Ламизил 1% крем 15 г

Ламизил (lamisil) крем

Состав

действующее вещество Ламизил: тербинафина гидрохлорид

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, что соответствует 8,8 мг тербинафина

вспомогательные вещества Ламизил: спирт бензиловый, натрия гидроксид, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт стеариловый спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения .

Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

После 7 дней лечения Ламизил, крем концентрации тербинафина, превышающих необходимые для фунгицидного действия, присутствующие в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения лечения.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, например дерматофитии стоп паховая дерматофития ( « зуд жокея» ) дерматофития туловища (стригущий лишай) кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата Ламизил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Крем Ламизил предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта крема Ламизил с глазами, поскольку препарат может вызывать их раздражение. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Ламизил, крем, содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).

Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили препарат Ламизил, в том числе с молочными железами.

В ходе исследований на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата Ламизил женщинам в период беременности ограничен, Ламизил, крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат Ламизил нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта Ламизил младенцев с кожей, на которую наносили лекарственное средство, в том числе с молочными железами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Наружном применении тербинафина не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Крем Ламизил предназначен только для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет

Крем Ламизил нанoсять на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота лечения Ламизил

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

• межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели
• сквамозно-гиперкератотических дерматофития стоп ( « мокасиновый стопа» ): 2 раза в сутки в течение 2 недель
• кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель
• разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

При отсутствии признаков улучшения состояния после двух недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Дети

Опыт применения препарата Ламизил детям до 12 лет ограничен, поэтому препарат Ламизил не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одной тубы 30 г (содержащий 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламизил по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При передозировке, обусловленном случайным глотанием большого количества крема, побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток ЛамизилÒ (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Лечение передозировки при случайном заглатывании Ламизила заключается в удалении действующего вещества, прежде всего путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные реакции

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие, могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу. В отдельных случаях - ангионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны органов зрения

Одиночные (&ge 1 / 10000, < 1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Часто (&ge 1/100, < 1/10) шелушение кожи, зуд.

Нечасто (&ge 1/1000, < 1/100): повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи.

Одиночные (&ge 1 / 10000, < 1/1000): сухость кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): сыпь или образования пузырьков.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто (&ge 1/1000, < 1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Одиночные (&ge 1 / 10000, < 1/1000): обострение симптомов.

Примечание: данные, полученные в процессе постмаркетингового применения, сообщается на добровольной основе, поэтому их частота не может быть определена и обозначается как « неизвестная» , однако, скорее всего, эти случаи единичны (&ge 1 / 10000, < 1/1000) или редкими (< 1/10000).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить Ламизил в недоступном для детей месте и вне поля их зрения при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 15 г или 30 г в тубе по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.