Клотримазол 100 мг таблетки вагинальные №6

Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: клотримазол

1 таблетка содержит клотримазола 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства:

белые таблетки, двояковыпуклые, с обрезными краями, продолговатые формы, закругленные с одной стороны и с тупым краем с другой.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол. Код АТХ G01A F02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Клотримазол является производным имидазола с широким спектром местного противогрибкового действия на большинство патогенных грибов. Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, что влечет повреждения их клеточной оболочки и гибели клеток.

Клотримазол действует главным образом на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, диморфные грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно менее 0,062 - 8,0 мкг / мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связанных с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата. Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении в чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко. Доклинические исследования, проводимые с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям на репродукцию.

Фармакокинетика.

При влагалищном применении всасывается 3-10% от общего количества препарата. После всасывания клотримазол превращается в неактивный метаболит 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметан. Примерно 50% от общего количества связывается с альбумином. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 часов. Выводится препарат главным образом с желчью и в меньшей степени - почками. Лишь 1% препарата выводится в неизмененном виде.

Показания

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Саndida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Одновременное лечение с клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506, иммунодепрессанты) или сиролимус может приводить к повышению уровня такролимуса / сиролимус в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимису или сиролимус, при необходимости путем проверки их уровней в плазме крови.

Особенности применения

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при первых проявлениях болезни если симптомы сохраняются 7 дней если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев.

Перед началом применения следует посоветоваться с врачом, если у пациентки возник любой из наведних дальше состояний:

• грибковая инфекция повторяется чаще, чем 2 раза в течение шести месяцев
• у пациентки или ее полового партнера в анамнезе заболевания, передающиеся половым путем
• пациентка беременна или беременность подозревается
• пациентка в возрасте до 12 или от 60 лет
• известная гиперчувствительность к имидазола или других вагинальных противогрибковых препаратов.

Не рекомендуется без совета врача применять препарат при:

• нерегулярных вагинальных кровотечениях
• аномальных вагинальных кровотечениях или выделениях сгустков крови
• вонючих вагинальных выделениях
• вульвальних или вагинальных язвах, образовании пузырей или ран,
• боли в нижней части живота или дизурии
• каких-либо побочных действиях, таких как покраснение, раздражение или отек, ассоциированных с лечением
• повышении температуры (38 ° С и выше) или лихорадки
• тошноте или рвоте
• диареи
• боли в спине
• ассоциированном боли в плечах.

Рекомендуется лечить все пораженные участки кожи одновременно.

Избегать контакта с глазами но не проглатывать.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).

Поскольку обычно поражаются как влагалище, так и внешние половые органы (половые губы и прилегающие участки), следует применять комбинированное лечение обоих участков, включая местное лечение кремом для наружного применения.

Во время лечения рекомендуется лечение обоих партнеров с применением крема.

Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в течение I триместра беременности.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Обычно препарат следует применять вечером по 1 таблетке вагинальной в сутки в течение 6 дней.

Для полного растворения таблетки во влагалище нужно влажная среда, иначе нерастворенные частицы таблетки могут высыпаться наружу. Для предотвращения этого таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище желательно перед сном.

Лечение следует завершить до начала менструации. Во время менструации лечение проводить не следует из-за риска вымывания препарата менструальными выделениями.

Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет применять после консультации с врачом.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы, а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, одышка, артериальная гипотензия, синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.

Со стороны репродуктивной системы: дискомфорт в области вульвы и влагалища, отек, жжение, эритема, шелушение в области гениталии, раздражение, зуд, боль в тазовой области, сыпь, вагинальное кровотечение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка

6 таблеток в ПВХ / алюминиевой блистере, помещенном в картонную упаковку.

Категория отпуска

Без рецепта.