

Производитель | Виола ФФ ЗАО (Украина, Запорожье) |
---|---|
Страна производства | Украина |
Способ применения | Ородисперсный |
Признак | Отечественный |
Главный медикамент | Гексетидин, хлоробутанол, холина салицилат |
Форма товара | Спрей |
Регистрационное удостоверение | UA/19971/01/01 |
шт. | 1 |
Бренд | Лоргекс |
Объём | 50 мл |
Условия отпуска | без рецепта |
Назначение | От боли в горле |
Температура хранения | не выше 25°C |
Лоргекс (Lorhex) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 100 мл спрея содержат гексетидина в пересчете на 100% вещество 0,1 г; холина салицилата в пересчете на 100% вещество 0,5 г; хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100% безводное вещество 0,25 г;
другие составляющие: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96 %, эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.
На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное антибактериальное действие. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Его применяют для лечения заболеваний полости рта.
Обезболивающая активность. Хлорбутанол оказывает анальгетическое действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически можно использовать как анестетик.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются.
Клинические свойства.
Показания
Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой полости рта и ротоглотки.
Противопоказания Лоргекса
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.
Особенности применения препарата
При применении лекарственное средство не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку оно содержит этанол.
С осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует прекратить.
Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо просмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы Лоргекс
Применять в качестве местного средства для орошения полости рта и ротоглотки.
Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.
Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.
Курс лечения – не дольше 5 дней.
Дети.
Не применять детям до 6 лет.
Передозировка
Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.
Из-за всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не токсична, если его применять по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к реакциям повышенной чувствительности.
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо.
При проглатывании ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции Лоргекса
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды сменяться ощущением горького).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции (обратимое изменение цвета зубов и языка); слизистой; воспаления; оболочке, ощущение раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл во стеклянном флаконе, по 1 флакону вместе с пульверизатором в пачке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.