Больше изображений

кузимолол 0,5% глазные капли 5 мл

Артикул (SKU): 329530

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Alcon Cusi (Испания)

Manufacturer: Alcon Cusi (Испания) (м)

№ Регистрационного удостоверения : UA/2767/01/01

Назва российское: Кузимолол® капли глаз. 0,5 % по 5 мл во флак.-кап.

Международное название : Тимолол

Форма выпуска: Капли

Действующее вещество : Тимолол

Температура хранения : Не вище +25

Фрамацевтическая форма : Краплі очні

Описание

кузимолол (Cusimolol) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл 0,5% раствора содержит 6,834 мг тимолола малеата, что эквивалентно 5 мг тимолола

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный бесцветный водный раствор.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов.

Код АТХ S01E D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тимолол - это неселективный (бета 1 и бета 2 ) бета-блокатор, который не имеет существенного ВСА или мембранно-стабилизирующей активности, а также непосредственной угнетающего действия на миокард.

Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальный и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижение выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарной теле глаза, пока не совсем понятны.

В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения следовательно, нечеткость или затуманивание зрения, ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженной зрачки, вызванных помутнением хрусталика.

Действие препарата начинается быстро обычно снижение внутриглазного давления можно определить уже через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.

Доклинические данные по безопасности

Согласно исследованиям переносимости, проводившие на кроликах с применением однократных и многократных доз, препарат хорошо переносится.

Показания

Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Заболевания, сопровождающиеся гиперреактивностью дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, блокада II или III степени, не контролируется кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований по взаимодействию тимолола с другими лекарственными препаратами не проводилось. Сообщалось об усилении действия системных бета-блокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом.

Возможное дополнительное влияние, в результате которого возникает гипотензия и / или выраженная брадикардия, когда бета-блокатор в виде глазных капель одновременно назначается с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидином.

Редко сообщалось о мидриаз, вызванный одновременным применением бета-блокаторов в виде глазных капель и адреналина (эпинефрина).

Если местно применять более одного офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

Общие

Тимолол абсорбируется системно, как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно.

Со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензии следует внимательно оценить лечение бета-блокаторами и рассмотреть лечения препаратами с другими действующими веществами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет выявления признаков ухудшения их состояния, а также возможного возникновения побочных реакций. -За негативного влияния на время проведения импульса бета-блокаторы следует назначать с большой осторожностью пациентам с блокадой сердца I степени.

Со стороны сосудов

С осторожностью следует назначать лечение пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (например, тяжелая форма болезни Рейно или синдрома Рейно).

Со стороны дыхательной системы

После применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов сообщалось о побочных реакциях со стороны дыхательной системы, включая летальный исход через бронхоспазм у пациентов с астмой.

кузимолол следует применять с осторожностью пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких легкой или средней степени тяжести и только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Гипогликемия / диабет

Поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии, пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, бета-блокаторы назначать с осторожностью.

гипертиреоз

Бета-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

слабость мышц

Сообщалось, что бета-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).

заболевания роговицы

Офтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует с осторожностью назначать лечение пациентам с заболеваниями роговицы.

Другие бета-блокаторы

анафилактические реакции

Во время приема бета-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены могут быть более чувствительными к повторному применению таких аллергенов и нечувствительны к обычным дозам адреналина, которым обычно лечат анафилактические реакции.

Отслойка сосудистой оболочки

Сообщалось о отслойка сосудистой оболочки при применении терапии, подавляет выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомия.

Анестезия при хирургических вмешательств

Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Необходимо сообщить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол.

контактные линзы

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить, что необходимо снять контактные линзы перед закапыванием препарата кузимолол и подождать не менее 15 минут, после чего контактные линзы можно снова надеть.

Применение в период беременности или кормления грудью

Репродуктивная функция.

Данные о влиянии препарата кузимолол на репродуктивную функцию отсутствуют.

Беременность

Нет соответствующих данных по применению препарата кузимолол беременным женщинам.

Кормление грудью

Бета-блокаторы проникают в грудное молоко и могут повлечь серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.

После тщательной оценки соотношения польза / риск следует отменить кормления грудью или прекратить применение препарата кузимолол , учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко случаи головокружения или усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы.

