Маалокс 15 мл пакетики №30

Инструкция маалокс (maalox) пакеты

Состав

действующие вещества Маалокс: гидроксид алюминия и магния гидроксид
15 мл суспензии содержат алюминия гидроксида 525 мг, магния гидроксида 600 мг
вспомогательные вещества Маалокс: соляная кислота концентрированная (Е 507) кислота лимонная моногидрат (Е 330) масло мяты перечной манит (Е 421) метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) сахарин натрия (Е 954) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) водорода пероксида раствор (30%) вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:

кремообразная жидкость Маалокс, которая напоминает молоко, со сладким привкусом и запахом мяты.

Фармакологическая группа

Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТХ А02А D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Это лекарственное средство защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
В исследованиях применения однократной дозы Маалокс in vitro методом Россета - Райса кислотонейтрализующая способность составляла 20 мэкв H + в пакете.
Препарат Маалокс не является рентгеноконтрастным.

Фармакокинетика. Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.

Показания

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей старше 15 лет.

Противопоказания

Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата Маалокс. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.
В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты в частности этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, дифлунизал, циклины, препараты наперстянки, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтор, глюкокортикоиды, не включая заместительную терапию гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (пониженная желудочно-желудочная абсорбция кетоконазола из-за повышенного рН желудка), лансопразол, линкозамиды, нейролептики фенотиазиновыми ряда, сульпирид, пеницилинамин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, катионообменная смола сульфоната натрия (пониженная смолы связываться с калием с риском метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с почечно й недостаточностью), элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти вдвое, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным средством), розувастатин, улипристал (эффект улипристалу может уменьшаться в результате снижения абсорбции).
Комбинации, которые следует учитывать
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.

Особенности применения

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

• уменьшение массы тела
• возникновения затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе
• расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения, которая возникла недавно
• почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника применение препарата Маалокс может вызвать или усугубить обструкцию кишечника, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Поскольку Маалокс содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Этот препарат Маалокс содержит пропилпарабен и метилпарабен и может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Меры предосторожности при применении

При обычных условиях применения всасывания алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. Раздел « Фармакологические свойства» ). Применение в чрезмерных дозах Маалокс или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах Маалокс пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в желудочно-кишечном тракте, образуя нерастворимые соединения, и тем самым, уменьшая абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата Маалокс, а также в случае риска возникновения дефицита фосфатов в организме препарат Маалокс следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, так как при таком лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительное применение высоких доз препарата Маалокс может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может усиливать остеомаляцию, вызванную диализом. Следует избегать длительного применения антацидов у пациентов с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью совместное введение с цитратами может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения Маалокс или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Достоверных данных о тератогенных эффектов у животных нет.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому в период беременности препарат Маалокс следует применять только тогда, когда польза для беременной превышает риск для плода.

Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут влиять на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею
• соли алюминия способствуют возникновению запора, может ухудшить течение запора, который до сит часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс в течение длительного времени и в больших дозах.

Кормления грудью.

Сейчас отсутствуют данные по экскреции препарата Маалокс в грудное молоко. Однако, допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена женщины могут кормить грудью во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять Маалокс для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Способ применения Маалокс - пероральный. Принимать по 15 мл (1 пакет) при возникновении изжоги или кислотного рефлюкса. Перед употреблением суспензию нужно сделать однородной путем осторожного разминание пакета.
Суспензию Маалокс принимают без разведения. Содержание пакета выливают в ложку или непосредственно в ротовую полость.
Не применять более 6 пакетов в сутки.
Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должен превышать 10 дней.

Дети

Нет опыта применения препарата Маалокс детям до 15 лет.

Передозировка

Пероральное передозировки магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако, отравления магнием возможно у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел « Особенности применения» ). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.
Признаки интоксикации: снижение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях возможен респираторный паралич , кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.
У пациентов из групп риска прием высоких доз этого лекарственного препарата Маалокс может вызывать или усиливать кишечную обструкцию и непроходимость кишечника (см. Раздел « Особенности применения» ).
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Терапевтические мероприятия при острой передозировке заключаются в проведении регидратации и форсированный диурез.
Лечение передозировки магнием: эффектам гипермагниемии можно противостоять путем введения кальция глюконата. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции

Побочные реакции приводятся по частоте их развития и категориями « система-орган-класс» . Категории частоты: очень часто (&ge 1/10) часто (от &ge 1/100 до < 1/10) нечасто (от
&ge 1/1000 до < 1/100) редко (от &ge 1/10 000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10 000) частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок.
Метаболические и алиментарные расстройства
Частота неизвестна:
Гипермагниемия. Сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота которых неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена кумуляцией магния в связи со снижением почечной экскреции.
Гипералюминемия. Были зарегистрированы случаи гипералюминемии, частота которых неизвестна. Эти случаи преимущественно наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.
Гипофосфатемия. Может развиваться гипофосфатемия после длительного применения препарата Маалокс или применения препарата Маалокс в высоких дозах, или даже при применении препарата Маалокс в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. раздел « Особенности применения» ).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (диарея или запор) (см. Раздел « Особенности применения» ).
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения « польза / риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить Маалокс при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

№30: по 15 мл в пакете по 30 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.