Больше изображений

Ко-диротон 10 мг+12,5 мг таблетки №30

Артикул (SKU): 358284

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Gedeon Richter (Венгрия)

Manufacturer: Gedeon Richter (Венгрия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/8634/01/01

Международное название : Гідрохлоротіазид+лізиноприл

Форма выпуска: Таблетки

Описание

Ко-диротон (Co-Diroton) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: лизиноприл, гидрохлоротиазид

1 таблетка Ко- Диротон 10 мг / 12,5 мг содержит лизиноприла 10 мг (в форме лизиноприла дигидрата 10,89) и гидрохлоротиазида 12,5 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), индиготин (E 132), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично кукурузный, магния стеарат

1 таблетка Ко-Диротон 20 мг / 12,5 мг содержит лизиноприла 20 мг (в форме лизиноприла дигидрата 21,77) и гидрохлоротиазида 12,5 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), индиготин (E 132), железа оксид желтый (Е 172), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично кукурузный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (ИАПФ) и диуретики. Код АТС С09В А03.

Показания

Лечение пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести, имеет стабильный ход на фоне терапии отдельными препаратами в тех же дозировках.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к лизиноприла и другим ингибиторам АПФ, к гидрохлоротиазида и производных сульфонамида или другим компонентам препарата.
  • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ.
  • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
  • Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия.
  • Тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия заболевания.
  • Тяжелое заболевание печени.
  • Обострение подагры.
  • Анурия.
  • Гиперурикемия.
  • Гиперальдостеронизм.
  • Стеноз почечной артерии (билатеральные или односторонний).
  • Кардиогенный шок.
  • Состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
  • Применение пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69).

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия.

Взрослые.

Применение комбинированного препарата с фиксированной дозой не подходит для начала терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида у пациентов, чье состояние было стабилизировано на фоне терапии отдельными активными веществами в тех же дозировках, назначаемых в виде отдельных препаратов. Обычная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. Как и любые другие медицинские препараты, которые принимают 1 раз в сутки, Ко-Диротон следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Если не удается достичь желаемого терапевтического эффекта в течение 2-4 недель лечения, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Предшествующая терапия диуретиками.

После приема первой дозы препарата Ко-Диротон может развиться симптоматическая гипотензия развитие данного состояния более вероятен у пациентов с истощением запаса жидкости и / или соли в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Ко-Диротон. Если это невозможно, следует начинать лечение отдельными компонентами в низкой дозе (лизиноприл в дозе 5 мг).

Пациенты с почечной недостаточностью .

Препарат Ко-Диротон нельзя применять в качестве начальной терапии пациентам с почечной недостаточностью.

В данном случае рекомендуемая доза лизиноприла, которая назначается в виде отдельного препарата, составляет 5-10 мг.

Пациенты пожилого возраста .

Известно, что эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида при их одновременном назначении были одинаковы как у пациентов пожилого возраста, так и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Побочные реакции

На фоне приема отдельных компонентов сообщалось о побочных реакциях, которые могут развиваться и на фоне приема препарата Ко-Диротон.

Побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом и другими ингибиторами АПФ.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, анемия, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, аутоиммунные заболевания.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), нарушения мозгового кровообращения, феномен Рейно, нарушение равновесия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.
  • Психические нарушения: изменения настроения, нарушение сна, спутанность сознания, дезориентация.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение равновесия, парестезии, головная боль, нарушение вкуса, нарушение обоняния.
  • Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель *, бронхоспазм, одышка, ринит, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, глоссит, панкреатит, ангионевротический отек кишечника, боль в животе, нарушение пищеварения, снижение аппетита, запор.
  • Со стороны пищеварительной системы: гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность **.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гиперчувствительность, ангионевротический отек ***, симптомокомплекс ****, алопеция, крапивница, зуд, псориаз, усиленное потоотделение, чувство жара, гиперемия кожи, кожные нарушения (пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи)
  • Нарушение метаболизма и питания: гипогликемия.
  • Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, мышечная слабость.
  • Со стороны эндокринной системы: неадекватная секреция АДГ.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия / анурия, дисфункция почек, острая почечная недостаточность, протеинурия.
  • Осложнения общего характера: повышенная утомляемость, астения, дискомфорт в груди.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
  • Лабораторные показатели *****: повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации креатинина сыворотки крови, повышение мочевины, снижение содержания гемоглобина, снижение гематокрита, билирубина сыворотки.

* Кашель, вызванный терапией ингибиторами АПФ, характеризуется как постоянный, непродуктивный, исчезает при отмене препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

** Имели место очень редко сообщение о пациентах, у которых нежелательное развитие гепатита приводил к печеночной недостаточности. Пациенты, у которых на фоне терапии развились желтуха или значительное повышение активности печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата Ко-Диротон и пройти надлежащее медицинское обследование.

**** Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать один или более

Из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительные антинуклеарные антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления.

