Мебикар-Фаркос 300 мг капсулы №24

Мебикар-Фаркос (Mebicar-Farkos) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: темгиколурил;

• 1 капсула содержит темгиколурила 300 мг в пересчете на 100% сухую вещество;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат;

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета содержат порошок белого или почти белого цвета. Допускается спрессовка порошка в виде столбика, который рассыпается при прикосновении. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства применяют при заболеваниях нервной системы.

Психоаналептики и другие психостимуляторы и ноотропные лекарственные средства. Темгиколурил.
Код АТХ N06BX21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующая вещество лекарственного средства темгиколурил по химической структуре близок к природному метаболитов организма: ее молекула складывается с двух метилированных фрагментов мочевины, что входят в состав бициклической структуры.

Мебикар-Фаркос делает умеренную успокаивающее (анксиолитическое) действие, снимает или ослабляет чувство беспокойство, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар-Фаркос можно применять на протяжении рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Мебикар-Фаркос относят к дневным транквилизаторам. Снотворного эффекта не проявляет, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающей, Мебикар-Фаркос делает ноотропную действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическая эмоциональную активность.

Мебикар-Фаркос имеет антиоксидантную активность, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантному стрессе разного генеза.

Мебикар-Фаркос действует на активность структур, которые входят в лимбико -ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные. зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основных нейромедиаторные системы: ГАМК- эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую - способствует их сбалансированности и интеграции, но не делает периферической адреноотрицательной действия. В нейромедиаторном профили действия лекарственного средства Мебикар-Фаркос присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность относительно возбуждение адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК- эргических механизмов мозга. Препарат имеет нормастенические свойства.
Мебикар-Фаркос облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат без помех распространяется в организме и свободно проходит через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится с организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращением в организме.

Клинические свойства.

Показания

• Неврозы и неврозообразные состояния, что сопровождаются раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха.
• Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
• Кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).
• В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство уменьшает тягу к курению.

Противопоказания Мебикара-Фаркос

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Мебикар-Фаркос можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применение препарата

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении лекарственного средства Мебикар-Фаркос не установлен.
С осторожностью след применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензию.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Мебикар-Фаркос хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Нет достаточных данных относительно безопасности применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью, поэтому его не рекомендуется назначать беременным и матерям-кормилицам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение лекарственного средства может вызвать снижение артериального давления и слабость.

Способ применение и дозы Мебикар-Фаркос

Мебикар-Фаркос применяют перорально независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 300–600 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.

Продолжительность курса лечения нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600–900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью дозу снижать не нужно.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам лекарственный средство след назначать с осторожностью.

Дети.

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Передозировка

Мебикар-Фаркос малотоксичный. При значительной передозировке возможное усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывку желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.
Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции Мебикара-Фаркос

Мебикар-Фаркос, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - < 1 /10); нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100); редко (≥ 1/10 000 - < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (нельзя определить по доступным данными).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае след снизить дозу лекарственного средства.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожные сыпи, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием лекарственного средства след прекратить.
Общие нарушения: редко — снижение температуры тела, слабость. При понижении артериального давления и/ или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальный давление и температура тела нормализуются после окончание курса лечения.

Сообщения о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок пригодности

30 месяцев.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 или 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.