Лаферон-ФармБиотек назальный 1 млн. МО порошок для капель №1

Лаферон-ФармБиотек назальный (Laferon-PharmBiotek nasal) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантного человека;

• 1 флакон содержит 1 млн МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

другие составляющие: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления назальных капель.

Основные физико-химические свойства:

гигроскопичный лиофилизированный порошок или ячеистая масса белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код ATX L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека – высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19300 дальтон.

Лаферон-фармбиотек Назальный оказывает противовирусное действие. Под влиянием интерферона прекращается размножение вирусов (гриппа, парагриппа, аденовирусов, риновирусов, реовирусов и др.) в инфицированных клетках, а также продуцируются факторы защиты, которые предотвращают заражение других клеток. Дополнительное иммуномодулирующее действие препарата заключается в активации фагоцитоза, стимуляции образования антител и лимфокинов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Лаферон-ФармБиотек Назальный  используют:

• для лечения и профилактики острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей (в том числе новорожденных);
• с целью профилактики при угрозе заболевания (в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией);
• в комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, разных форм офтальмогерпеса (кератоконъюнктивиты, кератоувеиты).

Противопоказания  Лаферона-ФармБиотек 

• Индивидуальная непереносимость интерферона альфа-2b и других компонентов, входящих в состав препарата; 
• тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе;
• период беременности или кормления грудью;
• дисфункция щитовидной железы;
• наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• псориаз;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т.ч. функциональные);
• хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
• хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии);
• аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
• угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом по поводу возможности применения препарата.

Не рекомендуется применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения препарата

Для сохранения биологической активности препарата для растворения порошка следует использовать только охлажденную до комнатной температуры (15-25 °С) жидкость.

Для интраназального введения используют в качестве растворителя кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.

Для закапывания препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза в качестве растворителя используют физраствор натрия хлорида (0,9%).

Не следует применять препарат при нарушении целостности упаковки и ее маркировки, а также по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаточно данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалось.

Способ применения и дозы Лаферон-ФармБиотек

В лечебных целях препарат следует применять как можно раньше – при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить охлажденной до комнатной температуры (15-25 С) кипяченой водой (для интраназального применения) или физраствором натрия хлорида (0,9%) (для приготовления глазных капель).

Для приготовления назальных и глазных капель необходимо добавить во флакон 5 мл соответствующего растворителя. Флакон плотно закрыть прилагаемой крышкой-капельницей и осторожно колебать до полного растворения порошка. Капли готовы к использованию. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. В 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. МЕ интерферона.

Для лечения гриппа и других вирусных респираторных инфекций капли  Лаферон-ФармБиотек Назальный закапывают в каждый носовой ход в следующих дозах:

• младенцам, в том числе недоношенным, – по 1 капле 4-5 раз в день;
• детям в возрасте от 1 до 7 лет – по 2-3 капли 4-5 раз в день;
• детям старше 7 лет - по 2-3 капли 5-6 раз в день;
• взрослым – по 4-5 капель 6-8 раз в день.

Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-Фарм Биотек Назальный  составляет 3-5 дней.

В целях профилактики при контакте с больным и при переохлаждении  Лаферон-ФармБиотек Назальный применяют в соответствии с возрастными дозировками 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1-2 суток.

В комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, различных форм офтальмогерпеса (кератоконъюнктивиты, кератоувеиты) раствор  Лаферон-ФармБиотек Назальный – 1 млн МЕ в 5 мл физиологического раствора – закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза в течение 2–3 кап. 7–10 дней; после исчезновения симптомов заболевания препарат можно использовать через каждые 4 часа.

Дети.

Лаферон-фармбиотек Назальный  применяют в педиатрической практике, в том числе младенцам и недоношенным детям. Детям капли применяют под наблюдением взрослых.

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

Побочные реакции Лаферона-ФармБиотек 

При базовых курсах лечения препаратом  Лаферон-ФармБиотек Назальный в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдались. Интраназальный способ введения и применения путем закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза  Лаферон-ФармБиотек Назальный в связи с незначительным системным всасыванием не сопровождается выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона.

• Общие расстройства: дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); тошнота, рвота, головокружение, приливы; возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке.
• Со стороны метаболизма и питания: нарушение электролитного баланса.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в редких случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.
• Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
• Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.
• Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита.
• Воздействие на результаты лабораторных исследований: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.
• Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
• Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
• Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезия, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия флакона и приготовления раствора препарат следует хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре (15-25 °С). Приготовленный раствор защищать от прямых солнечных лучей.

Упаковка

1 флакон с лиофилизатором в комплекте с крышкой-капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.