Производитель | Sanofi-Aventis (Венгрия) |
---|---|
Главный медикамент | Преноксдиазин |
шт. | 1 |
Количество в упаковке | 20 |
Действующее вещество препарата | Преноксдиазин |
Название (рус) | Либексин® таблетки по 100 мг №20 (20х1) |
Название | Преноксдіазин |
Фармацевтическая форма продукта | Таблетки |
Форма продукта | Таблетки |
№ Регистрационного удостоверения | UA/8252/01/01 |
Либексин (Libexin) инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: преноксдиазин
1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг
вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Белого цвета плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка "LIBEXIN» , с другой - двойная распределительная риска.
Фармакологическая группа
Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Код АТС R05D B18.
Действующее вещество преноксдиазину гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:
- локальной анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов
- бронхолитической действия подавляет барорецепторы, которые участвуют в кашлевой рефлекс
- снижении активности дыхательного центра, но не вызывает угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и отхождение мокроты.
Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.
Значительная часть преноксдиазину абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 мин после применения: терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.
Он умеренно связывается с белками плазмы в течение часа - на 55-59%.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.
Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12:00 метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.
Показания
Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического или бронхографическое обследования.
Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевания с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией: послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Надлежащие меры безопасности при применении
При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.
Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности преноксдиазину гидрохлорида. На сегодняшний день не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам применять препарат необходимо с осторожностью.
Нет клинических данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.
Дети
Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не подавляет функцию дыхательного центра.
Взрослые
Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).
В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг 3 раза по 300 мг соответственно).
Дети в возрасте от 3 до 14 лет
В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).
Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).
Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического обследования
От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за час до начала проведения процедуры.
Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.
Передозировка
В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.
Побочные эффекты
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (&ge 1 / 10), часто (от &ge 1 / 100 до < 1/10), нечасто (от &ge 1 / 1000 до < 1/100), редко (от &ge 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства
Редко : сухость во рту и горле.
Неизвестно : могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры) (в < 10% случаев), которые прекращаются во время приема пищи.
Нарушения иммунной системы
Редко : аллергические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения
Неизвестно: бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.
Упаковка
№ 20 (20х1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска