Лордес 2,5 мг/5 мл сироп 150 мл

Лордес (Lordes) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: desloratadine

5 мл сиропа содержат дезлоратадина 2,5 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота натрия, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, сахароза, сорбит (E 420), желтый закат FCF (E 110), ароматизатор « Tutti Frutti AG7322» , вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н 1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13
• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES
• продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами
• адгезию и хемотаксис эозинофилов
• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина
• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4
• острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Фармакокинетика. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема.

Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и количества приемов (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель
для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадина или к любому вспомогательного компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Особенности применения

В ходе клинико-фармакологических исследований дезлоратадин НЕ усиливал такие эффекты алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин, и у пациентов, принимавших плацебо, отдельно или вместе с алкоголем.

Больным с почечной недостаточностью высокой степени тяжести прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача.

В случае установления непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Лордес ® содержит сахарозу и сорбит, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или недостаточностью цукразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.

Сорбит (Е 420). В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Может оказать мягкое послабляющее действие. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.

Желтый закат FCF (Е 110). Может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения дезлоратадина беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять дезлоратадин не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение головокружения, сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Способ применения и дозы

Лордес ® сироп применять независимо от приема пищи в следующих дозах:

• дети в возрасте от 6 до 11 месяцев - по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки от 6 до 11 лет - по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
• взрослые и дети старше 12 лет 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети

Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме сиропа для детей до 6 месяцев не установлены.

Передозировка

При применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований дезлоратадина у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось, возможно усиление побочных эффектов.

В случае передозировки употреблять стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применять симптоматическое лечение.

Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Побочные реакции

Чаще всего сообщалось о таких побочных эффектах как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Во время клинических исследований дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе сиропа, так и в группе плацебо. В возрасте от 6 до 23 месяцев частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%).

Другие побочные эффекты дезлоратидину, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода.

Психические расстройства : галлюцинации.

Со стороны нервной системы : головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца : тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы : повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : миалгия.

Общие нарушения : реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, отек Квинке, одышку, аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница.

Срок годности

2 года.

После вскрытия сироп хранить в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 150 мл во флаконе. Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложкой в ​​картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.