Кірин

Кирин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций 2,0 г в комплекте с растворителем 3,2 мл

Состав

Активное вещество спектиномицина гидрохлорид 2,0 г.

Растворитель: бактериостатическая вода для инъекций 3,2 мл с бензиловым спиртом 9мг/ мл

Описание

Лиофилизированный, белый или почти белый порошок

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные средства

Код АТС J01XX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь низкая, после в/м введения высокая.

Связь с белками плазмы незначительная. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 100 и 160 мкг/мл соответственно, повторные введения незначительно повышают концентрацию в плазме (препарат не кумулирует) Пик концентрации в крови через 1час после однократного внутримышечного (в/м) введения в дозе 2 г и 2 ч после введения в дозе 4 г; при нормальной функции почек. Концентрируется в моче; в слюне определяется в незначительных концентрациях. Объем распределения 0,33 л/кг. Период полувыведения составляет - 1-3 ч, полностью выводится через 48 ч (преимущественно почками 75 % в неизмененном виде). При почечной

недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) период полувыведения составляет - 10-30 ч. Выводится в ходе гемодиализа на 50%.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия, продуцируемый грибами рода Streptomyces. Аминоциклическое соединение, сходное соединение, сходное по структуре с канамицином и гентамицином, не является аминогликозидом и не обладает присущими им токсическими эффектами.

Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы, наиболее активен в отношении Neisseria gonorrhoeae (в том числе неустойчивые, продуцирующие пенициллиназу гонококки или резистентные виды с устойчивостью, опосредованной хромосомами). Оказывает бактериостатическое действие нарушает синтез белка в бактериальной клетке, связываясь с 30S субъединицей рибосом. На чувствительные микроорганизмы в более высоких концентрациях может действовать бактерицидно, нарушая целостность клеточных мембран. Неактивен в отношении Chlamydia spp. и Treponema pallidum.

Показания к применению

- острый и хронический гонорейный уретрит и простатит у мужчин

- острый и хронический гонорейный цервицит и проктит у женщин

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии добавить 3-3,2 мл растворителя к содержимому флакона, хорошо взболтать. В 5 мл суспензии содержится 400мг\мл спектиномицина. Приготовленная суспензия должна быть использована немедленно. Для введения суспензии используется игла G-20.

Взрослые:

Однократная доза 2 г Кирина (5мл приготовленной суспензии) внутримышечно. Доза может быть увеличена до 4г однократно. При хронических вялотекущих формах гонореи Кирин может назначаться двухкратно, с интервалом в 24 часа.

Дети:

Детям при массе тела до 45 кг 40 мг/кг, однократно; свыше 45 кг 2 г в/м

- однократно.

Побочные действия

- болезненность в месте введения

- аллергические реакции (крапивница, зуд, гиперемия кожи, озноб, лихорадка, анафилактический шок)

- снижение диуреза, повышение концентрации мочевины

- головокружение

- тошнота, рвота, спазмы в животе

- снижение гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Противопоказания

- гиперчувствительность

- дети до 3 месяцев жизни

Лекарственные взаимодействия

Кирин снижает клиренс лития, что приводит к усилению терапевтического и токсического эффектов лития. Необходимо мониторировать концентрации лития в крови и корректировать его дозу.

Особые указания

Для предупреждения инфекции половому партнеру-мужчине следует пользоваться презервативом; для предупреждения реинфекции может потребоваться одновременное лечение партнера.

Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

У больных со сниженной функцией почек время выведения существенно увеличивается.

Беременность и период лактации

Препарат первого ряда для лечения гонореи у беременных женщин

Во время лечения Кирином кормление грудью рекомендуется прекратить

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При головокружении необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: услиление симптомов побочных действий

Лечение: симтоматическое

Форма выпуска и упаковка

1 флакон из светозащитного стекла с 2 г порошка спектиномицин гидрохлорид пентагидрат и 1 ампула с растворителем вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.