Производитель | Tulip Lab. (Индия) |
---|---|
шт. | 1 |
Условия отпуска | по рецепту |
Левокс (Levox) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: левофлоксацин
1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину безводной 500 мг или 750 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, оболочка (покрытие Соlorcoat FC4S-H (White), полиэтиленгликоль 6000, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 500 мг капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне, с маркировкой « 500» на другом, белого или почти белого цвета
таблетки по 750 мг капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне, с маркировкой « 750» на другом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения группы хинолонов, фторхинолоны.
Код АТХ J01M А 12.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм действия.
Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.
Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающее) концентрацией (МИК (МПК)).
Механизм резистентности
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.
Предельные значения
Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов умеренно чувствительных (умеренно резистентных) и умеренно чувствительные от резистентных организмов, представлены в следующей таблице.
Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):
патоген | чувствительны | резистентные |
Enterobacteriacae | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
Pseudomonas spp. | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
Acinetobacter spp. | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus spp. | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
S.pneumoniae  1 | &le 2 мг / л | > 2 мг / л |
Streptococcus A, B, C, G | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
H. influenzae M.catarrhalis  2 | &le 1 мг / л | > 1 мг / л |
Предельные значения, не связанные с видами  3 | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
1  предельные значения МИК между чувствительными и умеренно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1,0 до 2,0 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирующие вариабельность этого параметра.  Предельные значения касаются терапии высоких доз. 2  Штаммы с величинами МИК выше предельного значения между чувствительными и умеренно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами очень редкими или о них еще не сообщалось.  Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить, и если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию. 3  Пограничные значения МПК, не связанные с видами, было определено преимущественно исходя из данных фармакокинетики / фармакодинамики, они не зависят от распределения МИК определенных видов.  Эти значения используются только для видов, для которых не было определено предельное значение, и не используют для видов, для которых тестирование на чувствительность не рекомендуется или нет достаточного количества данных (  Enterococcus, Neisseria,  грамотрицательные анаэробы). |
Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее - NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от умеренно чувствительных организмов и умеренно чувствительные от резистентных организмов, представлены в следующей таблице для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).
Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М 100-S17, 2007):
патоген | чувствительны | резистентные |
Enterobacteriacae | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
НЕ  Enterobacteriacae | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
Acinetobacter spp. | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
Stenotrophomonas maltophilia | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
Staphylococcus spp. | &le 1 мкг / мл &ge 19 мм | &ge 4 мкг / мл &le 15 мм |
Enterococcus spp. | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
H. influenzae M.catarrhalis  1 | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм |   |
Streptococcus pneumoniae | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
Бета-гемолитический  Streptococcus | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
1  Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых категорий результатов, отличных от « чувствительные» .  Для штаммов, дают результаты, которые свидетельствуют о « нечувствительную» категорию, идентификация организмов и результаты тестов на противомикробным чувствительность должны быть подтверждены справочной лабораторией с использованием эталонного метода разведений CLSI. |
Антибактериальный спектр
Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, поэтому желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.  При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента не менее при некоторых типах инфекций сомнительна.
Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии Staphylococcus aureus * метициллин-чувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *   Аэробные грамотрицательные бактерии Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri   анаэробные бактерии Peptostreptococcus   другие Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum   |
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis * Staphylococcus aureus  метициллин-резистентный  , Staphylococcus coagulase spp.   Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *   анаэробные бактерии Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile ** |
*  Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
** Естественная умеренная чувствительность.
другие данные
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигается в течение 1:00. Биодоступность составляет около 100%.
Еда почти не влияет на всасывание левофлоксацина.
Распределение
Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при многократном применении 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый Кумуляционный эффект после приема доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.
Проникновение в ткани и жидкости организма
Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ)
Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после приема 500 мг перорально составляли 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1:00 после приема препарата.
Проникновение в ткани легких
Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после приема 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг / г и достигались через 4-6 часов после приема препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.
Проникновение в содержание пузыря
Максимальные концентрации левофлоксацина 4,0-6,7 мкг / мл в содержании пузыря достигается через 2-4 часа после приема препарата после 3 дней приема препарата в дозе 500 мг 1 раз или дважды в сутки.
Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость
Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.
Проникновение в ткани простаты
После приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2,0 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа средний коэффициент концентраций простата / плазма составлял 1,84.
Концентрация в моче
Средняя концентрация левофлоксацина в моче через 8-12 часов после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг составляли 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.
Метаболизм
Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является Стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.
Вывод
После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно через почки (85% введенной дозы).
Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что пероральный и внутривенный пути введения являются взаимозаменяемыми.
