Маалокс таблетки жевательные №20

Маалокс (MAALOX) инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: магния гидроксид и алюминия гидроксид 1 таблетка содержит магния гидроксида 400 мг, алюминия гидроксида 400 мг
вспомогательные вещества: cорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), мальтит (Е 965), глицерин (85%), сахарин натрия, лимонный ароматизатор, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.  Круглые со скошенными краями таблетки с запахом лимона от белого до желтоватого цвета с гравировкой.

Фармакологическая группа

Антациды. Код АТС А02А D01.

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. По результатам исследований применения однократной дозы in vitro по методу Vatier общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составляла 14,71 ммоль Н+ ионов.

Препарат не является рентгеноконтрастным.
Применяется как антацидное и адсорбирующее средство.
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не попадает в систему кровообращения.

Показания

Лечение изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у взрослых и детей старше 15 лет.

Противопоказания

Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Особые предостережения

Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в следующих случаях:

• потеря массы тела
• возникновения затруднения при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе
• расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения
• почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может привести к запорам, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью, дети до 2 лет или пациенты пожилого возраста. Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного времени или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, или в возрасте до 2 лет может привести к дефициту фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. При длительном применении препарата, а также при наличии риска возникновения дефицита фосфатов в организме рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поскольку Маалокс содержит сорбитол, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Этот лекарственный препарат содержит мальтит, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Меры предосторожности при применении

Пациентам с нарушенной функцией почек, нарушенным метаболизмом фосфора и магния, нарушением моторики кишечника (запором или поносом) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или больных, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз этих веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию.
Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
В случае если проводят лечение другими пероральными препаратами, Маалокс следует принимать по 2:00 до или через 2:00 после применения препаратов, указанных в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» .
Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.
Достоверных данных о тератогенных эффектов у животных нет.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому во время беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.
Следует обязательно учитывать, что Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею
• соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается во время беременности.

Не следует принимать Маалокс в течение длительного времени и в больших дозах.

Период кормления грудью.
Во время лечения Маалокс можно продолжать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Способ применения и дозы

Применяется исключительно для лечения взрослых и детей старше 15 лет.
Взрослые и дети старше 15 лет применяют по 1-2 таблетки через 1-1,5 часа после еды или при возникновении боли. Таблетку следует рассосать или разжевать.
Максимальное количество доз в сутки - 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.

Передозировка

Пероральные передозировки магния как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел « Особые указания» ).
Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:

• снижение артериального давления
• тошнота, рвота
• сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич
• брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ
• гиповентиляция
• в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца
• синдром анурии.

Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. "Особые указания» ). Ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой лечение острой передозировки заключается в проведении регидратации и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея или запоры (см. "Особые указания» ).
Метаболические и алиментарные расстройства

Гипермагниемия,  гипералюминемия,  гипофосфатемия.
Применение в течение длительного времени или в высоких дозах, или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, или детям до 2 лет может приводить к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции (см. "Особые указания") .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно.
В качестве меры пресечения следует делать перерыв не менее 2:00 между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности, промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс и таких препаратов, как:

• ацетилсалициловая кислота
• H2-блокаторы рецепторов
• атенолол
• бисфосфонаты

Катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью.

• хлорохин
• циклины
• гликозидов дигиталиса
• этамбутол
• фексофенадин
• железо (соли)
• фтор
• фторхинолоны
• натрия фторид
• глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона)
• тиреоидные гормоны
• индометацин
• изониазид
• кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка)
• лансопразол
• линкозамиды
• метопролол
• нейролептики фенотиазиновыми ряда
• пеницилламин
• фосфор (добавки)
• пропанолол
• сульпирид
• Полистиролсульфонат (кайексалат)

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата одновременно с полистиролсульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида ) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).

Комбинации, которые следует учитывать.
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Действие улипристалу может быть ослаблена в результате ослабления всасывания.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Упаковка

№20 (10x2 по 10 таблеток у блистере, по 2 блистера в картонной коробке).

Категория отпуска

Без рецепта.