Колдрекс Ментол Актив пакетики №10

Колдрекс Ментол Актив инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 пакетик содержит парацетамола 600 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг и аскорбиновой кислоты 40 мг

вспомогательные вещества: сахарин натрия, аспартам (E 951), сахароза, натрия, лимонная кислота, крахмал кукурузный, порошок ментола Е41580, ароматизатор лимона 610399Е, ароматизатор меда PFWIS PHS-050860, ароматизатор меда F7624 / P, карамель простая 626E150A.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

почти белый / бежевый, легкосыпучих, гетерогенный порошок с запахом меда, лимона и ментола.

Фармакологическая группа

Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Парацетамол - это анальгетик-антипиретик. Механизм его действия объясняется угнетением синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном альфа-адренорецепторов. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте, метаболизируется в печени и выводится с мочой преимущественно в форме глюкуронид- и сульфат-конъюгатов. Аскорбиновая кислота легко всасывается в пищеварительном тракте, 25% связывается с белками крови. Остаток аскорбиновой кислоты, превышающее потребности организма выводится с мочой в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется МАО в кишечнике и печени. Выводится с мочой в форме сульфат-конъюгатов.

Показания 

Облегчение симптомов простудных заболеваний и гриппа, включая головную боль, боль в горле, ломоту и боль в теле, заложенность носа, синуситы и связанный с ними боль, острый катаральный ринит, лихорадка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Одновременное применение других симпатомиметических деконгестантом (даже местного действия). Феохромоцитома. Глаукома. Не применять больным гипертонией одновременно и в течение 2 недель после применения ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов и бета-блокаторов.

Нарушение функции печени и / или почек, диабет, гипертиреоз, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Не применять больным фенилкетонурией из-за наличия в составе аспартама (Е951).

Особые меры безопасности

Не применять при заболеваниях печени и почек без консультации врача.

Проконсультироваться с врачом перед применением препарата необходимо пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, болезни Рейно (окклюзионной заболеванием сосудов).

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную недостаточность, может обусловить необходимость трансплантации печени или привести к смерти.

Не следует применять одновременно с симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподибни психостимулирующие средства).

Каждый пакетик содержит 118 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

1 пакетик (1 доза) содержит 3755 мг сахарозы. Это нужно учитывать больным сахарным диабетом.

Превышать рекомендованных доз.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Опасность передозировки возникает у больных с нециротичним алкогольным заболеванием печени. Поступали сообщения о случаях нарушения функции печени / печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у пациентов с тяжелым истощением, анорексией, низким индексом массы тела или с хроническим алкоголизмом.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указанные взаимодействия не имеют клинического значения.

Фенилэфрин требует осторожности при применении в следующих комбинациях:

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью.  Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения побочных эффектов, таких как головокружение, рекомендуется избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.  Высыпать содержимое одного пакетика в чашку и залить до половины горячей водой (не кипятком).  Перемешать до полного растворения.  Добавить при необходимости холодную воду.  Принимать теплым.

Взрослым и детям старше 12 лет  по 1 пакетику через 4-6 часов, по необходимости.  Не принимать чаще, чем через 4:00.  Максимальная суточная доза - 6 пакетиков.  Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 7 дней.

Превышать указанные дозы.  Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Следует применять самую низкую дозу, необходимую для достижения эффективности.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Парацетамол

Риск передозировки повышен у пациентов с заболеванием печени или, злоупотребляющих алкоголем.  Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную недостаточность, может обусловить необходимость трансплантации печени или привести к смерти.  Поражение печени возможно у взрослых, приняли более 10 г парацетамола и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела.  Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голод, кахексия).

Симптомы

В первые 24 часа это бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.  Поражение печени развивается в течение 12-48 часов после передозировки.  Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При тяжелом отравлении нарушения функций печени могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга, в отдельных случаях - с летальным исходом.  Острое нарушение функции почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.  Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Помощь

При передозировке необходима скорая медицинская помощь.  Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.  Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.  Помощь нужно оказывать в полном объеме при любых обстоятельствах.  Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00.  Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными).  Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема.  Эффективность антидота резко снижается после этого времени.  При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз.  При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.  Лечение серьезных нарушений функции печени после 24 часов от приема проводится по указаниям токсиколог или гепатолога.

Фенилэфрин

Симптомы

Передозировка фенилэфрина чаще всего проявляется симптомами, описанными в разделе « Побочные реакции» .  Дополнительно может вызвать тахикардию и рефлюксной брадикардии.  В тяжелых случаях возможно возникновение нарушения сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий.  Однако для возникновения передозировки фенилэфрина требуется значительно большее количество препарата, чем для передозировки парацетамолом.

Помощь

Лечение должно соответствовать клиническим симптомам.  В случаях тяжелой гипертензии требуется применение альфа-блокаторов, таких как фентоламин.

Аскорбиновая кислота

симптомы

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и дискомфорт в области живота.  Обычно проявления передозировки аскорбиновой кислотой маскируются более выраженными проявлениями передозировки парацетамолом.

Побочные реакции

Парацетамол

Побочные реакции с неизвестной частотой, вероятно очень редкие (< 1/10000).

Со стороны системы крови и лимфатической системы:  тромбоцитопения, агранулоцитоз,

синяки или кровотечения.

Со стороны иммунной системы  : анафилаксия, кожные аллергические реакции (включая сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз), реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:  бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Гепатобилиарной системы:  нарушение функции печени.

Препарат может иметь незначительный слабительный эффект.

Фенилэфрин

Чаще всего встречались такие побочные реакции:

Психические расстройства:  озабоченность, нервное возбуждение, раздражительность, нарушение сна.

Неврологические расстройства:  головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные расстройства:  тошнота, рвота.

Побочные реакции с неизвестной частотой, вероятно редкие (³ 1 / 10,000, < 1/1000).

Нарушение зрения  : мидриаз, повышение внутриглазного давления, острый приступ глаукомы у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  тахикардия, сердцебиение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:  кожные аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит).  Возможны реакции перекрестной гиперчувствительности с другими симпатомиметиками.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:  нарушение мочеиспускания, задержка мочи (чаще у больных гипертрофией предстательной железы).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. 

Порошок в пакетиках.  По 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.