Корвитин лиофилизат для раствора 0,5 г флакон №5

Инструкция корвитин (сorvitin) раствор

Состав

действующее вещество корвитин:  корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон

1 флакон содержит корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон, - 0,5 г, изготавливаемый по прописью: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) - 0,45 г

вспомогательное вещество корвитин  : натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопична.

Фармакологическая группа

Капилляростабилизирующие средства.  Код АТХС05С Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кверцетин, входящий в состав препарата корвитин, обладает свойствами модулятора активности различных ферментов, участвующих в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), которые влияют на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ.  Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC  4  и LTВ  4.  Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца.  Препарат корвитин обладает также антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами, снижает выработку цитотоксического супероксид-аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации.  Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1b, ИЛ-8, препарат корвитин влияет на уменьшение зоны некротизированного миокарда и усиление репаративных процессов.

Защитный механизм действия препарата корвитин связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и ​​активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.

Препарат корвитин восстанавливает региональное кровообращение и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.

Корвитиннормализуе церебральной гемодинамики при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровообращения при ишемическом инсульте.

Фармакокинетика

Клинические исследования с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая эффективность исследуемого препарата Корвитин обусловлено фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетин).  Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5%.  Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70% в течение 25-30 минут.  Т  max  общего и свободного кверцетина - 0,25 часа, Т  max  свободного изорамнетин - 0,27 часа.

Т  ½   свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетин - 0,18 часа, Т  ½     общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетин, конъюгированного изорамнетин и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин значительно выше (6,92, 6, 90 4,39 4,40 5,80 часа).  При этом К  е  l  кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональны значения.  Самый высокий показатель С  max  зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин и составляет 3870,9 нг / мл, самый низкий показатель С  max  наблюдался у свободного изорамнетин (251,6 нг / мл).  После парентерального введения Корвитин исследуемый препарат корвитин выводился с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетин.

Таким образом, фармакокинетическими параметрами препарата корвитин являются следующие:

Показания

• Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда.
• Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности.
• Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, преходящие ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга.
• Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий.

Противопоказания

• Чувствительность к кверцетина и / или другим компонентам препарата корвитин
• повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью
• выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В комплексе с органическими нитратами корвитин может вызвать гипотензию.  Одновременное применение препарата корвитин с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы.

Препарат корвитин применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

При применении препарата корвитин:

• с препаратами аскорбиновой кислоты - наблюдается суммирование эффектов
• с нестероидными противовоспалительными средствами - усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия
•   с дигоксином - повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой « концентрация-время» дигоксина
• с циклоспорином - повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина
• с паклитакселом - воздействие на метаболизм последнего
• с верапамилом - повышается биодоступность последнего
• с тамоксифеном - повышается биодоступность, снижается метаболизм и вывод последнего.

Особенности применения

Вводить внутривенно капельно.  Препарат корвитин применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат корвитин в период беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата корвитин на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информации о способности Корвитин влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора

Раствор готовят в два этапа:

1 этап - для первичного растворения препарата корвитин 0,9% раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитин, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.

2 этап - полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл в зависимости от показаний.

При необходимости введения 1 г Корвитин первично растворенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл.

Не смешивать с другими растворами и препаратами!  Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.

Корвитин следует разводить непосредственно перед введением!  Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, поскольку с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.

Схемы применения  Корвитин  в  в комплексной терапии

Дети

Опыта применения препарата корвитин детям нет.

Передозировка

Случаи передозировки Корвитин не описаны.  Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

При быстром введении или при применении в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии.  Также были отмечены побочные реакции:

• нервная система: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, парестезии (ощущение покалывания) конечностей
• иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая сыпь, в том числе уртикарные, зуд, анафилактический шок
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, боль за грудиной, гиперемия лица
• другие: затрудненное дыхание, одышка, тошнота, рвота, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия).

Срок годности

2 года.

Раствор препарата корвитин сохраняет стабильность при 25 º C при разведении в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида - 12:00, в 100 мл - 6:00.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить корвитин в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина.  В качестве растворителя применяется только 0,9% раствор натрия хлорида.

Препарат Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.

Упаковка

По 5 флаконов в кассете, по 1 кассете в пенале.

Категория отпуска

По рецепту.