Квадроцеф

Квадроцеф (QUADROCEF) инструкция по применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления раствора 1 г флакн № 1.
Цефепим 1 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно разных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством β-лактамаз, обладает низким сродством в отношении β-лактамаз, которые кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цефепим активен относительно таких микроорганизмов:
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, которые продуцируют β-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие β-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans (большинство штаммов энтерококков, например: Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим);грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. (Цефепим неактивен относительно многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia);
анаэробы: Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, которые относятся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
Цефепим неактивен относительно Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного в/в и в/м введения приведены в таблице.

Концентрации цефепима в плазме крови (мкг/мл) при в/в и в/м введении

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
В среднем Т½ цефепима из организма составляет около 2 ч. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 2 г в/в с интервалом 8 ч на протяжении 9 дней, не отмечена кумуляция препарата в организме.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро преобразуется в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется исключительно за счет почечных механизмов регуляции — главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс — 110 мл/мин). В моче выявляют около 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови составляет <19% и не зависит от концентрации препарата в плазме крови.
У больных в возрасте старше 65 лет с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата Квадроцеф не требуется, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.
В исследованиях, проведенных при участии больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировано увеличение Т½ из организма. В среднем Т½ у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на диализе, составляет 13 ч при гемодиализе и 19 ч — при перитонеальном диализе.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени или муковисцидозом не изменена. Коррекции дозы для таких больных не требуется. Доза препарата — 50 мг/кг массы тела при в/в введении на протяжении 5–20 мин каждые 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Взрослые.

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

• дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
• кожи и подкожной клетчатки;
• интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
• гинекологические;
• септицемия.

Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети

• пневмония;
• инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• септицемия;
• эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
• бактериальный менингит.

ПРИМЕНЕНИЕ

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.

Обычное дозирование для взрослых составляет 1 г, препарат вводят в/в или в/м с интервалом 12 ч. Обычная длительность лечения — 7–10 дней; при тяжелых инфекциях может быть необходимо более длительное лечение.
Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функции почек пациента. Рекомендации относительно дозирования препарата Квадроцеф для взрослых приведены в таблице.

Квадроцеф для взрослых приведены в таблице.

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств за 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в/в на протяжении 30 мин. По окончании вводят дополнительно 500 мг метронидазола в/в. Р-ры метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Квадроцеф. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (>12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Квадроцеф с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) доза препарата Квадроцеф должна быть откорригирована.

Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых.

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, тогда клиренс креатинина можно определять по нижеприведенной формуле:
мужчины:

Женщины: клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение · 0,85.
При гемодиализе за 3 ч из организма выделяется около 68% дозы препарата. По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных нормальных рекомендуемых дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между введениями 48 ч.
Детям в возрасте 1–2 мес препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела <40 кг, принимающих Квадроцеф, необходимо постоянно контролировать.
Детям при нарушении функции почек рекомендуют снижение дозы или увеличение интервала между введениями.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей:

или

Дети в возрасте 1–2 мес. Квадроцеф назначают только по жизненным показаниям в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч, в зависимости от тяжести инфекции.
Дети в возрасте старше 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела <40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом — каждые 8 ч). Обычная длительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.
Детям с массой тела ≥40 кг Квадроцеф назначают в дозе, как для взрослых.
Введение препарата. Квадроцеф можно вводить в/в или глубоко в/м в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — gluteus maximus).
В/в введение предпочтительно для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При в/в введении Квадроцеф растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% р-ре глюкозы для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида, как отмечено в нижеприведенной таблице. Вводят в/в медленно на протяжении 3–5 мин или через систему для в/в введения.
В/м введение. Квадроцеф можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций, 5% р-ре глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые указаны ниже в таблице.
При применении лидокаина в качестве растворителя перед введением следует сделать кожную пробу на переносимость.

Способ введения	Объем р-ра для разведения, мл	Приблизительный объем полученного р-ра, мл	Приблизительная концентрация цефепима, мг/мл
В/в введение: 1 г/флакон	10	11,4	СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПОКАЗАНИЯ Дети ПРИМЕНЕНИЕ Отзывы пользователей У этого продукта еще нет отзывов. Оставить отзыв Моя оценка Value 1 star 2 stars 3 stars 4 stars 5 stars Имя E-mail или телефон Отзыв Уведомлять об ответах Оставить отзыв Обратите внимание Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Сообщение Viber Telegram Обратный звонок Расшифровать рецепт Онлайн чат Как вам удобнее с нами связаться? Отменить Кнопка связи