Контрактубекс гель 20 г

Инструкция контрактубекс гель

Состав

действующие вещества контрактубекс: жидкий экстракт лука (0,16: 1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин

100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16: 1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г

вспомогательные вещества контрактубекс: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 231616, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат контрактубекс оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, розмьякшувальну и разглаживающее действие на ткань рубца.

Экстракт лука действует как противовоспалительное агент путем подавления процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доведен тормозной эффект на митоз (деление клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологично образованию рубцов.

Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известная антитромботическая действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующие действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитическое свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата контрактубекс. Аллантоин оказывает также успокаивающее действие, который ослабляет зуд, часто появляется в процессе образования рубцов.

Синергический эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастание фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Фармакокинетика.

Не применяется.

Показания

Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата контрактубекс.

Особые меры безопасности

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Риск применения препарата контрактубекс в период беременности и кормления грудью до сих пор неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.

При твердых, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Дети

Детям в возрасте до 1 года препарат контрактубекс не применять.

Перед применением детям от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат контрактубекс можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:

Очень часто (&ge 1/10)

Часто (&ge 1/100, < 1/10)

Нечасто (&ge 1/1000, < 1/100)

Редко (&ge 1 / 10000, < 1/1000)

Очень редко (< 1/10000)

Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.)

Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения.

Нижеприведенные побочные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологического исследовании в 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости контрактубекс по сравнению с местным кортикоидными лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто зуд, эритема, телангиектазия, рубцовая атрофия.

Нечасто гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были уведомлены спонтанно.

Инфекции и инвазии.

Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна: парестезии.

Общие и административные нарушения.

Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, который обычно наблюдается при лечении контрактубекс, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Не использовать контрактубекс после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10, 20 или 50 г геля контрактубекс в тубах в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.