарушения со стороны психики, особенно если есть подозрения на то, что он/она находится в депрессивном настроении или у него/нее возникли суицидальные мысли. Пациенты/лица, которые за ними ухаживают, должны проявлять бдительность в отношении возможных психических расстройств, которые могут возникнуть во время применения или сразу после постепенного снижения дозы или отмены системных стероидов.

Если пациент, получающий стероидную терапию, подвергается воздействию необычного стрессового фактора, необходимо повысить дозу быстродействующих стероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Нарушения со стороны нервной системы

У пациентов с судорогами, а также миастенией гравис следует применять ГКС с осторожностью.

Орган зрения

При поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, ГКС следует применять с осторожностью, так как при этом возможна перфорация роговицы. При длительном применении ГКС может развиться задняя субкапсулярная катаракта и ядерная катаракта (особенно у детей), экзофтальм или повышение внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с возможным поражением зрительного нерва. У пациентов, которые применяют ГКС, возрастает вероятность развития вторичных инфекций глаза, вызванных грибами и вирусами.

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью системные ГКС следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости.

Нарушения со стороны сосудов

У пациентов с АГ ГКС следует применять с осторожностью.

ЖКТ

Не существует единого мнения по поводу того, что именно ГКС вызывают развитие язвенной болезни желудка в ходе терапии. Однако ГКС могут маскировать симптомы пептической язвы, поэтому возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома.

ГКС следует назначать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если есть риск перфорации, образование абсцесса или другой гнойной инфекции при дивертикулите в случае недавно наложенных кишечных анастомозов при активной или латентной пептической язве.

Гепатобилиарная система

Отмечают увеличение выраженности эффектов ГКС у пациентов с циррозом печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Сообщалось о случаях острой миопатии при применении ГКС в высоких дозах, которые чаще выявляли у пациентов с расстройствами нейромышечной передачи (например миастенией гравис) или у пациентов, получающих терапию антихолинергическими средствами, такими как средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (например панкуроний). Генерализованная острая миопатия может поражать мышцы глаз и дыхательные мышцы и приводить к квадрипарезу. Можно отмечать повышение уровня креатинкиназы. Для улучшения клинического состояния или выздоровления после отмены ГКС может потребоваться от нескольких недель до нескольких лет. Остеопороз является распространенным (но редко диагностированным) побочным эффектом, ассоциированным с длительным применением высоких доз ГКС.

Почки и мочевыделительная система

ГКС следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Результаты исследований

При применении гидрокортизона или кортизона в средних и высоких дозах возможно повышение АД, задержка солей и воды, увеличение экскреции калия. Эти эффекты реже отмечают при применении синтетических производных этих препаратов, кроме случаев, когда назначают высокие дозы. Рекомендуется соблюдение диеты с ограничением потребления соли и прием калиевых пищевых добавок. Все ГКС повышают экскрецию кальция.

Травмы, отравления и осложнение процедур

Системные ГКС не следует применять в высоких дозах при лечении пациентов с травматическими поражениями головного мозга.

Другое

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Поскольку осложнения при лечении ГКС зависят от дозы препарата и продолжительности терапии, в каждом случае следует проводить тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска при определении как дозы и продолжительности лечения, так и выбора режима применения &mdash ежедневного или прерывистым курсом.

При проведении лечения ГКС следует назначать минимальную дозу, которая обеспечивает достаточный терапевтический эффект, и когда становится возможным снижение дозы, его следует проводить постепенно.

Канцерогенное, мутагенное действие и влияние на репродуктивные функции

Не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата, а также его неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Результаты исследований на животных показали, что введение самкам ГКС в высоких дозах может приводить к возникновению пороков развития у плода. Однако, судя по всему, ГКС, назначаемые беременным, не обусловливают возникновения врожденных пороков развития.

Несмотря на результаты исследований у животных, при применении этого лекарственного средства во время беременности возможность причинения вреда плоду маловероятна. Адекватных исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека не проводили. Поскольку нет надлежащих доказательных данных по безопасности ГКС при их применении у беременных женщин, эти препараты при беременности следует назначать только в случае острой необходимости.

Некоторые ГКС легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании у матерей, принимавших ГКС, отмечали повышение частоты случаев малой массы тела новорожденных при рождении. Хотя недостаточность надпочечников у новорожденных, подвергавшихся воздействию ГКС внутриутробно, отмечают редко, дети, рожденные от матерей, получавших ГКС в достаточно высоких дозах во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением для возможности своевременного выявления признаков недостаточности надпочечников.

Влияние ГКС на течение и последствия родов неизвестно.

При принятии решения о назначении ГКС беременным и кормящим грудью или женщинам, планирующим беременность, следует тщательно оценить соотношение пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и эмбриона или плода.

Период кормления грудью

ГКС выделяются в грудное молоко и в связи с этим могут подавлять рост и влиять на эндогенную продукцию ГКС у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поскольку надлежащих исследований по изучению влияния ГКС на репродуктивную функцию людей не проводили, эти лекарственные средства у матерей, которые кормят грудью, следует принимать лишь в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Следует тщательно следить за особенностями развития и роста новорожденных и детей более старшего возраста при применении у них длительной терапии ГКС.

У детей, которые получают ГКС ежедневно в течение длительного времени, по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста. Поэтому такой режим дозирования след