Корзина
close
Левофлоксацин раствор для инфузий 0.5% 100 мл №1
99,40 ₴
Инфузия ЗАО (Украина, Киев) (м)
Арт.
212227
В список
Левофлоксацин раствор для инфузий 0.5% 100 мл №1
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Курьером
Бесплатно от 2000 грн
до 48 часов
Самовывоз
Бесплатно
через 15 минут
Новая Почта
от 80 грн
2-3 дня
УкрПочта
от 44 грн
2-5 дня
На сайте
При получении
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
| Производитель | Инфузия ЗАО (Украина, Киев) (м) |
|---|---|
| Форма товара | Раствор |
| шт. | 1 |
| Объём | 100 мл |
| Условия отпуска | по рецепту |
| Название (рус) | Левофлоксацин раствор д/инф. 0,5 % по 100 мл в бутыл. |
| Название | Левофлоксацин |
| Форма продукта | Раствор |
| № Регистрационного удостоверения | UA/12726/01/01 |
Инструкция
Левофлоксацин (Levofloxacin) инструкция по применению
Состав:
действующее вещество:
100 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрата, в пересчете на безводный 100% левофлоксацин 500 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТС J01M A12.
Показания
Назначают для лечения бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. Препарат для внутривенного введения применяют в течение 3:00 после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужен. При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить не более 3 суток без защиты от света. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек,у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:
| показания | суточная доза | Количество введений в сутки |
| Внегоспитальные пневмонии | 500 мг | 1-2 раза |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит | 250 мг * | 1 раз |
| Хронический бактериальный простатит | 500 мг ** | 1 раз |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 500 мг | 1-2 раза |
* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (это касается только растворов для инфузий).
** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу нужно уменьшить.
Дозировка для взрослых пациентов с нарушением функции почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:
| КК | Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции) | ||
| 50-20 мл / мин | 250 мг / 24 часа | 500 мг / 24 часа | 500 мг / 12:00 |
| первая доза - 250 мг последующие - 125 мг / 24 ч | первая доза - 500 мг последующие - 250 мг / 24 ч | первая доза - 500 мг последующие - 250 мг / 12 ч | |
| 19-10 мл / мин | первая доза - 250 мг последующие - 125 мг / 48 ч | первая доза - 500 мг последующие - 125 мг / 24 ч | первая доза - 500 мг последующие - 125 мг / 12 ч |
| < 10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1 ) | первая доза - 250 мг последующие - 125 мг / 48 ч | первая доза - 500 мг последующие - 125 мг / 24 ч | первая доза - 500 мг последующие - 125 мг / 24 ч |
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для внутривенного введения Левофлоксацин вводится медленно путем капельной инфузии. Продолжительность введения 100 мл Левофлоксацина (100 мл раствора содержат 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Левофлоксацин крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Побочные реакции
Частоту побочных реакций определяют, исходя из такого условного обозначения: очень часто (&ge 1 / 10), часто (&ge 1 / 100, < 1/10), нечасто (&ge 1 / 1000, &le 1 / 100), редко (&ge 1 / 10000, &le 1 / 1000), очень редко (&le 1 / 10000), частотность неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Инфекции и инвазии.
Нечасто микозы и пролиферация других резистентных микроорганизмов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Нечасто лейкопения, эозинофилия.
Редко тромбоцитопения, нейтропения.
Очень редко агранулоцитоз.
Частотность неизвестна: панцитопения, гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы.
Очень редко анафилактический шок (см. Раздел « Особенности применения» ). Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы.
Частотность неизвестна: повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел « Особенности применения» ).
Расстройства метаболизма и питания.
Нечасто анорексия.
Очень редко гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом (см. Раздел « Особенности применения» ).
Психические расстройства.
Нечасто: бессонница, нервозность.
Редко психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство.
Очень редко психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий (см. Раздел « Особенности применения» ), галлюцинации.
Расстройства нервной системы.
Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость.
Редко судороги, тремор, парестезии.
Очень редко сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Расстройства зрения.
Очень редко: зрительные нарушения.
Расстройства слуха и ушного лабиринта.
Нечасто вертиго.
Очень редко: нарушение слуха.
Частотность неизвестна: звон в ушах.
Сердечные расстройства.
Редко тахикардия.
Частотность неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Разделы « Особенности применения» и « Передозировка» ).
Васкулярные расстройства.
Редко: артериальная гипотензия.
Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства.
Редко бронхоспазм, одышка.
Очень редко аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечные расстройства.
Часто диарея, тошнота.
Нечасто рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры.
Редко геморрагическая диарея, в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит.
Гепатобилиарной системы.
Часто: повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП).
Нечасто: повышение билирубина крови.