***** Наблюдалось незначительное повышение концентрации креатинина и мочевины сыворотки крови. Эти явления обычно обратимы при прекращении приема препарата. Сообщалось о незначительном снижении значений гемоглобина и гематокрита. Сообщалось об угнетении костного мозга, проявляется анемией и / или тромбоцитопенией. Наблюдались гипер- или гипокалиемия и гипонатриемия. Сообщалось о единичных случаях повышение активности печеночных ферментов и / или содержания билирубина сыворотки, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, не установлена.

Сообщалось об отдельных случаях развития синкопе и боли в груди, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, установить не удалось.

Имеются сообщения о развитии нейропатии на фоне приема ингибиторов АПФ.

Побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом.

  • Инфекции и инвазии: сиалоденит.
  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, шок.
  • Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга.
  • Нарушение метаболизма и питания: анорексия гипергликемия глюкозурия гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания нарушение баланса электролитов, включая гипонатриемию и гипокалиемии гипомагниемия гиперкальциемия повышение уровня липидов крови подагра снижение глюкозотолерантности, что может привести манифестацию латентного сахарного диабета, гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
  • Психические нарушения: беспокойство, депрессия, изменения настроения, нарушение сна, спутанность сознания, дезориентация, сонливость, нервозность.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, парестезии.
  • Со стороны органа зрения: ксантопсия, временные нарушения зрения.
  • Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая артериальная гипотензия.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудка, запор, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота.
  • Со стороны пищеварительной системы: желтуха (желтуха, обусловленная внутрипеченочным холестазом), панкреатит, холецистит
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: васкулит, некротизирующий ангииты, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, сыпь, экзема, кожные волчаночноподобного реакции, реактивация кожных проявлений системной красной волчанки, крапивница, пурпура.
  • Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы и боль.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, дисфункция почек и интерстициальный нефрит.
  • Со стороны половых органов половые расстройства.
  • Осложнения общего характера: истощение.

Передозировка

Никакой особой информации о лечении передозировки лизиноприлом / гидрохлоротиазидом нет.

Лизиноприл .

Симптомы. Наиболее вероятными симптомами передозировки будут артериальная гипотензия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, циркуляторный шок, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Гидрохлоротиазид .

Чаще всего наблюдаются признаки и симптомы, вызванные элиминацией электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного употребления диуретиков: судороги парез почечная недостаточность угнетение сознания, включая кому.

Симптомы. Тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови ( в основном почечная недостаточность). При одновременном назначении сердечных гликозидов гипокалиемия может усилить сердечную аритмию.

Лечение. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапия препаратом Ко-Диротон должна быть прекращена и за пациентом должен быть установлен тщательный надзор. Терапевтические мероприятия зависят от характера и тяжести симптомов. Следует принять меры для предотвращения всасывания и использовать методы ускорения элиминации.

Если в результате данных мер не был достигнут желаемый результат, необходимо введение катехоламинов. Брадикардия также может быть уменьшена путем приема атропина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности, как известно, вызывает фетотоксические эффекты у человека (снижение функции почек, олигогидроамнион, замедление оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если в

Применение диуретиков здоровым беременным женщинам не рекомендуется, поскольку мать и плод подвергаются ненужную опасность, включая возможное развитие желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении и других побочных реакций, аналогичных наблюдаемых у взрослых пациентов. Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии у беременных, поскольку вместо благотворного влияния на течение заболевания он повышает риск уменьшения объема плазмы и ухудшает маточно-плацентарный кровоснабжения.

Лизиноприл, проникавший через плаценту, удалялся из кровотока новорожденных путем перитонеального диализа, что давало определенную клиническую пользу. Теоретически он может быть удален из организма с помощью обменного переливания крови. Опыта удаления из кровотока новорожденных гидрохлоротиазида, который также проникает через плаценту, нет.

Период кормления грудью.

Лизиноприл проникает в грудное молоко крыс. Неизвестно, проникает лизиноприл в грудное молоко, а также проникает гидохлоротиазид в человеческое молоко в количестве, которая, вероятно, даже в терапевтических дозах может влиять на ребенка.

Поскольку существует возможность развития серьезных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения приема препарата Ко-Диротон, принимая во внимание необходимость лекарственного препарата для матери.

Дети

Препарат Ко-Диротон не предназначен для применения у детей.

Безопасность и эффективность применения детям и подросткам (до 18 лет) не установлены.

Особенности применения

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса .

Как и на фоне любой другой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может развиться артериальная гипотензия.

Это состояние более вероятно развивается у пациентов с тяжелыми степенями сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности.

Пациенты, имеющие риск развития симптоматической гипотензии, в начале терапии и в период коррекции дозы должны находиться под тщательным наблюдением.

У таких пациентов через определенные интервалы времени следует проводить определение электролитов сыворотки крови.

Особое внимание следует уделять терапии пациентов с ишемической болезнью сердца или церебоваскулярнимы заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, начать инфузию физиологического раствора. Транзиторная гипотензивное ответ не является противопоказанием к продолжению терапии. После восстановления эффективного объема крови и артериального давления возможно восстановление терапии пониженной дозой или применения одного из компонентов препарата в отдельности.

