Кларитроміцин

Кларитромицин

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил, натрия крахмалгликолят, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R (для дозирования 250 мг); хинолин желтый (лак) (для дозирования 500 мг).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Кларитромицин - антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, удлиняет период полувыведения, что дает возможность назначать препарат дважды в день и тем самим улучшать качество лечения больных. После приема внутрь Кларитромицин быстро всасывается, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Выводится с мочой 36 % дозы, с калом - 52 %.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония внебольничная, госпитальная);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия);
- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii;
- распространенные инфекции, вызванные комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов, которое меньше или равно 100/мм³;
- одонтогенные инфекции.

Кларитромицин одновременно применяют с препаратами для угнетения кислотности желудочного сока для эрадикации Н. pylori при лечении дуоденальной язвы.

Противопоказания.

Кларитромицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к макролидам.

Препарат в этой лекарственной форме не назначают детям до 12 лет.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Кларитромицин следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

У больных с почечной недостаточностью дозирование и продолжительность назначения препарата устанавливает врач.

В первые три месяца беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Если в течение нескольких дней состояние здоровья не улучшилось, следует проконсультироваться у врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

При одновременном назначении Кларитромицина с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержания последних в плазме крови.

Одновременное назначение Кларитромицина и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также к появлению изменений на электрокардиограмме, которое не сопровождалось клинически значимыми симптомами.

Одновременное применение Кларитромицина с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии.

При одновременном применении Кларитромицина с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/трепетания желудочков. Необходимый контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Кларитромицином.

При приеме Кларитромицина одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контроля за ее уровнем.

При одновременном применении Кларитромицина и рифамбутина или рифампицина концентрация Кларитромицина в сыворотке крови уменьшается (больше, чем на 50 %).

При одновременном применении с Кларитромицином действие варфарина усиливается. Поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.

При одновременном приеме Кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например, ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдался рабдомиолиз.

Одновременное применение таблеток Кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такое взаимодействие не наблюдается у ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларитромицина в суспензии с зидовудином или дидеоксинозином.

Особые указания.

Препарат можно принимать с пищей, молоком и натощак.

Следует придерживаться режима и схемы лечения на протяжении всего курса терапии. Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее; не следует принимать дозу, если уже почти настало время приема следующей дозы, нельзя удваивать дозу.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил иначе, то для взрослых и детей, старше 12 лет, средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости Кларитромицин можно принимать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5-14 дней, за исключением внебольничной пневмонии и синусита, что требует лечения на протяжении 6-14 дней.

Детям до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.

Дозирование для пациентов с поражениями почек и печени определяет врач, соответственно степени недостаточности функции.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) дозу Кларитромицина следует корригировать. Предлагаются такие дозы:

При лечении микобактериальных инфекций рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг, 2 раза в сутки.

Лечение распространенных микобактериальных инфекций больных на СПИД нужно продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Кларитромицин необходимо применять вместе с другими антимикробными препаратами.

Лечение нетуберкулезных микобактериальных инфекций необходимо продолжать по решению врача.

Рекомендованная доза для профилактики микобактериальных инфекций - 500 мг, дважды в день.

Для лечения одонтогенных инфекций рекомендованная доза - по 1 таблетке 250 мг, дважды в день, в течение 5 дней.

Для эрадикации H.pylori предлагаются такие схемы лечения.

Схема лечения тремя препаратами:

500 мг Кларитромицина, дважды в день, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, лансопразол, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе и амоксициллина 1000 мг, дважды в день, в течение 10 дней.

Схема лечения двумя препаратами:

500 мг Кларитромицина, трижды в день, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение 14 дней, затем принимать ингибитор протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение последующих 14 дней.

Передозировка. При передозировке возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Терапевтические мероприятия при передозировке направлены на удаление вещества из организма с помощью промывания желудка зондом и проведения общих поддерживаемых мероприятий. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны.

Побочные эффекты.

Возможны тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в эпигастрии, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже, в единичных случаях - анафилактический шок и синдром Стивенса-Джонсона); временные побочные эффекты со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, ощущение тревоги, бессонница, тревожные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация; глоссит, стоматит, грибковое поражение слизистой рта и обесцвечивание языка; гипогликемия; лейкопения и тромбоцитопения; псевдомембранозный колит. Подобно другим макролидным антибиотикам при применении Кларитромицина возможны пролонгация QT-интервала, тахикардия и трепетание/мерцание желудочков.

Во время лечения Кларитромицином возможно возникновение суперинфекций, вызванных резистентными бактериями или грибами, в таком случае необходимо отказаться от лечения препаратом.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Срок годности.

Срок годности препарата - 2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.

Упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, 500 мг № 10 в контурных ячейковых упаковках и №10 в контейнерах пластмассовых.

Правила отпуска.

По рецепту.