Маалокс суспензия флакон 250 мл

Маалокс (Maalox) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид 100 мл суспензии содержат алюминия гидроксида 3,5 г, магния гидроксида 4 г
вспомогательные вещества: домифену бромид кислота лимонная моногидрат (E 330) масло мяты перечной манит (Е 421) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота соляная разведенная (E 507) сахарин натрия (E 954) водорода  пероксида раствор 30%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:

белая взвесь, гомогенная после встряхивания.

Фармакологическая группа

Антациды. Комбинации и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТХ А02А D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Это лекарственное средство защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составила 44,9 ммоль Н + ионов.
Препарат не является рентгеноконтрастным.

Фармакокинетика. Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.

Показания

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей старше 15 лет.

Противопоказания

Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, применяются перорально.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать  перерыв между приемом антацидов и других препаратов. В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты, в частности этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, препараты наперстянки, дифлунизал, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтор, глюкокортикоиды, исключая гидрокортизон при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамиды, нейролептики фенотиазиновыми ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, к атионообминна смола сульфоната натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти вдвое, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным средством), розувастатин, улипристал (эффект улипристалу может уменьшаться в результате снижения абсорбции).

Комбинации, которые следует учитывать.

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.

Особенности применения

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

• уменьшение массы тела
• возникновения затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе
• расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения, которая возникла недавно
• почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника применение препарата может вызвать или обострить кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.
Поскольку Маалокс содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Меры предосторожности при применении

При обычных условиях применения всасывания алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. Раздел « Фармакологические свойства» ). Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в желудочно-кишечном тракте, образуя нерастворимые соединения, и тем самым, уменьшая абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата, а также в случае риска возникновения дефицита фосфатов в организме, препарат следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями метаболизма фосфора и магния, нарушениями моторики кишечника (запоры или диарея) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, так как при таком лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительный прием больших доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцетарнои анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов пациентам с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, которые находятся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см.
Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека до сих пор не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключить любой риск.
Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для беременной превышает риск для плода.
Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут влиять на желудочно- кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею
• соли алюминия способствуют возникновению запора, может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс в течение длительного времени и в больших дозах.

Кормление грудью. Сейчас отсутствуют данные по экскреции препарата в грудное молоко человека. Однако, допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена и женщины могут кормить грудью во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Способ применения - пероральный. Принимать по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии в случае возникновения изжоги или кислотного рефлюкса (не более 6 столовых ложек в день).
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхивать до образования однородной суспензии.
Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должен превышать 10 дней.

Дети

Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Пероральные передозировки магния, как правило, не вызывает токсических реакций в пациентов с нормальной функцией почек. Однако, отравления магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел « Особенности применения» ). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых  случаях возможен респираторный паралич, кома, анурия, почечная недостаточность и остановка сердца.
Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. « Особенности применения» ).
Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение при острой передозировке заключается в проведении регидратации и форсированный диурез.
Лечение при передозировке магния: ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают редко.

Нежелательные реакции приводятся по частоте их развития и категориями « система - орган - класс» . Категории частоты: очень часто (&ge 1/10) часто (от &ge 1/100  до < 1/10) нечасто (от &ge 1/1000 до < 1/100) редко (от &ge 1/10 000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10 000) частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (диарея или запор) (см. « Особенности применения» ).
Метаболические и алиментарные расстройства

Частота неизвестна:
Гипермагниемия. Случаи преимущественно были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена кумуляцией магния в связи со снижением почечной экскреции.
Гипералюминиемия. Случаи преимущественно были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или  цитрата кальция.

Гипофосфатемия. Применение в течение длительного времени или в высоких дозах, или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, или детям до 2 лет может приводить к усилению костной  резорбции, гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. « Особенности применения » ).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 ° в течение 6 месяцев.

Упаковка

№1: по 250 мл во флаконе по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.