Если при закапывании возникает затуманивание зрения, пациент должен подождать пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

дозы

Взрослым по 1 капле 0,25% раствора тимолола (применяют препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5% раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.

Способ применения

Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.

Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.

Системная абсорбция снижается после носо-слезной окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В итоге это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата кузимолол у детей не установлены.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. В случае передозировки препаратом кузимолол лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим. При случайном проглатывании содержимого флакона могут возникать симптомы передозировки бета-блокаторами, включая брадикардию, гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм.

В случае передозировки необходимо принять следующие меры:

1. Если препарат попал в организм перорально - принять активированный уголь. Исследования показали, что тимолола малеат не удаляется путем гемодиализа.

Симптоматическая брадикардия: необходимо ввести атропина сульфат от 0,25 до 2 мг, чтобы вызвать Вагусные блокаду. Если сохраняется брадикардия, следует осторожно ввести внутривенно изопреналина гидрохлорид. В устойчивых случаях следует рассмотреть применение кардиостимулятора.
Гипотензия: следует применять симпатомиметики, такие как допамин, добутамин или норадреналин. В устойчивых случаях полезное использование глюкагона.
Бронхоспазм: следует назначить изопреналина гидрохлорид. Можно рассмотреть сопутствующую терапию аминофилином.
Острая сердечная недостаточность: следует немедленно начать традиционную терапию гликозидами наперстянки, диуретиками и кислородом. В устойчивых случаях рекомендуется введение аминофиллина.
При необходимости после этого можно применить глюкагон, который тоже является эффективным.

6. Блокада сердца: следует применить изопреналина гидрохлорид или кардиостимулятор.

Побочные реакции

системы органов
Побочные реакции (в соответствии с MedDRA (версия 15.1))
нарушения психики
Редко
Со стороны нервной системы
Нечасто
Редко
Со стороны органов зрения
Часто
Нечасто
Редко
Со стороны сердца
Нечасто
Редко
Со стороны сосудов
Нечасто:
Редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто
Редко
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто
Редко
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто
Редко


Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее частыми побочными реакциями при клинических исследований были покраснение и раздражение глаз, возникавшие примерно в 5% и 2% пациентов соответственно.

В рамках каждого класса систем-органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

системы органов
Побочные реакции (в соответствии с MedDRA (версия 15.1))
Со стороны иммунной системы
ангионевротический отек, повышенная чувствительность
Со стороны обмена веществ и питания
гипогликемия
нарушения психики
бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения
Со стороны нервной системы
инсульт, обморок, парестезии
Со стороны органов зрения
отслойка сосудистой оболочки (после трабекулотомия), опущение века
Со стороны сердца
остановка сердца, AV блокада (полная, неполная или ухудшение протекания), застойная сердечная недостаточность (ухудшение протекания), аритмия, тахикардия
Со стороны сосудов
болезнь Рейно
Со стороны желудочно-кишечного тракта
рвота, диарея, тошнота
Со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница, псориаз, сыпь, выпадение волос
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани
артропатия
Со стороны половых органов и молочной железы
половая дисфункция


Описание определенных побочных реакций

Со стороны иммунной системы:

Со стороны обмена веществ:

Нарушение психики:

Со стороны нервной системы:gravis

Со стороны органа зрения:

Со стороны органов слуха:

Со стороны сердца:

Со стороны сосудов:

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

Со стороны половых органов и молочной железы

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Сообщалось об следующие побочные реакции в случае системной терапии с применением тимолола: боли в конечностях, снижение уровня физических нагрузок, повышенная потливость, эксфолиативный дерматит, сонливость, затрудненное мочеиспускание, гипергликемия, неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Пейрони.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения

Упаковка

По 5 мл раствора во флаконах-капельницах.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: кузимолол 0,5% глазные капли 5 мл

Как сделать заказ

кузимолол 0,5% глазные капли 5 мл

Артикул (SKU) : 329530

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Alcon Cusi (Испания)

Manufacturer : Alcon Cusi (Испания) (м)

№ Регистрационного удостоверения : UA/2767/01/01

Назва российское : Кузимолол® капли глаз. 0,5 % по 5 мл во флак.-кап.

Международное название : Тимолол

Форма выпуска : Капли

Действующее вещество : Тимолол

Температура хранения : Не вище +25

Фрамацевтическая форма : Краплі очні

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