Очень редко гепатит.
Частотность неизвестна Сообщалось о случаях желтухи и тяжелых поражений печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел « Особенности применения» ).
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко крапивница.
Очень редко ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению.
Частотность неизвестна: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз.
Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Редко поражения сухожилий (см. Раздел « Особенности применения» ), в том числе тендинит (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия.
Очень редко: разрыв сухожилия (см. Раздел « Особенности применения» ). Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных миастенией gravis.
Частотность неизвестна: поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Нечасто повышенные показатели креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения и состояния в месте введения средства.
Нечасто астения.
Очень редко пирексия.
Частотность неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Другие нежелательные побочные эффекты, которые ассоциируются с приемом фторхинолонов:
- экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений,
- гиперсенситивный васкулит,
- приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Передозировка
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Левофлоксацина касаются центральной нервной системы (спутанность и нарушение сознания, головокружение, судорожные припадки). Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки проводится тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и учитывая возможные повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Левофлоксацин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Левофлоксацин диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети
Детям и подросткам (до 18 лет) нельзя назначать Левофлоксацин, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Особенности применения
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Продолжительность введения.
Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 минут для 500 мг раствора для инфузий препарата Левофлоксацин.
Тендинит и разрывы сухожилий.
Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Левофлоксацин. При подозрении на тендинит лечение препаратом Левофлоксацин следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile.
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения Левофлоксацин может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует сразу прекратить инфузию препарата Левофлоксацин и пациентов следует немедленно лечить поддерживающими средствами и применять специфическую терапию (например пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам.
Раствор для инфузий Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Этот препарат, как и другие хинолоны, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин. В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитических реакций при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью).
Реакции повышенной чувствительности.
Левофлоксацин может вызвать серьезные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы. В этом случае пациентам следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Гипогликемия.
Как в случае со всеми хинолонами сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы в крови у пациентов, больных сахарным диабетом.
Профилактика фотосенсибилизации.
Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения.
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К.
Учитывая возможное увеличение показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарином), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяют одновременно.
Психотические реакции.
Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина. Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT.
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- врожденный синдром удлинения интервала QT
- одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмических средств класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролидов)
- нескорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия)
- пациенты пожилого возраста
- болезнь сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Периферическая нейропатия.
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
Опиаты.
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
Гепатобилиарной системы.
Сообщалось о случаях некротического гепатита до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел « Побочные реакции» ). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы заболевания печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, двигательные расстройства, в т.ч. во время ходьбы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Влияние других лекарственных средств на препарат Левофлоксацин.
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин.
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробенецида на 34%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
Другая информация.
Клинические исследования фармакологии показали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние Левофлоксацин на другие лекарственные средства.
Циклоспорин.
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К.
При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацин.
Механизм действия.
Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.
Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика.
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)).
Механизм резистентности.
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.
Предельные значения.
Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеследующей таблице тестирования МИК (мг / л).
Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):
| патоген | чувствительны | резистентные |
| Enterobacteriacae | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
| Pseudomonas spp. | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
| Acinetobacter spp. | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
| Staphylococcus spp. | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
| Staphylococcus pneumoniae 1 | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
| Streptococcus A, B, C, G | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
| H. influenzae M. catarrhalis 2 | &le 1 мг / л | > 1 мг / л |
| Предельные значения, не связанные с видами 3 | &le 1 мг / л | > 2 мг / л |
| 1 предельные значения МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрируют вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз. | ||
Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отличающие чувствительны от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеследующей таблице для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода ( диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).
Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007):
| патоген | чувствительны | резистентные |
| Enterobacteriacae | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
| НЕ Enterobacteriacae | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
| Acinetobacter spp. | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
| Stenotrophomonas maltophilia | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
| Staphylococcus spp. | &le 1 мкг / мл &ge 19 мм | &ge 4 мкг / мл &le 15 мм |
| Enterococcus spp. | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
| H. influenzae M. catarrhalis 1 | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм |
|
| Streptococcus pneumoniae | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
| Бета-гемолитический Streptococcus | &le 2 мкг / мл &ge 17 мм | &ge 8 мкг / мл &le 13 мм |
| 1 Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает любые результаты, кроме « чувствительных» . Для штаммов, дают результаты, которые свидетельствуют о « нечувствительную» категорию, идентификация организмов и результаты тестов на антимикробную чувствительность должны быть подтверждены референс-лабораторией с использованием эталонных методов разведения CLSI. | ||
Антибактериальный спектр.
Распространенность резистентности может варьировать географически и по времени для отдельных видов, поэтому желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что польза препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.
| Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии:
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Анаэробные бактерии:
другие:
|
| Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность мож |
