Локоид Крело 0,1% эмульсия накожная 30 мл

Локоид Крело (Locoid Crelo) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират

1 г эмульсии содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутират

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, парафин, масло бораже, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е 321), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия, лимонная кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма

Эмульсия кожная.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07А B02

Показания

Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечатся с помощью кортикостероидов (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильные кортикостероиды.

Противопоказания

• Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами паразитарные инфекции (например чесотка)
• язвенные поражения кожи
• побочные реакции, вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии)
• ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи
• аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко)
• новообразования кожи.

Способ применения и дозы

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Для улучшения проникновения Локоид Крело наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочные реакции

Редко (> 1/10000, < 1/1000)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

контактная аллергия, пустулезных акне
атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками
депигментация, гипертрихоз
розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи
« Эффект рикошета» , что может привести к стероидной зависимости.
Эндокринные нарушения: коры угнетение.

Очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения)

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риска возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Передозировка
В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе « Побочные реакции» .

Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. На сегодня отсутствуют четкие сведения развития тератогенных эффектов у человека, подобные тем, что наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, коры угнетение).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Кормления грудью. Локоид липокрем можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применять детям с 3-месячного возраста.

Особенности применения

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

• применения на больших участках кожи
• длительное лечение
• применения детям (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности)
• наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна для возникновения побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Не следует наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Локоид, или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о влиянии Локоида Крело на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные по лекарственного взаимодействия Локоид Крело отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизованим ГКС для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Уникальность лекарственной формы Локоида Крело заключается в создании буферизированная эмульсии типа « масло / вода» , что позволяет применять препарат для лечения мокнущих поражений открытых участков кожи и поражений волосистой части кожи головы.

Фармакокинетика Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутират выводятся с мочой и калом.

Основные физико-химические свойства

эмульсия белого цвета.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г эмульсии во флаконе по 1 флакону в картонной пачке.