Линейность
Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность.  При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из нижеследующей таблице:
КК (мл / мин) | < 20 | 20-40 | 50-80 |
Почечный клиренс (мл / мин) | 13 | 26 | 57 |
Период полувыведения (ч) | 35 | 27 | 9 |
Пациенты пожилого возраста
Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
Различия
Отдельный анализ показал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.
Показания
Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести препарат назначают для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей , хронический бактериальный простатит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата
- эпилепсия
- повреждения сухожилий, связанное с применением фторхинолонов
- возраст
- беременность и период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Влияние других лекарственных средств на лекарственный препарат
Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозы.
Всасывания левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с препаратом принимают соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминиевой или магнийсодержащих буферными средствами). Одновременное применение фторхинолонов и мультивитаминных препаратов, содержащих цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Препарат следует принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема лекарственных средств, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин с алюминиевой или магнийсодержащих буферными средствами (см. раздел « Способ применения и дозы» ). Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема.
Сукральфат
Биодоступность препарата значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2:00 после приема препарата (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24%, а пробенецида - на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному приему левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
Другая информация
В исследованиях клинической фармакологии было продемонстрировано, что на фармакокинетику левофлоксацина не имеют клинически значимого влияния такие лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Влияние на другие лекарственные средства
Циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении показателей коагуляционных тестов (протромбиновый время / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, в том числе выражены. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел « Особенности применения» ).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиты и антипсихотические лекарственные средства). (См. Раздел « Особенности применения» « Удлинение интервала QT» ).
Другая значимая информация
Не отмечается влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом фермента CYPIA2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYPIA2.
Другие формы взаимодействия
Прием пищи
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Особенности применения
Метицилинрезистетнтний S. Aureus.
Для метициллин S. Aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонов, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.
Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.
Резистентность к фторхинолонам в Е. соli (частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности Е. соli к фторхинолонам.
Тендинит и разрывы сухожилий
Изредка возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия, возможен разрыв сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, у пациентов, получающих препарат в дозе 1000 мг в сутки, и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. Раздел « Способ применения и дозы» ). Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом левофлоксацина следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечив иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. Разделы « Противопоказания» и « Побочные реакции» ).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистувальна или геморрагическая, которая возникает во время или после лечения (в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомами заболевания, вызванного Clostridium difficile. Наиболее тяжелой формой данного заболевания является псевдомембранозный колит (см. Раздел « Побочные реакции» ). В связи с этим врачу следует учитывать возможное наличие заболевания, вызванного Clostridium difficile, если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, обусловленное Clostridium difficile, левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать необходимое лечение. Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам
Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. Раздел « Противопоказания» ). Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предыдущим поражением центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог ), такими как теофиллин (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ). В случае возникновения судорожного припадка (см. Раздел « Побочные реакции» ) левофлоксацин следует отменить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов. В связи с этим, в случае необходимости применения левофлоксацина, по этим пациентами следует осуществлять надзор относительно возможного возникновения гемолиза.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), в отдельных случаях даже после применения начальной дозы (см. Раздел « Побочные реакции» ). В этом случае пациентам следует немедленно прекратить прием препарата, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.
Изменение уровня глюкозы в крови
Как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в крови, среди которых были как случаи гипогликемии, так и случаи гипергликемии, что наблюдалось, как правило, у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими средствами (например глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнями глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел « Побочные реакции» ).
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщалось о случаях фото сенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. Раздел « Побочные реакции» ). В целях избежания пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацина.
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
Из-за возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (протромбиновый время / международное нормализационное соотношение) и / или возможно увеличение частоты геморрагических осложнений у пациентов, принимающих левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарин), в таких ситуациях следует контролировать показатели свертывания крови (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Психотические реакции
Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема всего одной дозы левофлоксацина (см. Раздел « Побочные реакции» ). В случае если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT
- одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства)
- нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
- заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. разделы « Способ применения и дозы» « Пациенты пожилого возраста » , « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» , « Побочные реакции» , « Передозировка» ).
Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, пациентам этих групп.
Периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии, которая может наступать быстро у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
Гепатобилиарной системы
Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел « Побочные реакции» ). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления болезни печени, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в области живота.
Обострение myasthenia gravis
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов были ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальные случаи и состояния, требующие мероприятий по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с myasthenia gravis в анамнезе.
Нарушение зрения
Если при приеме левофлоксацина возникают какие-либо нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. Разделы « Побочные реакции» и « Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами» ).
Суперинфекция
Применение левофлоксацина, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо применить соответствующие меры.
Влияние на результаты лабораторных исследований