Креазим 10000 0,14 г капсулы №20

Креазим (Kreazim) инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула содержит 140 мг панкреатина (Креазим 10000) в кишечнорастворимых гранулах, с ферментативной активностью не менее: 10000 ЕД Ph. Eur. липазы, 8000 ЕД Ph. Eur. амилазы и 600 ЕД Ph. Eur. протеазы, или  280 мг (Креазим 20000), с активностью не менее 20000 ЕД Ph. Eur. липазы, 16000 ЕД Ph. Eur. амилазы и 1200 ЕД Ph. Eur. протеазы
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), матакрилатного сополимера дисперсия, симетикон, тальк, триэтилцитрат.

Лекарственная форма

Капсулы твердые, кишечнорастворимые.  Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы желтого цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 10000) или твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом красного цвета и непрозрачной крышечкой черного цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 20000).

Фармакотерапевтическая группа

Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Креазим &ndash ферментный препарат, животного происхождения. Препарат улучшает процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата &ndash активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.

Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.

Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеющие кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

• хронический панкреатит,
• панкреатэктомия,
• рак поджелудочной железы,
• обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью),
• синдром Швахмана-Даймонда,
• другие заболевания, что сопровождаются экзокринной недостаточностью  поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительности к панкреатину животного происхождения или к любому другому компоненту препарата острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах обострение хронического панкреатита.

Надлежащие меры безопасности при применении

У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креазима и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве предупредительной меры необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сутки.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.

Применение во время беременности и в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о негативном влиянии Креазима на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Дети

Креазим применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Дозирование препарата базируется на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава еды.

Если разовая доза больше одной капсулы, рекомендовано принимать половину или треть общего количества капсул перед началом приема пищи, а последние &ndash во время еды. Если разовая доза ровна 1 капсуле, ее нужно принимать во время еды.

Капсулы с гранулами необходимо проглатывать целыми, не жевать и запивая достаточным количеством жидкости (приблизительно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целую (дети и люди в пожилом возрасте), ее можно раскрыть и высыпать гранулы в жидкую пищу, что не требует жевания, или к жидкости, которая имеет рН 5,0 (например, тертое яблоко, йогурт). Такую смесь нужно принимать немедленно и не сохранять.

Во время лечения Креазимом 10000 и 20000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.

Обычно начальная доза составляет от 10000 до 20000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Но не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержки положенного нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 70000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами еды &ndash от 5000 до 20000 ЕД липазы.

Если доза на один прием является кратной 20000 ЕД липазы, удобнее принимать препарат Креазим 20000, который вмещает 20000 ЕД липазы в одной капсуле.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях питания вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже годов (при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Передозировка

При приеме чрезвычайно слишком высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые &ndash боль в животе, нечастые &ndash запор, изменения характера опорожнения, диарея, рвота и тошнота.

В качестве предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости &ndash особенно в том случае, если пациент принимает препарат в дозе более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые &ndash могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Сообщений о взаимодействии с другими препаратами или другие формы взаимодействий отсутствуют.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. 2 блистера в пачке из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.