Кодесан IC таблетки N10 (10х1) в/уп

Кодесан IC (CODESAN ІС) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеина фосфата гемигидрата (в пересчете на кодеина основу) 9,5 мг термопсиса Экстракт (Herba Thermopsidis Lanceolatae) (1,23: 1,0, экстрагент: 25% этанол) 20 мг солодки корня (Liquiritiae radix) (измельченного) 200 мг натрия гидрокарбоната 200 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Производные опия и экспекторанты. Код АТС R05F А02.

Клинические характеристики

Показания. Кашель при заболеваниях легких и дыхательных путей. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Легочная недостаточность, бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей, кровохарканье, органические поражения сердца (миокардит, перикардит, инфаркт миокарда), артериальная гипертензия, выраженная гипотония, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, период после операции на желчных путях язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжелые заболевания печени и почек с нарушением их функций, гипокалиемия тяжелая степень ожирения, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 суток в исключительных случаях по рекомендации врача курс лечения может быть увеличен.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в подложечной области, тошнота, рвота, запор, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (тахи- или брадикардии), артериальная гипо- или гипертензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, седативный, эйфория, дисфория.

Со стороны кожи: повышенная потливость аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь, гиперемия кожи, отеки.

Со стороны иммунной системы: бронхоспазм, крапивница.

Другие: миоз, задержка мочи, угнетение дыхания, вертиго, гипокалиемия.

В случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие зависимости.

Передозировки.

Симптомы: тошнота, рвота, запор, головная боль, затруднение мочеиспускания, нарушение координации движений глазных яблок, сужение зрачков, аритмия, брадикардия.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, введение аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина - налоксона (в стационарных условиях).

Симптомы передозировки кодеина: острое угнетение дыхательного центра может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость, редко - отек легких возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, тахикардии, судорог, коллапса, задержки мочеиспускания могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.

В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг на 1 кг массы тела детям прием активированного угля целесообразно в течение часа. Важной дополнительной к лечению процедурой является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков.

Симптомы передозировки корня солодки: передозировка и длительное применение (более 2 месяцев) может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, в результате чего возможно развитие гипокалиемический миопатии и миоглобулинурии.

Симптомы передозировки термопсиса и натрия карбоната: при тяжелом отравлении возможны нарушения сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат не применяют в связи с тем, что кодеин хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и может вызвать угнетение дыхания у ребенка.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет.

Особенности применения

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени. Возможно развитие привыкания к кодеина.

Препарат следует принимать с осторожностью при нарушениях функции печени, гипотиреидизми, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника), судорожных состояниях, артериальной гипотензии, злоупотреблении наркотиками и алкоголем, при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчнокаменной болезни, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы, миастении, нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе. У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, из-за чего рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата.

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется применение большого количества теплой жидкости.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможного возникновения седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.

Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО (МАО) за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы применение кодеина может быть начато не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин и т.д.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора метоклопрамид и домперидон - из-за возможного антагонизм действия анестезирующие и антипсихотические средства - возможно усиление седативного и гипотензивного эффектов антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия трициклические антидепрессанты - усиление седативного эффекта хинидин - снижает анальгетический эффект кодеина. Одновременное применение кодеина с препаратами, содержащими этанол, антигистаминными средствами с седативным эффектом, снотворными и анксиолитического средствами может приводить к возникновению респираторной депрессии.

Одновременное применение кодеина с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены. Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторную функцию.

Одновременный прием Кодесан ИС с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний, сопровождающихся влажным кашлем с трудно отделяемой мокротой, является рациональным. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина - опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина.

Применение препаратов корня солодки в сочетании с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, адренокортикостероидами и слабительными средствами может усилить гипокалиемию.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено действием составляющих.

Кодеин, который входит в состав препарата, является противокашлевым средством центрального действия - алкалоидом фенантренового ряда относится к группе наркотических анальгетиков, является агонистом опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель. Оказывает анальгезирующее и седативное действие. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту и запоры. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает ли функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. В терапевтических концентрациях кодеин может вызвать покраснение кожи и ощущение тепла, сопровождается усиленным выделением пота и зудом. Частое необоснованное применение кодеина, а также прием в больших дозах способствует проявлению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Экстракт термопсиса содержит смолы, слизи, эфирные масла, сапонины, аскорбиновую кислоту, а также биологически активные алкалоиды: термопсин, цитизином, пахикарпин, анагирин, гомотермопсин. Компоненты экстракта термопсиса возбуждают дыхательный и стимулируют рвотный центры, оказывают выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Эфирные масла и другие вещества, содержащиеся в экстракте термопсиса, выделяясь через дыхательные пути, вызывают усиление секреции бронхиальных желез и разжижение мокроты.

Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию в бронхиальных железах, а также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол, смещает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону и вызывает непосредственное разрежение (гидратацию) мокроты, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляет кашлевой рефлекс. При приеме внутрь натрия гидрокарбонат может иметь анацидный эффект. Следует учитывать, что при нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислота, которая имеет возбуждающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливая выделение гастрина с последующим вторичным усилением секреции соляной кислоты.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризином, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Корень солодки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы благодаря содержанию флавонових соединений, среди которых наиболее активной считается ликвиритозид. Противовоспалительное действие препаратов солодки состоит в купировании воспалительных реакций, вызванных гистамином, серотонином и брадикинином, и обусловлена глицирризиновой кислотой, которая образуется при гидролизе глициролизину и обнаруживает кортикостероидоподобным действие.

Фармакокинетика. Кодеин и другие компоненты препарата хорошо всасываются в пищеварительном тракте. Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени - в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина имеют собственную анальгетической активностью. Кодеин выводится в виде метаболитов в основном с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к длительной действия препарата. Остальные компоненты препарата выводится из организма почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Максимальное действие препарата проявляется через 30-60 мин после приема внутрь и продолжается в течение 2-6 часов.

Основные физико-химические свойства

Таблетки желтого или бурого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.