Пациенты должны находиться под соответствующим контролем, чтобы вовремя выявить клинические признаки нарушения водно-солевого баланса (например, гиповолемию, гипонатриемии, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. В теплое время года у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия за счет разжижения крови. По возможности следует устранить гиповолемию и / или уменьшения объема межклеточной жидкости до начала лечения лизиноприлом и тщательно проконтролировать влияние начальной дозы на артериальное давление. В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено применять лизиноприл, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (например, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. Ст. Или ниже) или в случае кардиогенного шока.

Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия.

Нарушение функции почек.

Тиазиды не подходят для применения у пациентов с почечной недостаточностью, они неэффективны при КК 30 мл / мин или ниже (т.е. тяжелая почечная недостаточность).

У некоторых пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших терапию ингибиторами АПФ, наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки, обычно обратимое после прекращения терапии. Вероятность развития данного состояния выше у пациентов с почечной недостаточностью. Если также имеет место реноваскулярная гипертензия, существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз под тщательным медицинским контролем, нужно осторожное титрование дозы. Поскольку лечение диуретиками может способствовать развитию вышеописанных ситуаций, в течение первых нескольких недель терапии препаратом

Ко-Диротон следует контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, не имеющих в анамнезе заболеваний почек, при одновременном применении лизиноприла и диуретика развивалось, как правило, слабое преходящее повышение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови. Если такое происходит на фоне терапии препаратом Ко-Диротон, следует прекратить прием комбинированного препарата. Возобновление терапии возможно в пониженном дозировке или один из компонентов препарата можно использовать отдельно.

После пересадки почки .

Поскольку данных о применении лизиноприла у пациентов после пересадки почки нет, применение препарата Ко-Диротон данной группе пациентов не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Применение препарата Ко-Диротон не показано пациентам, находящимся на гемодиализе по поводу почечной недостаточности.

Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе .

Сообщалось о высоком риске развития анафилактических реакций у пациентов, которым проводится гемодиализ через мембраны с высокой гидравлической проницаемостью (например AN 69) с одновременной терапией ингибиторами АПФ. У таких пациентов следует рассмотреть использование другого типа диализной мембраны или назначения другой группы гипотензивных препаратов.

Заболевания печени, печеночная недостаточность.

Очень редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до фульминантного некроза и (иногда) летальному исходу. Механизм этого синдрома неясен. Пациенты, у которых на фоне приема препарата Ко-Диротон развилась желтуха или наблюдается выраженное повышение печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата Ко-Диротон и находиться под соответствующим контролем.

Tиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, следует из

Хирургические вмешательства / анестезия.

У пациентов во время проведения большого хирургического вмешательства или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, лизиноприл может дополнительно блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. Если развитие артериальной гипотензии считается следствием этого механизма, ее можно устранить путем введения большого количества жидкости.

Метаболические и эндокринные эффекты.

Терапия тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, включая инсулин. Тиазиды могут уменьшать выделение кальция с мочой и могут вызвать скачкообразное и незначительное повышение содержания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкалиемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков к проведению тестов по оценке функции паратиреоидных желез. Увеличение концентрации холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

Терапия тиазидами может ускорить появление гиперурикемии и / или подагры у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может повышать уровень мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и / или гортани у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Данные явления могут развиться на любом этапе лечения. В этом случае следует немедленно отменить лизиноприл и установить соответствующий надзор, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов до выписки пациента. Даже в тех случаях, когда имеет место только отек языка без развития нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за пациентом, поскольку терапии антигистаминными и ГКС может быть недостаточно.

Очень редко сообщалось о летальных случаях ангионевротического отека вследствие отека гортани или отека языка. В случаях, когда развивается отек языка, голосовой щели или гортани, с большой вероятностью может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует немедленно начинать соответствующую неотложную терапию. Она может включать назначение адреналина и / или поддержку проходимости дыхательных путей пациента. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов. Ангионевротический отек также может поражать кишечник и проявляться острой болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

У пациентов, получающих терапию тиазидами, реакция гиперчувствительности может развиться независимо от наличия или отсутствия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось об обострении или активацию системной красной волчанки на фоне применения тиазидов.

Раса.

Частота развития ангиневротичного отека на фоне применения ингибиторов АПФ выше у чернокожих пациентов по сравнению с пациентами других рас. Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, лизиноприл может менее эффективно снижать артериальное давление у чернокожих пациентов по сравнению с пациентами других рас, что, возможно, является следствием большей частоты низкорениновой гипертензии у этих пациентов.

Анафилактические реакции в связи с аферезом липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

В редких случаях у пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактические реакции во время афереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана. Этих симптомов можно избежать путем временного прекращения терапии ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Десенсибилизация.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Ко-диротон 10 мг+12,5 мг таблетки №30

Как сделать заказ

Ко-диротон 10 мг+12,5 мг таблетки №30

Артикул (SKU) : 358284

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Gedeon Richter (Венгрия)

Manufacturer : Gedeon Richter (Венгрия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/8634/01/01

Международное название : Гідрохлоротіазид+лізиноприл

Форма выпуска : Таблетки

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